Приложение В (рекомендуемое). Испытание навоза крупного рогатого скота, обработанного ветеринарными препаратами

Приложение В
(рекомендуемое)

Испытание навоза крупного рогатого скота, обработанного ветеринарными препаратами

В отличие от использования навоза, обогащенного испытуемым веществом, два вида мух также подвергаются воздействию навоза, отобранного от поголовья скота (обычно крупного рогатого скота), обработанного испытуемым веществом. Дизайн этого испытания более соответствует реальным условиям, поскольку он включает в себя весь метаболизм, имеющий место при прохождении препарата через организм обработанного животного. Кроме того, условия воздействия отражают реальное присутствие испытуемого вещества в навозе, которое может отличаться от полученного после обогащения и гомогенизации. В связи с этим такие широкие лабораторные испытания могут потребоваться на более высоких уровнях при оценке потенциального риска ветеринарных лекарственных средств для организмов, обитающих в навозе. Однако необходимо учитывать, что даже если содержание поголовья скота (например, корм) является максимально сходным то результаты могут показать более высокую вариабельность по сравнению с опытами с обогащенным навозом за счет различий в метаболизме у отдельных животных.

В принципе испытание проводится, как описано в основной части данного стандарта Поэтому перечисляются только пункты, требующие изменения (например, никаких изменений вносить не требуется в испытание стандартных веществ, критерии достоверности или культивирование двух тестовых видов). В дополнение к этим изменениям ниже приведены сведения относительно оборудования, используемого для обработки поголовья скота испытуемым веществом (в зависимости от используемой лекарственной формы, например, шприц), а также не требуется описание обработанных животных (например, порода, возраст, масса крупного рогатого скота; условия содержания животных, в том числе кормление; периодичность обработок поголовья скота).

Информация об испытуемом веществе:

Пункты 3.1, 4.1 настоящего стандарта

В дополнение к физико-химическим свойствам испытуемого вещества указывают лекарственную форму используемую в испытании

Описание испытания

Пункт 8.2.3 настоящего стандарта	Так как невозможно точно предвидеть, в каком количестве испытуемое вещество будет находиться в навозе, то навоз анализируют на содержание испытуемого вещества и его основных метаболитов. Анализ остаточных количеств проводится до тех пор, пока испытуемое вещество обнаруживается в фекалиях обработанного скота.
Пункт 8.3.1 настоящего стандарта	Навоз от обработанных коров отбирают на разные интервалы времени после обработки, в зависимости от характе