Приложение N 15
к Правилам изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ
от 26 октября 2015 г. N 751н
Требования
к режимам стерилизации лекарственных препаратов
Таблица N 1
Растворы для инъекций и инфузий
N п/п |
Наименование лекарственного препарата |
Состав |
Режим стерилизации (температура, время) |
Продолжительность хранения (сутки) |
Примечание |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1. |
Раствор атропина сульфата 0,05%, 0,1%, 1%, 2,5%, 5% |
Атропина сульфата 0,5 г, 1 г, 10 г, 25 г, 50 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 10 мл, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин. |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
2. |
Вода для инъекций |
|
120°С - 8 мин. |
30 |
|
3. |
Раствор глицерина 10% |
Глицерина (в пересчете на безводный) 100 г, Натрия хлорида 9 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин. |
30 |
|
4. |
Раствор глюкозы 25% |
Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, 100 г, 200 г, 250 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М до рН 3,0-4,1, Натрия хлорида 0,26 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин. |
30 |
|
5. |
Раствор глюкозы 5% с калия хлоридом 0,5% или 1% |
Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, Калия хлорида 5 г или 10 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин. |
60 |
|
6. |
Раствор глюкозы 10% солевой |
Глюкозы (в пересчете на безводную) 100 г, Калия хлорида 2 г, Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин. |
90 |
|
7. |
Раствор дибазола 0,5%, 1%, 2% |
Дибазола 5 г, 10 г, 20 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 10 мл, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин. |
60 (0,5% и 1% р-р) 30 (2% р-р) |
|
8. |
Раствор дикаина 0,1%, 0,25%, 0,3% |
Дикаина 1 г, 2,5 г, 3 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1 М 10 мл, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин. |
30 |
|
9. |
Раствор дикаина 1%, 2% |
Дикаина 10 г, 20 г, Натрия тиосульфата 0,5 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
90 |
|
10. |
Раствор димедрола 1%, 2% |
Димедрола 10 г, 20 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
11. |
Жидкость Петрова кровозаменяющая |
Натрия хлорида 15 г, Калия хлорида 0,2 г, Кальция хлорида 1 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
|
12. |
Раствор калия хлорида 0,5%, 1%, 3%, 5%, 7,5%, 10% |
Калия хлорида 5 г, 10 г, 30 г, 50 г, 75 г, 100 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
|
13. |
Раствор калия хлорида 0,25%), 0,5% ,1% с глюкозой или натрия хлоридом |
Калия хлорида 2,5 г, 5 г, 10 г, Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г или натрия хлорида 9 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
|
14. |
Раствор кальция глюконата 10% |
Кальция глюконата 100 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
7 |
|
15. |
Раствор кальция хлорида 0,25%, 0,5%, 1%, 5%, 10% |
Кальция хлорида 2,5 г, 5 г, 10 г, 50 г, 100 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
|
16. |
Раствор кардиоплегический |
|
|
|
|
|
N 1а |
Натрия хлорида 4,5 г, Калия хлорида 2,22 г, Магния хлорида (в пересчете на безводный) 0,4 г, Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г, Маннита 18 г, |
120°С - 8 мин |
6 мес. |
|
|
N 1б |
Воды для инъекций до 1 л Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, Магния сульфата 15 г, Калия хлорида 45 г, Воды для инъекций до 1 л. |
120°С - 8 мин |
2 сут. |
|
17. |
Раствор кардиоплегический |
|
|
|
|
|
N 2а |
Калия хлорида 5,6 г Натрия хлорида 5,0 г Глюкозы (в пересчете на безводную) 6,45 г Маннита 23,65 г Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
60 |
|
|
N 2б |
Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, Магния сульфата 15 г, Калия хлорида 15 г, Воды для инъекций до 1 л. |
120°С - 8 мин |
2 сут. |
|
18. |
Раствор кардиоплегический N 3 |
Натрия хлорида 4,5 г, Калия хлорида 1,125 г, Магния хлорида (в пересчете на безводный) 3,232 г, Кальция глюконата 0,3 г, Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г, Маннита 19 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
12 мес. |
|
19. |
Раствор "Квартасоль" |
Натрия гидрокарбоната 1 г, Натрия ацетата 2,6 г, Натрия хлорида 4,75 г, Калия хлорида 1,5 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
90 |
|
20. |
Раствор кислоты глютаминовой 1% |
Кислоты глютаминовой 10 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
21. |
Раствор кофеина-бензоата натрия 10%, 20% |
Кофеина-бензоата натрия 100 г, 200 г, Раствора натра едкого 0,1М, 4 мл, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
|
22. |
Растрор магния сульфата 2% |
Магния сульфата 20 г, Воды для инъекций до 1 л. |
120°С - 8 мин |
2 сут. |
|
23. |
Раствор натрия бензоата 15% |
Натрия бензоата 150 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
|
24. |
Раствор натрия бромида 5%, 10%, 20% |
Натрия бромида 50 г, 100 г, 200 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
25. |
Раствор натрия гидрокарбоната 3%, 4%, 5%, 7% |
Натрия гидрокарбоната (х.ч. или ч.д.а) 30 г, 40 г, 50 г, 70 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
|
26. |
Раствор натрия гидрокарбоната 3%, 4%, 5%, 7%, 8,4% стабилизированный |
Натрия гидрокарбоната 30 г, 40 г, 50 г, 70 г, 84 г Трилона Б 0,1 г (для 3-5% р-ра) и 0,2 г (для 7-8,4% р-ра) Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
|
27. |
Раствор натрия хлорида 0,45%, 0,9%, 5,85%, 10% |
Натрия хлорида 4,5 г, 9 г, 58,5 г, 100 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
90 |
|
28. |
Раствор натрия хлорида 3% |
Натрия хлорида 30 г, Воды для инъекций до 1 л. |
120°С - 8 мин |
2 сут. |
|
29. |
Раствор натрия цитрата 4%, 5% |
Натрия цитрата (в пересчете на сухое вещество) 40 г, 50 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
|
30. |
Раствор натрия парааминосалицилата 3% |
Натрия парааминосалицилата 30 г Натрия сульфита безводного 5 г Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
7 |
Хранение в защищенном от света месте |
31. |
Раствор натрия салицилата 3%, 10% |
Натрия салицилата 30 г, 100 г Натрия метабисульфита 1 г Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
32. |
Раствор никотинамида 1%, 2%, 2,5%, 5% |
Никотинамида 10 г, 20 г, 25 г, 50 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
33. |
Раствор новокаина 0,25%, 0,5%, 1%, 2% |
Новокаина 2,5 г, 5 г, 10 г, 20 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1М до рН 3,8-4,5, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
34. |
Раствор новокаина 2%, 5%, 10% |
Новокаина 20 г, 50 г, 100 г, Раствора кислоты хлористоводородной 0,1М 4 мл, 6 мл, 8 мл, Натрия тиосульфата 0,5 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
90 |
Хранение в защищенном от света месте |
35. |
Раствор новокаина 5% для спинномозговой анестезии |
Новокаина 50 г Воды для инъекций до 1 л |
Раствор не стерилизуют. Новокаин в порошке стерилизуют горячим воздухом при 120°С в течение 2 часов. Готовят на стерильной воде с последующей микрофильтрацией раствора |
1 |
Хранение в защищенном от света месте |
36. |
Раствор папаверина гидрохлорида 2% |
Папаверина гидрохлорида 20 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С -8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
37. |
Раствор Рингера - ацетата |
Натрия хлорида 5,26 г, Натрия ацетата (в пересчете на безводный) 4,1 г, Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,28 г, Магния хлорида (в пересчете на безводный) 0,14 г, Калия хлорида 0,37 г, Кислоты хлористоводородной разведенной (8%) 0,2 мл, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
|
38. |
Раствор Рингера - Локка |
Натрия хлорида 9 г, Калия хлорида 0,2 г, Кальция хлорида 0,2 г, Натрия гидрокарбоната 0,2 г, Глюкозы (в пересчете на безводную) 1 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 (срок хранения каждого из растворов) |
Получают путем смешивания равных объемов двух отдельно приготовленных и простерилизованных растворов (натрия гидрокарбоната и глюкозы с солями) |
39. |
Раствор спазмолитина 0,5%, 1% |
Спазмолитина 5 г, 10 г, Раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М 20 мл, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
40. |
Раствор стрептоцида растворимого 5%, 10% |
Стрептоцида растворимого (в пересчете на сухое вещество) 50 г, 100 г, Натрия тиосульфата 1 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
41. |
Раствор тримекаина 0,25%, 0,5%, 1%, 2%, 5% |
Тримекаина (в пересчете на безводный) 2,5 г, 5 г, 10 г, 20 г, 50 г, Натрия хлорида 9 г, 7 г, 5 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте 5% раствор не изотонируют |
42. |
Раствор фурагина растворимого 0,1% с натрия хлоридом 0,9% |
Фурагина растворимого 10% с натрия хлоридом 90% - 10 г, Воды для инъекций до 1 л |
100°С - 30 мин |
7 |
Хранение в защищенном от света месте |
43. |
Раствор эфедрина гидрохлорида 2%, 3%, 5% |
Эфедрина гидрохлорида 20 г, 30 г, 50 г, Воды для инъекций до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
Примечание: Время стерилизационной выдержки указано для растворов объемом до 100 мл. | |||||
Другие стерильные растворы | |||||
44. |
Раствор глюкозы 50% (для интраамнеаль-ного введения) |
Глюкозы (в пересчете на безводную) 500 г, Воды очищенной до 1 л |
120°С - 8 мин |
90 |
|
45. |
Раствор кислоты борной 2% |
Кислоты борной 20 г, Воды очищенной до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
|
46. |
Раствор метилурацила 0,7% |
Метилурацила 7 г, Воды очищенной до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
47. |
Раствор натрия тетрабората 20% в глицерине |
Натрия тетрабората 20 г, Глицерина 80 г |
120°С - 8 мин |
30 |
|
48. |
Раствор натрия хлорида 20% (для интраамнеаль-ного введения) |
Натрия хлорида 200 г, Воды очищенной до 1 л |
120°С - 8 мин |
90 |
|
49. |
Раствор фурацилина 0,01%, 0,02% |
Фурацилина 0,1 г, 0,2 г, Натрия хлорида 9 г, Воды очищенной до 1 л |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
50. |
Раствор хлоргексидина биглюконата 0,02%, 0,05% |
Раствора хлоргексидина биглюконата 20% 1 мл, 2,5 мл, Воды очищенной до 1 л |
120°С - 8 мин |
90 |
|
Таблица N 2
Глазные капли, растворы для орошения, концентрированные растворы для изготовления глазных капель
N п\п |
Наименование (состав) |
Режим стерилизации (температура, время) |
Продолжительность хранения при температуре: |
Примечание |
|
|
|
|
Не выше 25°С |
3-5°С |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
2.1. Глазные капли | |||||
51. |
Раствор атропина сульфата 0,25%, 0,5%, 1% Состав: Атропина сульфата 0,025 г, 0,05 г, 0,1 г, Натрия хлорида 0,088 г, 0,085 г, 0,08 г, Воды очищенной до 10 мл |
100°С - 30 мин |
|
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
52. |
Раствор дикаина 0,25%, 0,5%, 1% Состав: Дикаина 0,025 г, 0,05 г, 0,1 г, Натрия хлорида 0,085 г, 0,081 г, 0,072 г, Воды очищенной до 10 мл |
100°С - 30 мин |
|
30 |
|
53. |
Раствор дикаина 0,5%, 1%, 2%, 3% Состав: Дикаина 0,05 г, 0,1 г, 0,2 г, 0,3 г, Натрия хлорида 0, 081 г, 0,072 г, 0,053 г, 0,035 г, Воды очищенной до 10 мл |
120°С - 8 мин |
90 |
90 (0,5% раствор) 30 (1% раствор) |
5% раствор готовят без стабилизатора. Нельзя хранить в холодильнике 2% и 3% растворы. |
54. |
Дикаина 0,05 г, Цинка сульфата 0,05 г, Раствора кислоты борной 2% - 10 мл |
120°С - 8 мин |
30 |
30 |
|
55. |
Дикаина 0,05 г, Цинка сульфата 0,05 г, Резорцина 0,05 г, Раствора кислоты борной 2% - 10 мл |
120°С - 8 мин |
30 |
30 |
После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего дикаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях |
56. |
Раствор димедрола 0,25%, 0,5%, Состав: Димедрола 0,025 г, 0,05 г, Натрия хлорида 0,085 г, 0,08 г, Воды очищенной до 10 мл |
120°С - 8 мин |
90 |
90 |
Хранение в защищенном от света месте |
57. |
Димедрола 0,02 г, Раствор кислоты борной 2% - 10 мл |
120°С - 8 мин |
|
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
58. |
Раствор калия йодида 3%, Состав: Калия йодида 0,3 г, Воды очищенной до 10 мл |
120°С - 8 мин |
30 |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
59. |
Калия йодида 0,05 г, Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,05 г, Натрия хлорида 0,055 г, Воды очищенной до 10 мл |
120°С - 8 мин |
90 |
90 |
Хранение в защищенном от света месте |
60. |
Раствор кальция хлорида 3%, Состав: Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,3 г, Воды очищенной до 10 мл |
120°С - 8 мин |
30 |
|
|
61. |
Раствор кислоты аскорбиновой 0,2%, Состав: Кислоты аскорбиновой 0,02 г, Натрия хлорида 0,086 г, Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл |
100°С - 30 мин |
2 |
7 |
Хранение в защищенном от света месте |
62. |
Раствор клофелина 0,125%, 0,25%, 0,5% Состав: Клофелина 0,0125 г, 0,025 г, 0,05 г, Натрия хлорида 0,09 г, Воды очищенной до 10 мл |
120°С - 8 мин |
90 |
90 |
Хранение в защищенном от света месте |
63. |
Раствор колларгола 2%, 3% Состав: Колларгола 0,2 г, 0,3 г, Воды очищенной до 10 мл |
Готовят в асептических условиях |
30 |
30 |
Хранение в защищенном от света месте. Раствор можно фильтровать через обеззоленный фильтр. |
64. |
Левомицетина 0,01 г, Раствора борной кислоты 2% - 10 мл |
100°С - 30 мин |
7 |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
65. |
Левомицетина 0,02 г, Цинка сульфата 0,03 г, Резорцина 0,05 г, Раствора борной кислоты 2% - 10 мл |
100°С - 30 мин |
|
15 |
Хранение в защищенном от света месте. После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего левомицетин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях |
66. |
Натрия гидрокарбоната 0,05 г,
Натрия тетрабората 0,05 г, Натрия хлорида 0,04 г, Воды очищенной до 10 мл |
120°С - 8 мин |
30 |
30 |
|
67. |
Новокаина 0,05 г, Цинка сульфата 0,02 г, Резорцина 0,1 г, Раствор кислоты борной 1% - 10 мл |
100°С - 30 мин |
10 |
30 |
Хранение в защищенном от света месте. После стерилизации и охлаждения раствора, содержащего новокаин, кислоту борную, цинка сульфат, добавляется резорцин в асептических условиях |
68. |
Раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 2%, 4%, 6% Состав: Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г, 0,2 г, 0,4 г, 0,6 г, Натрия хлорида 0,068 г, 0,046 г, Воды очищенной до 10 мл |
120°С - 8 мин |
30 |
30 |
Хранение в защищенном от света месте. |
69. |
Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г, Раствора кислоты борной 2% - 10 мл |
120°С - 8 мин |
|
30 |
Хранение в защищенном от света месте. |
70. |
Раствор рибофлавина 0,02% Состав: Рибофлавина 0,002 г, Натрия хлорида 0,09 г, Воды очищенной до 10 мл |
120°С - 8 мин |
90 |
30 |
Хранение в защищенном от света месте. |
71. |
Рибофлавина 0,001 г, Кислоты аскорбиновой 0,03 г, Кислоты борной 0,2 г, Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл |
100°С - 30 мин |
2 |
7 |
Хранение в защищенном от света месте. |
72. |
Рибофлавина 0,002 г, Кислоты аскорбиновой 0,02 г, Глюкозы (в песчете на безводную) 0,2 г, Натрия хлорида 0,05 г, Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл |
100°С - 30 мин |
2 |
7 |
Хранение в защищенном от света месте. |
73. |
Раствор фурацилина 0,02% Состав: Фурацилина 0,002 г, Натрия хлорида 0,085 г, Воды очищенной до 10 мл |
120°С - 8 мин |
30 |
30 |
Хранение в защищенном от света месте. |
74. |
Цинка сульфата 0,03 г, Новокаина 0,1 г, Раствора кислоты борной 2% - 10 мл |
100°С - 30 мин |
|
30 |
Хранение в защищенном от света месте. |
75. |
Цинка сульфата 0,025 г, Димедрола 0,03 г, Раствора кислоты борной 2% - 10 мл |
100°С - 30 мин |
|
30 |
Хранение в защищенном от света месте. |
76. |
Раствор эфедрина гидрохлорида 3% Состав: Эфедрина гидрохлорида 0,3 г, Воды очищенной до 10 мл |
120°С - 8 мин |
30 |
30 |
Хранение в защищенном от света месте. |
2.2. Растворы для орошения | |||||
77. |
Солевой офтальмологический раствор Состав: Натрия хлорида 5,3 г, Калия хлорида 0,75 г, Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,48 г, Натрия ацетата (в пересчете на безводный) 3,9 г, Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,8 г, Кислоты хлористоводородный разведенной (8%) 0,05 мл, Воды очищенной до 10 мл |
120°С - 8 мин |
30 |
|
Применяются при микрохирургических операциях глаза. |
78. |
Солевой офтальмологический раствор (с магния хлоридом) Состав: Натрия хлорида 5,3 г, Калия хлорида 0,75 г, Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,48 г, Натрия ацетата (в пересчете на безводный) 3,9 г, Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,8 г, Магния хлорида (в пересчете на безводный) 0,3 г, Кислоты хлористоводородный разведенной (8%) 0,05 мл, Воды очищенной до 10 мл |
120°С - 8 мин |
30 |
|
Применяются при микрохирургических операциях глаза. |
2.3. Концентрированные растворы для изготовления глазных капель | |||||
79. |
Раствор калия йодида 20% |
120°С - 8 мин |
30 |
|
Хранение в защищенном от света месте. |
80. |
Раствор кислоты аскорбиновой 2%, 5%, 10% |
100°С - 30 мин |
5 |
30 |
Хранение в защищенном от света месте. Раствор изготавливается на воде очищенной свежепрокипяченной. При фасовке раствора флаконы заполняются доверху. |
81. |
Раствор кислоты борной 4% |
120°С - 8 мин |
30 |
|
|
82. |
Раствор натрия тиосульфата 1% |
100°С - 30 мин |
30 |
|
|
83. |
Раствор рибофлавина 0,02% |
120°С - 8 мин |
90 |
30 |
Хранение в защищенном от света месте. |
84. |
Рибофлавина 0,02 г, Кислоты аскорбиновой 2 г или 10 г, Воды очищенной свежепрокипяченной до 100 мл |
100°С - 30 мин |
5 |
30 |
Хранение в защищенном от света месте. При фасовке раствора флаконы заполняются доверху. |
85. |
Рибофлавина 0,02 г, Кислоты борной 4 г, Воды очищенной до 10 мл |
100°С - 30 мин |
30 |
|
Хранение в защищенном от света месте. |
86. |
Рибофлавина 0,02 г, Кислоты никотиновой 0,1 г, Воды очищенной до 10 мл |
100°С - 30 мин |
30 |
|
Хранение в защищенном от света месте. |
87. |
Раствор цинка сульфата 1% или 2% |
120°С - 8 мин |
30 |
|
|
Таблица N 3
Лекарственные формы, предназначенные для применения у новорожденных детей и детей до 1 года
N п/п |
Наименование (состав) |
Режим стерилизации (температура, время) |
Продолжительность хранения (сутки) |
Примечание |
3.1. Растворы для внутреннего применения | ||||
88. |
Вода очищенная |
120°С - 8 мин |
30 |
|
89. |
Раствор глюкозы 5%, 10%, 25% |
120°С - 8 мин |
30 |
Готовят без стабилизатора. |
90. |
Раствор глюкозы 5%-100 мл, Кислоты аскорбиновой 1 г |
100°С - 30 мин |
5 |
Хранение в защищенном от света месте. Готовят на очищенной свежепрокипяченной воде. При фасовке флаконы заполняют доверху. |
91. |
Раствор глюкозы 10% или 20% - 100 мл, Кислоты глютаминовой 1 г |
120°С -8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте. |
92. |
Раствор дибазола 0,01% |
120°С - 8 мин |
30 |
|
93. |
Раствор димедрола 0,02% |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте. Раствор используют только в фасовке по 10 мл. В условиях родильного дома следует воздерживаться от применения растворов димедрола, учитывая его выраженное седативное действие, угнетающее влияние на ЦНС и возможность развития интоксикации |
94. |
Раствор калия йодида 0,5% |
120°С -8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте. Фасовка раствора не должна превышать 20 мл. |
95. |
Раствор кальция глюконата 1%, 3%, 5% |
120°С - 8 мин |
7 |
Растворяют в горячей воде. |
96. |
Раствор кальция хлорида 3% |
120°С - 8 мин |
30 |
Для приготовления раствора целесообразно использовать 10-50% концентрат |
97. |
Раствор кислоты аскорбиновой 1% |
100°С - 30 мин |
5 |
Хранение в защищенном от света месте. Готовят на очищенной свежепрокипяченной воде. При фасовке флаконы заполняют доверху |
98. |
Раствор кислоты глютаминовой 1% |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
99. |
Раствор кислоты никотиновой 0,05% |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
100. |
Раствор кофеина-бензоата натрия 1% |
120°С - 8 мин |
30 |
|
101. |
Раствор: Кофеина-бензоата натрия 0,25 г или 0,5 г, Натрия бромида 0,5 г или 1 г, Воды очищенной до 100 мл |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
102. |
Раствор магния сульфата 5%, 10%, 25% |
120°С - 8 мин |
30 |
|
103. |
Раствор натрия бромида 1% |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
104. |
Раствор натрия хлорида 0,9% |
120°С - 8 мин |
30 |
|
105. |
Раствор пиридоксина гидрохлорида 0,2% |
120°С - 8 мин |
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
106. |
Раствор эуфиллина 0,05%, 0,5% |
120°С - 8 мин |
15 |
Хранение в защищенном от света месте |
3.2. Растворы, масла для наружного применения | ||||
107. |
Раствор калия перманганата 5% |
Готовят в асептических условиях |
2 |
Хранение в защищенном от света месте. Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы |
108. |
Раствор колларгола 2% |
Готовят в асептических условиях |
30 |
Хранение в защищенном от света месте Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы |
109. |
Раствор протаргола 2% |
Готовят в асептических условиях |
30 |
Хранение в защищенном от света месте Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы |
110. |
Раствор натрия тетрабората 10% в глицерине |
120°С - 8 мин |
30 |
|
111. |
Раствор перекиси водорода 3% |
Готовят в асептических условиях |
15 |
Хранение в защищенном от света месте Раствор готовят на стерильной очищенной воде, разливают в стерильные флаконы, укупоривают полиэтиленовыми пробками и завинчиваемыми крышками |
112. |
Фурацилина 0,02 г, Раствор натрия хлорида 0,9% или 10% до 100 мл |
120°С - 8 мин |
30 |
|
113. |
Масло персиковое |
180°С - 30 мин |
30 |
Хранение в прохладном, защищенном от света месте Масла стерилизуют в ёмкостях для крови емкостью 50 мл, укупоренных резиновыми пробками марки ИР-21 под обкатку Использование пробок марки 25П (красного цвета) не рекомендуется |
114. |
Масло оливковое |
180°С - 30 мин |
30 |
Хранение в прохладном, защищенном от света месте |
115. |
Масло подсолнечное |
180°С - 30 мин |
30 |
Хранение в прохладном, защищенном от света месте |
116. |
Масло вазелиновое |
180°С - 30 мин |
30 |
Хранение в прохладном, защищенном от света месте |
3.3. Глазные капли | ||||
117. |
Раствор колларгола 2%, 3% |
Готовят в асептических условиях. |
30 |
Хранение в защищенном от света месте Раствор можно фильтровать через бумажный обеззоленный фильтр |
3.4. Порошки | ||||
118. |
Дибазола 0,001 г, Сахара (глюкозы) 0,2 г |
Готовят в асептических условиях |
90 |
Хранение в защищенном от света месте |
119. |
Димедрола 0,002 г, Сахара (глюкозы) 0,2 г |
Готовят в асептических условиях |
90 |
Хранение в защищенном от света месте |
120. |
Фенобарбитала 0,002 г или 0,005 г, Сахара (глюкозы) 0,2 г |
Готовят в асептических условиях |
90 |
Хранение в защищенном от света месте |
121. |
Эуфиллина 0,003 г, Сахара 0,2 г |
Готовят в асептических условиях |
20 |
Хранение в защищенном от света месте |
122. |
Присыпка ксероформа 10 г |
180°С - 30 мин |
15 |
Хранение в защищенном от света месте Флаконы с присыпкой в открытом виде стерилизуют в биксах в воздушных стерилизаторах с последующей укупоркой флаконов стерильными пробками в асептических условиях |
Таблица N 4
Мази
N п/п |
Наименование (состав) |
Режим стерилизации (температура, время) |
Продолжительность хранения при температуре 3-5° С (сутки) |
Примечание |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
123. |
Мазь димедроловая 5% Состав N 1: Димедрола 5 г, Вазелина 86,5 г, Ланолина безводного 9,5 г |
|
30 |
Хранение в защищенном от света месте Данный состав рекомендуется использовать, если врач при выписывании мази не указал основу Обладает поверхностным действием |
124. |
Мазь димедроловая 5% Состав N 2: Димедрола 5 г, Масла подсолнечного, Воды очищенной, Ланолина безводного по 31,6 г |
|
30 |
Хранение в защищенном от света месте Обладает проникающим, резорбтивным действием |
125. |
Мазь теофиллиновая 10% Состав: Теофиллина 10 г, Эмульгатора Т-2 9 г, Вазелина 54 г, Воды очищенной 27 г, Димексида 10 г |
|
1 год |
Хранение в защищенном от света месте |
126. |
Мазь фурациллиновая 0,2% Состав: Фурациллина 0,2 г, Масла вазелинового 0,6 г, Вазелина 99,2 г |
|
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
Мази глазные | ||||
127. |
Основа для глазных мазей* 100 г Состав: Ланолина б/в 10 г, Вазелина сорта для глазных мазей 90 г |
|
30 |
Хранение в защищенном от света месте |
* Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при нагревании на водяной бане. Расплавленную основу фильтруют через несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном стерилизаторе при t = 180 град. С в течение 30-40 минут или при t = 200 град. С в течение 15-20 минут в зависимости от объема мази.
Таблица N 5
Гомеопатические лекарственные формы
N п/п |
Наименование лекарственной формы |
Режим стерилизации (температура, время) |
Сроки годности в месяцах |
Примечание |
1 |
2 |
3 |
5 |
5 |
1. |
Настойки гомеопатические матричные (спиртовые) |
|
60 |
Хранение при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре |
2. |
Настойки гомеопатические матричные ферментированные |
|
60 |
Хранение при температуре 12-15°С в защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре |
3. |
Гомеопатические разведения водно-спиртовые |
|
60 |
Хранение при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре |
4. |
Гомеопатические разведения водные |
120°С, 8 мин |
36 |
Хранение при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте |
5. |
Жидкости для наружного применения |
|
36 |
Хранение при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте |
6. |
Капли гомеопатические в нос (водные) |
120°С, 8 мин |
12 (7 дней после вскрытия упаковки) |
Хранение при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте |
7. |
Капли гомеопатические для приема внутрь спиртовые |
|
60 |
Хранение при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте |
8. |
Капли гомеопатические глазные |
120°С, 8 мин |
12 (7 дней после вскрытия упаковки) |
Хранение при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте |
9. |
Тритурации гомеопатические, порошки гомеопатические |
|
36 |
Хранение в сухом, прохладном, защищенном от света месте |
10. |
Мази гомеопатические, в состав основы которых входят вазелин, вазелиновое масло, и активный компонент/ активные компоненты неорганического происхождения |
|
6 |
Хранение при температуре 12 -15°С в защищенном от света месте |
11. |
Мази гомеопатические, в состав основы которых входят потенцированный активный компонент/ активные компоненты, ланолин безводный, вазелин и другие активные компоненты |
|
60 |
Хранение в защищенном от света месте при температуре от 5 до15°С. |
12. |
Мази гомеопатические, в состав основы которых входят потенцированный активный компонент/ активные компоненты, ланолин безводный, вазелин, масло растительного или минерального происхождения и другие вещества, разрешенные для медицинского применения, действующие разведений до 20% |
|
6 |
Хранение при температуре 12 - 15°С в защищенном от света месте |
13. |
Мази гомеопатические, в состав основы которых гелеобразующие компоненты |
|
6 |
Хранение при температуре 12 - 15°С в защищенном от света месте |
14. |
Мази гомеопатические, в состав основы которых входят гелеобразующие компоненты синтетического происхождения |
|
60 |
Хранение в холодильнике, в защищенном от света месте |
15. |
Масла монокомпонентные из высушенного растительного или животного сырья до 20 % |
|
12 |
Хранение в защищенном от света месте в плотно закрытой емкости при температуре не выше 25°С |
16. |
Масла монокомпонентные из свежего растительного сырья |
|
12 |
Хранение в защищенном от света месте в плотно закрытой емкости при температуре не выше 25°С |
17. |
Масла гомеопатические, в состав которых входит потенцированный активный компонент/ активные компоненты, масло минерального происхождения и другие вещества |
|
60 |
Хранение в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
18. |
Суппозитории гомеопатические |
|
6 |
Хранение при температуре 12 - 15°С в защищенном от света месте |
19. |
Суппозитории ректальные гомеопатические на основе масла какао и ланолина |
|
36 |
Хранение в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5 до15°С. |
20. |
Оподельдоки жидкие гомеопатические |
|
60 |
Хранение при температуре 12 - 15°С в защищенном от света месте, или в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. |
21. |
Гранулы гомеопатические |
|
60 |
Хранение в сухом, прохладном, защищенном от света месте, или в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. |
22. |
Сиропы гомеопатические |
|
12 |
Хранение при температуре 12 - 15°С в защищенном от света месте |
Примечание:
Сроки годности лекарственных препаратов, не вошедших в таблицы N 1, N 2, N 3, N 4 и N 5:
для глазных капель - не более 2 суток;
для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток;
для инъекционных растворов и инфузий - не более 2 суток;
для эмульсий, суспензий - не более 3 суток;
для остальных лекарственных форм - не более 10 суток.