Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 марта 2016 г. N 01И-592/16 "О новых данных по безопасности медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузки ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) и гепатита В, С методом ПЦР в режиме реального времени", производства "Эбботт Молекьюлар Инк", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01688 от 24.02.2016).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко