Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 апреля 2016 г. N 01И-774/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Галоперидол-Ферейн, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 111215 производства СОАО "Ферейн" (Республика Беларусь)/выпускающий контроль качества ЗАО "Брынцалов-А" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.03.2016 N 01И-431/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко