Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 апреля 2016 г. N 01И-717/16 "Об изъятии из обращения лекарственного препарата" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 25 мая 2016 г. N 02И-1045/16 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
от 12 апреля 2016 г. N 01И-717/16
"Об изъятии из обращения лекарственного препарата"

С изменениями и дополнениями от:

25 мая 2016 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата "Копаксон-Тева, раствор для подкожного введения 20 мг/мл (шприцы) 1 мл, N 28" серий Р63176, Р63164 производства "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.", Израиль, реализуемого с декларациями о соответствии: N РОСС RU.ФМ01.Д12790 и N РОСС RU.ФМ01.Д12658, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата и достоверности сведений, указанных в декларациях о соответствии. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата в сопровождении деклараций о соответствии, регистрация которых не подтверждена органом по сертификации. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко