Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 25 ноября 2010 г. N 01/16716-0-31 "О производстве и применении кислородных коктейлей"

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рассмотрела обращение и сообщает следующее.

Согласно Федеральному закону от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и постановлению Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" розничная торговля кислородными коктейлями не относится к медицинской деятельности и не нуждается в оформлении санитарно-эпидемиологического заключения на указанный вид деятельности.

В связи с эти кислородный коктейли, изготавливаемые непосредственно в местах их реализации (общеобразовательные учреждения, учреждения начального и среднего профессионального образования, а также дошкольные образовательные учреждения и другие), относятся к пищевой продукции, вырабатываемой организациями общественного питания, деятельность которых регулируется СП 2.3.6.1079-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и обороноспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья".

Указанная продукция общественного питания не подлежит государственной регистрации, свидетельства о государственной регистрации на нее не оформляются (исключением является продукция для питания детей до 3-8 лет и продукция лечебно-профилактического питания в случае позиционирования ее разработчиком для указанных целей).

Вместе с тем, оценка технических условий производства коктейлей их рецептур и входящих в него компонентов, а так же рассмотрение документов, подтверждающих качество и безопасность используемых компонентов (санитарно-эпидемиологические заключения, выданные до 01.07.2010 или свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора), а также контроль за процессами приготовления указанной продукции и ее реализации приводится специалистами территориальных органов Роспотребнадзора согласно действующему положению в рамках государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Реализация кислородных коктейлей в общеобразовательных учреждениях, учреждениях начального и среднего профессионального образования, а также дошкольных образовательных учреждениях осуществляется в соответствии с п. 6.32 СанПиН 2.4.5.2409-08 "санитарно-эпидемиологические требования к организациям питания обучающихся в общеобразовательных учреждениях, учреждениях начального и среднего профессионального образования" и п. 15.25 СанПиН 2.4.1.2660-10 "санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы в дошкольных организациях" под контролем медицинского работника, деятельность которого определяется порядком, утверждаемым Федеральной службой по здравоохранению и социальному развитию.

Оборудование по приготовлению кислородных коктейлей должно использоваться в соответствии с областью применения, указанной либо в санитарно-эпидемиологическом заключении, выданном до 01.07.2010 или свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора, либо в соответствии с инструкцией предприятия-изготовителя данного оборудования.

Медицинская аппаратура в соответствии с действующим законодательством должна иметь регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

Таким образом, использование в качестве источника кислорода или приготовления кислородных коктейлей различного оборудования, разрешенного для использования на территории Российской Федерации в установленном порядке, в том числе и концентратов кислородных "Армед", производства КНР не является нарушением требований санитарного законодательства.

Заместитель руководителя

Н.В. Шестопалов