Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 февраля 2016 г. N 01И-169/16 "О недоброкачественном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в обращении медицинского изделия "Перчатки хирургические NULIFE латексные неопудренные стерильные", производства "МРК ХЕЛФКЭЯ", Индия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07816 от 10.09.2010, срок действия неограничен, технические характеристики которого не соответствуют сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации.
ГАРАНТ:
Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 24 января 2018 г. N 01И-166/18
Отличительные параметры изделия указаны в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении медицинского изделия, несоответствующего требованиям законодательства Российской Федерации, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, пред
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении в обращении медицинского изделия "Перчатки хирургические NULIFE латексные неопудренные стерильные", производства "МРК ХЕЛФКЭЯ" (Индия), технические характеристики которого не соответствуют сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации.
Приведены отличительные параметры изделия.
Субъектам обращения медицинской продукции следует проверить наличие в обращении указанного медизделия и предотвратить его обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 февраля 2016 г. N 01И-169/16 "О недоброкачественном медицинском изделии"
Текст письма официально опубликован не был