Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в Инструкции по применению (КРД от 06.05.2009 N 21661), с характеристиками и параметрами выявленного Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области медицинского изделия "Автоклав BTD23-A", производства "Р&Т (Ningbo) Medical Equipment Co., LTD", Китай

Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
от 27 января 2016 г. N 01И-112/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в Инструкции по применению (КРД от 06.05.2009 N 21661), с характеристиками и параметрами выявленного Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области медицинского изделия "Автоклав BTD23-A", производства "Р&Т (Ningbo) Medical Equipment Co., LTD", Китай

Сравниваемые сведения	Документ	Эксплуатационная документация (КРД от 06.05.2009 N 21661)	Эксплуатационная документация выявленного медицинского изделия
Варианты исполнения		BTD23L-A, BTS23L-A, BTD18L-A, BTS18L-A, BTD17L-A, BTS17L-A, BTD16L-A, BTS16L-A, BTD12L-A, BTS12L-A, BTD8L-A, BTS8L-A	BTD23-A
Режимы стерилизации		134 porous	134 porous
		121 porous	121 porous
		134 hollow	134 hollow
		121 hollow	Задаваемый
		134 solid	BD тест (тестовая программа стерилизации на температуру)
		121 solid	Вакуум тест (тестовая программа стерилизации на утечку пара)
		134 prion
Интерфейс пользователя		-	Отображение данных на экране
Давление в фазе вакуумизации		-	Изменен диапазон