Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 марта 2016 г. N 01И-507/16 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Кальция глюконат-Виал, раствор для внутримышечного и внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 150603 производства "Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд.", Китай, находящихся на складе ООО "Компания "Алвилс" (протоколы испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) от 11.02.2016 N 267ДК-09/16, ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации от 08.02.2016 N АВ-1), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 36180 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного препарата.

М.А. Мурашко