Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 мая 2016 г. N 01И-926/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях" (отменено)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 мая 2016 г. N 01И-926/16
"О незарегистрированных медицинских изделиях"

ГАРАНТ:

Письмом Росздравнадзора от 10 октября 2016 г. N 01И-1962/16 настоящее письмо отменено

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий "Презервативы Durex следующих вариантов исполнения:

- Durex Pleasuremax;

- Durex Classic;

- Durex Fruity Mix;

- Durex Extra Safe;

- Durex Elite;

- Durex Long Play;

- Durex XXL;

- Durex Dual Extase;

- Durex Sensation;

- Durex Invisible;

- Durex RealFeel, сопровождаемых сведениями о производителе "Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.", Соединенное Королевство (Великобритания) и регистрационным удостоверением N ФСЗ 2009/05004 от 19.08.2014, срок действия не ограничен.

Обращаем внимание, что в связи с отсутствием в регистрационном удостоверении и материалах комплекта регистрационного досье сведений о выявленных наименованиях, действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/05004 от 19.08.2014, выданного на медицинское изделие "Презервативы марки Durex", производства "Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.", Соединенное Королевство (Великобритания), не распространяется на выявленные варианты исполнения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных незарегистрированных вариантов исполнения медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко