Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 29 февраля 2016 г. N 01/2360-16-27 "О результатах проведения внешнего контроля качества исследований по диагностике коклюша и качества питательных сред в Российской Федерации"

Во исполнение письма Роспотребнадзора от 14.05.2015 N 01/5190-15-27 "Об организации проведения внешнего контроля качества исследований по диагностике коклюша" лабораторией диагностики дифтерийной и коклюшной инфекций референс-центра по мониторингу за коклюшем ФБУН "МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского" Роспотребнадзора (далее - референс-центр) проведен внешний контроль качества бактериологических исследований при коклюшной инфекции, осуществляемых лабораториями федеральных бюджетных учреждений здравоохранения в субъектах Северо-Западного, Южного и Северо-Кавказского федеральных округов.

Результаты идентификации возбудителей коклюша, паракоклюша и бронхисептикоза двух бактериологических культур, направленных из референс-центра в территории, представлены из 24 субъектов Российской Федерации, из них правильно проведена идентификация двух контрольных задач по коклюшу в 20 субъектах страны (83,3%).

В Республике Дагестан неправильно идентифицированы обе культуры бордетелл.

В Республике Калмыкия, Кабардино-Балкарской Республике и Псковской области неправильно идентифицирована одна культура - возбудителя паракоклюша.

В республиках Карелия, Коми, Адыгея, Ингушетия, Ненецком автономном округе, Архангельской, Вологодской и Мурманской областях обе культуры идентифицированы правильно. Однако при правильной идентификации поставлен не полный биохимический ряд: отсутствовали тесты - рост на простом агаре (республики Карелия, Коми, Адыгея); на тирозиназу (Архангельская область, Ненецкий автономный округ), на подвижность и тирозиназу (Вологодская область), на тирозиназу и рост на простом агаре (Мурманская область), на подвижность и рост на простом агаре (Республика Ингушетия), что не позволяет дифференцировать штаммы различных видов бордетелл - возбудителей коклюша, паракоклюша и бронхисептикоза.

Анализ качества проведения исследований показал, что контрольные штаммы всех видов бордетелл для проведения контроля качества питательных сред и биохимической идентификации возбудителя коклюша имеют только 20,8% из представленных субъектов.

Полностью отсутствуют контрольные коклюшные штаммы в Карачаево-Черкесской Республике, республиках Карелия, Дагестан, Северная Осетия-Алания, Ненецком автономном округе, Вологодской, Архангельской, Новгородской, Псковской областях.

В Республике Дагестан и Псковской области используют не действующую в настоящее время нормативную и методическую документацию.

Для взятия патологического материала для бактериологического исследования на коклюш в Мурманской области используют коммерческие транспортные среды, в Ненецком автономном округе - сухие коммерческие прямые тампоны, что противоречит требованиям действующего законодательства.

При диагностическом исследовании патологического материала биохимическая идентификация возбудителя коклюшной инфекции проводится не в полном объеме в республиках Коми, Адыгея, Калмыкия, Ненецком автономном округе, Архангельской, Псковской, Мурманской, Новгородской, Астраханской областях: отсутствует тест рост на МПА (республика Адыгея, Калмыкия, Коми, Архангельская, Псковская области); отсутствует тест на тирозиназу (Архангельская, Мурманская, Новгородская, Астраханская области, Ненецкий автономный округ); нет теста на подвижность (Псковская область, республики Калмыкия и Ингушетия). Вологодская область и Республика Дагестан данные не представили.

Неполноценно проводится контроль качества питательных сред при проведении исследований в Ненецком автономном округе, республиках Карелия, Дагестан, Северная Осетия-Алания, Кабардино-Балкарской, Карачаево-Черкесской республиках, Архангельской, Псковской, Вологодской, Новгородской областях вследствие отсутствия контрольных коклюшных штаммов.

При проведении сравнительных испытаний качества выборочных серий питательных сред, используемых на территории Российской Федерации, все они соответствовали требованиям методических рекомендаций МР 3.1.2.0072-13 "Инфекции дыхательных путей. Диагностика коклюша и паракоклюша" - обладали высокой ростовой ценностью.

Учитывая вышеизложенное, в целях обеспечения качественной диагностики коклюша в Российской Федерации, предлагаю:

1. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, главным врачам ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации" Роспотребнадзора совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья обеспечить контроль за соблюдением профилактических мероприятий против коклюша и бактериологической диагностикой этой инфекции в соответствии с требованиями действующих нормативных и методических документов, в т.ч. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3162-14 "Профилактика коклюша", методических рекомендаций МР 3.1.2.0072-13 "Инфекции дыхательных путей. Диагностика коклюша и паракоклюша".

2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Уральского и Приволжского федеральных округов провести внешний контроль качества исследований по диагностике коклюша. Результаты исследований направить в референс-центр по мониторингу за коклюшем на базе ФБУН "МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского" Роспотребнадзора в срок до 01.08.2016.

3. Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора в Ростовской области (Айдинов Г.Т.) в срок до 30.03.2016 организовать и провести практический семинар по вопросам диагностики коклюша и повторный внешний контроль качества исследований на базе регионального центра по мониторингу за возбудителем коклюша для специалистов лабораторной сети республик Калмыкия и Адыгея с привлечением специалистов референс-центра по мониторингу за коклюшем.

4. Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора в Калининградской области (Михеенко О.П.) в срок до 30.06.2016 организовать практический семинар по вопросам диагностики коклюша и провести повторный внешний контроль качества исследований на базе регионального центра по мониторингу за возбудителем коклюша для специалистов лабораторной сети Калининградской и Псковской областей, с привлечением специалистов референс-центра по мониторингу за коклюшем.

5. Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора в Ставропольском крае (Соломащенко Н.И.) в срок до 30.05.2016 организовать практический семинар по вопросам диагностики коклюша и провести повторный внешний контроль качества исследований на базе регионального центра по мониторингу за возбудителем коклюша для специалистов лабораторной сети Кабардино-Балкарской Республики и Республики Дагестан, с привлечением специалистов референс-центра по мониторингу за коклюшем.

6. Главным врачам ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора в Мурманской области (Ершова С.М.) и Ненецком автономном округе (Шепеткина Т.В.) обеспечить взятие патологического материала для бактериологического исследования на коклюш в соответствии с требованиями действующих санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.2.3162-14 "Профилактика коклюша".

7. Главным врачам ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора в республиках Коми, Адыгея, Дагестан, Ингушетия, Калмыкия, Карелия, Карачаево-Черкесской, Северная Осетия-Алания, Кабардино-Балкарской, Вологодской, Мурманской, Архангельской, Вологодской, Астраханской, Новгородской, Псковской областях, Ненецком автономном округе исследования на коклюш проводить в полном объеме согласно действующим методическим рекомендациям МР 3.1.2.0072-13 "Инфекции дыхательных путей. Диагностика коклюша и паракоклюша".

8. Главным врачам ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора в Ненецком автономном округе, Вологодской области, Архангельской области, Республике Карелия, Новгородской области, Псковской области, Республике Дагестан, Карачаево-Черкесской Республике, Республике Северная Осетия-Алания обеспечить использование контрольных штаммов бордетелл при проведении исследований на коклюш.

9. О выполнении поручений доложить в срок до 01.09.2016 по e-mail: Koshkina_NA@gsen.ru.

Руководитель

А.Ю. Попова