Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 марта 2016 г. N 01И-512/16 "Об отзыве декларации о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "РАНБАКСИ" отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN ФМ08.Д50758 от 25.02.2015 на лекарственный препарат "Гистак, таблетки покрытые оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 2664421 производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед" (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность", "Растворение".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.02.2016 N 01И-181/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "РАНБАКСИ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
|
|
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЗАО "РАНБАКСИ" отзывает декларацию о соответствии N РОСС IN ФМ08.Д50758 от 25.02.2015 на лекарственный препарат "Гистак" 150 мг серии 2664421, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед" (Индия), в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Подлинность", "Растворение".
ЗАО "РАНБАКСИ" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 марта 2016 г. N 01И-512/16 "Об отзыве декларации о соответствии"
Текст письма официально опубликован не был