Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 апреля 2016 г. N 01И-747/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Фрезениус Каби" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аминовен Инфант, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10), коробки картонные" серий 16НК0139, 16IG1754 производства "Фрезениус Каби Австрия ГмбХ", Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения".

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.02.2016 N 01И-291/16.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фрезениус Каби" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко