Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 апреля 2016 г. N 01И-664/16 "Уведомление о прекращении производства лекарственного препарата "Фосаванс"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ООО "МСД Фармасьютикалс" о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата "Фосаванс (МНН: Алендроновая кислота + Колекальциферол) таблетки 70 мг + 70 мкг" регистрационное удостоверение N ЛСP-002619/07 от 27.03.2014, держатель регистрационного удостоверения - "Мерк Шарп и Доум Б.В." (Нидерланды).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Уведомление
о прекращении производства, дистрибуции и поставок препарата Фосаванс (алендроновая кислота+колекальциферол)

03.02.2016

ООО "МСД Фармасьютикалс"

Бизне Центр "Павловский"

ул. Павловская, дом 7, строение 1

г. Москва, Россия, 115093

Настоящим сообщаем Вам, что компания Merck SharpDohme (MSD) прекращает производство, дистрибуцию и поставки препарата Фосаванс (алендроновая кислота+колекальциферол), таблетки.

Компания MSD понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов, мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства продукта. Решение компании о прекращении производства препарата Фосаванс основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о прекращении выпуска препарата Фосаванс не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности.

Просим отметить отсутствие влияния на качество или безопасность препарата Фосаванс, доступного на рынке в настоящее время и применяемого пациентами. Несмотря на прекращение производства препарата Фосаванс, до исчерпания его остатков на складе препарат Фосаванс будет поставляться на рынок. Рекомендуем Вам обсудить и/или начать перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную терапию как можно скорее. Это может быть терапия ФосавансФорте (алендроновая кислота+колекальциферол), таблетки, при условии отсутствия противопоказаний к применению. ФосавансRФорте отличается повышенным содержанием колекальциферола (Фосаванс - 70 мкг, ФосавансФорте - 140 мкг колекальциферола).

Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые могут причинить Вам и Вашим пациентам.

Пожалуйста, обращайтесь в ООО "МСД Фармасьютикалс" (115093, Москва, Павловская ул., д. 7, стр. 1, тел. +7(495) 916-71-00) при наличии вопросов.

Медицинский директор

Екатерина Лукьянова