Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4575 О несоответствии установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4575

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Антидиарейко" (серия G-012, срок годности 02.2017, серия G-031, срок годности 07.2017, серия G-041, срок годности 11.2017 и серия G-042 срок годности 11.2017) производства "Industrial Veterinaria, S.А.", Испания установленным требованиям по содержанию следующих показателей:

- "Витамин А", "Витамин Д3", "Витамин Е" и маркировка - серия G-012, срок годности 02.2017, отобранный Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;

- "Витамин А", "Витамин Д3", "Витамин Е" и маркировка - серия G-041, срок годности 11.2017, отобранный Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям;

- "Витамин А", "Витамин Д3", "Витамин Е" и маркировка - серия G-042 срок годности 11.2017, отобранный Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской областям и Республике Калмыкия;

- "Подлинность колистина сульфата", "содержание колистипа сульфата", "Витамин А", "Витамин Д3", "Витамин Е" и маркировка - серия G-031, срок годности 07.2017., отобранный Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Ярославской области А.Н. Лептюхова, И.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям О.В. Наумова, Руководителя Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской областям и Республике Калмыкия А.П. Кармазина, Руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям Е.Н. Дубровина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель "Industrial Veterinaria, S.А.", Испания проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение на 2 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов