Постановление Совета Министров Союзного государства от 12 мая 2016 г. N 14 "О Концепции программы Союзного государства "Разработка новых спинальных систем с использованием технологий прототипирования в хирургическом лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника"

Совет Министров Союзного государства постановляет:

1. Одобрить Концепцию программы Союзного государства "Разработка новых спинальных систем с использованием технологий прототипирования в хирургическом лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника", представленную Министерством здравоохранения Республики Беларусь и Министерством здравоохранения Российской Федерации (прилагается).

2. Определить Министерство здравоохранения Российской Федерации государственным заказчиком программы Союзного государства "Разработка новых спинальных систем с использованием технологий прототипирования в хирургическом лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника" (далее - Программа) от Российской Федерации, Министерство здравоохранения Республики Беларусь - государственным заказчиком от Республики Беларусь. Возложить функции государственного заказчика-координатора Программы на Министерство здравоохранения Российской Федерации.

3. Государственному заказчику-координатору совместно с государственным заказчиком Программы в установленном порядке подготовить и внести проект Программы в Совет Министров Союзного государства для рассмотрения и утверждения.

4. Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписания.

Председатель Совета
Министров Союзного государства

Д. Медведев

Концепция
программы Союзного государства "Разработка новых спинальных систем с использованием технологий прототипирования в хирургическом лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника"
(одобрена постановлением Совета Министров Союзного государства от 12 мая 2016 г. N 14)

1. Описание предлагаемой для решения проблемы, анализ причин ее возникновения, обоснование актуальности ее решения для Союзного государства и государств-участников. Предлагаемый вариант решения

В последние годы значимой проблемой для системы здравоохранения являются тяжелые врожденные деформации и повреждения позвоночника. Врожденная деформация позвоночника и патологические изменения в позвоночно-двигательном сегменте в результате травматических повреждений у детей приводят к формированию сегментарной нестабильности позвоночного столба на уровне патологического процесса. Именно поэтому все патологические процессы в растущем позвоночнике рассматриваются с точки зрения сегментарной нестабильности в результате врожденных изменений и посттравматических процессов. Сегментарная нестабильность в грудном и поясничном отделах позвоночника у детей, сопровождающая течение тяжелых врожденных деформаций, а также острого периода тяжелых повреждений, часто сочетается с поражением центральной нервной системы и относится к сложной и малоизученной проблеме в Российской Федерации и Республике Беларусь.

Согласно статистическим данным доля врожденных пороков развития позвоночника составляет до 11% среди всех деформаций позвоночного столба. В настоящее время в Российской Федерации более 63 тысяч детей имеют деформацию позвоночника в результате аномалии развития позвонков. В ряде случаев хирургическое лечение этих детей является единственной возможностью исправить врожденные деформации позвоночника.

Ежегодно в Российской Федерации количество переломов позвоночника у пациентов детского возраста составляет до 7% среди всех повреждений позвоночного столба. Каждый год в Санкт-Петербурге и Ленинградской области 25-30 детей получают тяжелые нестабильные повреждения позвоночника, которые нуждаются в неотложной хирургической помощи в первые сутки от момента повреждения. В Республике Беларусь количество переломов позвоночника у детей составляет до 9,47%. В свою очередь тяжелые повреждения позвоночника, сопровождающиеся неврологическими нарушениями, требуют хирургического лечения в первые часы от момента травмы.

В большинстве регионов Российской Федерации и Республики Беларусь оказание адекватной и своевременной помощи детям с подобной травмой позвоночника остается актуальной проблемой до настоящего времени. Отсутствие своевременной диагностики и оперативного лечения этой категории пациентов приводит к необратимым осложнениям и увеличению числа инвалидности среди детского населения.

Следует отметить, что не все дети с врожденными деформациями позвоночника нуждаются в оперативном лечении. По оценкам специалистов, из 63 тысяч детей с тяжелыми врожденными деформациями позвоночника около 30 тысяч нуждаются в оперативном лечении в раннем возрасте до 3 лет. Однако, основываясь на традиционных методах диагностики, при первичной клинической оценке состояния больного невозможно четко и определенно предсказать характер течения врожденной деформаций позвоночника и темпы ее прогрессирования в процессе роста и развития ребенка. В настоящей программе будут впервые выявлены молекулярно-генетические и биохимические критерии для оценки характера имеющегося искривления, темпов его прогрессирования, возможных исходов и показаний к хирургическому лечению у пациентов с врожденными деформациями позвоночника.

У детей с тяжелыми повреждениями позвоночника сроки стационарного лечения и восстановление опороспособности позвоночного столба непосредственно зависят от выбора рационального объема и своевременности хирургического вмешательства. Решение данных проблем будет реализовано в ходе выполнения Программы Союзного государства.

Методы коррекции тяжелых врожденных деформаций позвоночника постоянно совершенствуются, постоянно предлагаются новые методики для конкретных видов патологии с учетом возраста и индивидуальных анатомоантропометрических и морфофункциональных показателей пациентов.

В последние десятилетия в мировой практике активно разрабатываются новые хирургические технологии лечения детей с тяжелой врожденной деформацией и повреждениями позвоночника с использованием различных титановых имплантатов для фиксации его пораженных сегментов. Современные хирургические технологии с применением спинальных систем позволяют добиться значительного улучшения результатов лечения, имеют экономические и социальные преимущества перед традиционными методами лечения. Однако высокая стоимость хирургических вмешательств с использованием современных методов (стоимость спинальных систем варьирует от 7000 до 20000 долларов США на одну операцию) ограничивает их широкое применение в Российской Федерации и Республике Беларусь, где сертифицированные отечественные аналоги в настоящее время отсутствуют и соответственно не производятся.

Кроме того, существующие методы требуют многоэтапных оперативных вмешательств в процессе роста пациента с врожденными деформациями позвоночника и полностью исключают индивидуальный подход в хирургическом лечении детей с данной патологией с учетом вида порока, его локализации и характера деформации. Вариантом решения данной проблемы является внедрение и применение технологий 3D - проектирования и прототипирования. В настоящей программе данные технологии будут разработаны для лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника.

Разработанные технологии 3D-проектирования и прототипирования позволят создавать индивидуальные модели (прототипы) врожденной деформации позвоночника и поврежденного отдела позвоночника и с их помощью разработать индивидуальные спинальные системы* для определенного врожденного порока и поврежденного сегмента позвоночника с целью хирургической коррекции и фиксации достигнутого эффекта. Использование прототипа врожденного порока развития позвоночника и поврежденного отдела позвоночника позволит также смоделировать вариант оптимального оперативного вмешательства, одномоментно исправить деформацию позвоночного столба и прогнозировать его результат в процессе дальнейшего развития ребенка.

По основным медико-техническим параметрам создаваемая разработка будет отличаться инновационными решениями современной хирургической методики в коррекции тяжелой врожденной деформации и фиксации поврежденных сегментов позвоночника с учетом комплексной оценки анатомо-топографических особенностей, выбора наиболее рациональных вариантов стабилизации костной пластики, оптимальных границ протяженности металлоостеосинтеза в зависимости от локализации, характера и тяжести поражения. Кроме того, методики будут содержать принципиально новые технические решения спинальных систем с повышенными функциональными и прочностными основными несущими нагрузку элементами, что обеспечит охраноспособность разработки.

По своим параметрам разрабатываемые спинальные системы позволят осуществлять эффективную интраоперационную многоплоскостную коррекцию тяжелой врожденной деформации и достаточно прочную фиксацию поврежденного сегмента позвоночника на весь период формирования костного блока. Разработанные образцы новых спинальных систем будут соответствовать возрастным особенностям костной ткани ребенка, позволят осуществлять индивидуальный подход к коррекции тяжелой врожденной деформации в зависимости от локализации порока, его вида (нарушение формирования, слияния и сегментации позвонков и синостоза ребер) и величины основной дуги искривления, а также стабилизацию позвоночно-двигательного сегмента на период формирования костного блока.

Проблемой для государств - участников Союзного государства является отсутствие индивидуального подхода к хирургическому лечению детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника. В результате выполнения .данного проекта практическому здравоохранению Российской Федерации и Республики Беларусь будут предложены современные технологии хирургических вмешательств с применением технологий 3D-прототипирования и оригинальные образцы новых спинальных систем для их осуществления.

Будут созданы новые охраноспособные современные хирургические технологии и образцы новых спинальных систем, готовые для проведения клинических испытаний, с оптимальным соотношением качества и цены. Ожидается, что внедрение разработанных новых спинальных систем и хирургических технологий в практическое здравоохранение позволит значительно улучшить результаты медицинской реабилитации детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника, сократить материальные затраты на их лечение в 3-4 раза и сроки стационарного лечения в 1,5-2 раза за счет ранней активизации пациентов.

Все это позволит снизить уровень детской инвалидности и улучшить качество жизни данной категории больных.

Данный научно-исследовательский проект относится к числу приоритетных направлений науки, технологий и техники Российской Федерации (Указ Президента Российской Федерации от 7 июля 2011 г. N 899 "Об утверждении приоритетных направлений развития науки, технологий и техники в Российской Федерации и перечня критических технологий Российской Федерации"), а также приоритетных направлений развития медицинской науки в Российской Федерации ("Стратегия развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года", утвержденная распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. N 2580-р). Предлагаемая Стратегия развития медицинской науки на период до 2025 года направлена на реализацию мер государственной политики в сфере здравоохранения и включает мероприятия по разработке инновационной продукции и критически важных технологий. Основной целью стратегии является развитие медицинской науки, ориентированное на создание высокотехнологичных инновационных продуктов, обеспечивающих сохранение и укрепление здоровья населения, на основе трансфера инновационных технологий в практическое здравоохранение.

Основные направления развития науки и техники в России определены в письме Президента Российской Федерации от 30 марта 2002 г., N Пр-576 "Основы политики Российской Федерации в области развития науки и технологий на период до 2010 года и дальнейшую перспективу". Задача развития отечественной науки и технологий отнесена к числу высших приоритетов государства.

Таким образом, решение проблемы раннего хирургического лечения детей с тяжелой патологией позвоночника соответствует приоритетным направлениям развития медицинской науки.

Необходимость объединения совместных усилий российских и белорусских специалистов для решения проблем Программы Союзного государства продиктована следующими фактами:

- в Российской Федерации имеется уникальный многолетний опыт лечения детей с врожденной деформацией позвоночника. В частности, федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский детский ортопедический институт им. Г.И. Турнера" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - ФГБУ "НИДОИ им. Г.И. Турнера" Минздрава России) является единственным специализированным ортопедическим центром в Европе, занимающимся проблемами хирургического лечения детей с врожденными деформациями позвоночника и пороками спинного мозга. На протяжении многих лет по этой тематике в институте разработано более 20 патентов на изобретения что внедрение разработанных новых спинальных систем и хирургических технологий в практическое здравоохранение позволит значительно улучшить результаты медицинской реабилитации детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника, сократить материальные затраты на их лечение в 3-4 раза и сроки стационарного лечения в 1,5-2 раза за счет ранней активизации пациентов.

Все это позволит снизить уровень детской инвалидности и улучшить качество жизни данной категории больных.

- в Российской Федерации имеется уникальный многолетний опыт лечения детей с врожденной деформацией позвоночника. В частности, федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский детский ортопедический институт им. Г.И. Турнера" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - ФГБУ "НИДОИ им. Г.И. Турнера" Минздрава России) является единственным специализированным ортопедическим центром в Европе, занимающимся проблемами хирургического лечения детей с врожденными деформациями позвоночника и пороками спинного мозга. На протяжении многих лет по этой тематике в институте разработано более 20 патентов на изобретения Российской Федерации и более 30 медицинских хирургических технологий, утвержденных Министерством здравоохранения;

- в Республике Беларусь имеется многолетний опыт лечения пациентов с повреждениями позвоночника и спинного мозга. В Республике около 30 лет активно функционирует Республиканский спинальный центр, в котором за последние десятилетия разработаны современные хирургические методики и титановые конструкции для лечения данной категории больных. На данные разработки получено более 15 патентов на изобретения в Республике Беларусь и России;

- ФГБУ "НИДОИ им. Г.И. Турнера" Минздрава России и государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр травматологии и ортопедии" Министерства здравоохранения Республики Беларусь (далее -РНПЦТО Минздрава Республики Беларусь) располагают высококвалифицированными специалистами, имеющими многолетний опыт выполнения научных исследований и разработок по спинальной хирургии, специализирующихся каждый в своей области.

С 2011 года руководством этих учреждений заключен договор о научно- практическом сотрудничестве, в рамках которого проводится комплексное исследование проблем лечения пациентов с деформациями и повреждениями позвоночника. Все это создает основы и предпосылки для партнерских взаимоотношений между этими учреждениями.

Выполняемые государственные программы Российской Федерации за счет средств федерального бюджета "Развитие здравоохранения" на 2013-2020 годы, "Развитие образования" на 2013-2020 годы, "Развитие науки и технологий" на 2013-2020 годы и "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы, не предусматривают разработку современных хирургических технологий и образцов новых спинальных систем в лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника в рамках партнерских взаимодействий на уровне Союзного государства. Представленная концепция Программы Союзного государства предполагает разработку оперативных вмешательств и образцов новых спинальных систем с использованием технологий 3D прототипирования, что является инновационным подходом в травматологии и ортопедии.

Совместное участие Российской Федерации и Республики Беларусь в Программе Союзного государства "Разработка новых спинальных систем с использованием технологий прототипирования в хирургическом лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника" (далее - Программа) позволит решить дорогостоящую проблему в обоих государствах, путем создания современных хирургических технологий и образцов новых спинальных систем с применением технологий прототипирования в лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника.

В обоих государствах имеются ведущие специализированные медицинские научно-практические центры, в которых будут реализованы основные результаты Программы Союзного государства: ФГБУ "НИДОИ им. Г.И. Турнера" Минздрава России, на базе которого создан Федеральный детский центр патологии позвоночника и спинного мозга и PHПЦТО Минздрава Республики Беларусь, на базе которого уже 27 лет функционирует Республиканский спинальный центр.

Таким образом, реализация предложенной концепции Программы Союзного государства возможна только при объединении научного и практического потенциала этих учреждений в условиях совместных исследований. Анализ состояния направлений Программы показывает, что выполнение программы достижимо только в рамках совместных работ российских и белорусских организаций, дополняющих друг друга, с учетом специализации и опыта каждой из сторон.

Программа носит научно-исследовательский характер и внесет значительный вклад в реализацию задачи Союзного государства по формированию единого научного и технологического пространства.

Для обеих стран с целью развития современной науки и практического здравоохранения актуальными вопросами для реализации остаются:

- выявление молекулярно-генетических и биохимических критериев прогнозирования характера течения врожденной деформации позвоночника у детей раннего возраста;

- разработка хирургических технологий одномоментной и радикальной коррекции врожденной деформации позвоночника при различных нозологических формах;

- определение объема и характера оперативного вмешательства у детей с тяжелыми повреждениями позвоночника;

- моделирование индивидуальных методов хирургического лечения и разработка новых спинальных систем для коррекции тяжелой врожденной деформации и стабилизации повреждений позвоночника с использованием технологий 3D - проектирования и прототипирования.

Использование в практике результатов Программы позволит значительно повысить эффективность медицинской реабилитации детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями растущего позвоночника, значительно улучшить результаты хирургического лечения и качества жизни, уменьшить тяжесть инвалидности детского населения.

2. Цель н задачи Программы, предлагаемый срок ее реализации, ожидаемые результаты

Основной целью Программы является разработка в государствах-участниках образцов новых спинальных систем с использованием инновационных технологий прототипирования и новых хирургических технологий лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника для оказания специализированной медицинской помощи детям с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника.

Достижение поставленной цели станет возможным при реализации следующих задач, стоящих перед Программой:

- создание комплекса диагностических мероприятий у пациентов с тяжелыми врожденными деформациями позвоночника, основанных на картине лучевых исследований, молекулярно-генетических и биохимических критериев;

- выявление критериев раннего прогнозирования прогрессирующего течения тяжелых врожденных деформаций позвоночника у детей;

- разработка современных хирургических технологий, в том числе малоинвазивных (эндоскопических), в лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника;

- разработка и создание образцов новых спинальных систем для лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника;

- разработка и моделирование индивидуальных методов хирургического лечения для коррекции тяжелой врожденной деформации и стабилизации повреждений позвоночника с использованием технологий 3D -проектирования и прототипирования;

- создание информационно-аналитической системы поддержки принятия решений при диагностике и планировании хирургического лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника;

- создание алгоритма тактики ведения и восстановительного лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника.

Основными конечными результатами реализации Программы должны стать:

- выявление причин повреждений позвоночника и организация системы профилактических мероприятий, направленная на снижения детской инвалидности;

- создание комплексной системы диагностических мероприятий с целью раннего выявления детей с прогрессирующим характером течения тяжелых врожденных деформаций позвоночника и своевременного оказания хирургической помощи пациентам с повреждениями позвоночника на основе клинико-рентгенологических критериев, молекулярно-генетических и биохимических маркеров;

- современные хирургические технологии, в том числе эндоскопические, направленные на лечение детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника;

- образцы новых спинальных систем для хирургического лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника;

- моделирование индивидуальных методов хирургического лечения для коррекции тяжелой врожденной деформации и стабилизации повреждений позвоночника с использованием технологий 3D -проектирования и прототипирования;

- подготовка пакета документов, проведение токсикологических исследований и подача заявки для получения разрешения на проведение клинических испытаний разработанных новых спинальных систем;

- увеличение научного и интеллектуального потенциала Союзного государства в области спинальной хирургии;

- увеличение наукометрических показателей исследователей в электронных базах данных обоих государств, участвующих в реализации Программы.

Реализация Программы позволит создать в установленном национальными законодательствами порядке интеллектуальную собственность в форме новых изобретений, полезных моделей и обеспечить их патентную защиту в обеих странах, осуществить подготовку кадров высшей квалификации, издание научных трудов в ведущих мировых журналах, индексируемых в базе данных РИНЦ, Web of science, а также рейтинговых российских и белорусских журналах и укрепит позиции Союзного государства в мировой науке. Это создаст в обоих государствах крепкую основу развития научного и практического партнерского сотрудничества в сфере здравоохранения.

Предлагаемый срок реализации Программы 2016-2019 гг.

Имеющийся задел российских и белорусских организаций показывает, что имеется базовая основа для обеспечения успешного выполнения поставленных в рамках программы задач в указанные сроки.

В итоге реализации Программы при выполнении запланированных мероприятий в Российской Федерации и Республике Беларусь будет создана научно-технологическая основа для проведения последовательных диагностических мероприятий и прогнозирования характера течения врожденных деформаций позвоночника, применения своевременных и современных хирургических технологий и образцов новых спинальных систем в лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночного столба, внедрение которых будет способствовать развитию инновационных технологий, а также обеспечит индивидуальный подход к лечению пациентов детского возраста с врожденной деформацией и повреждениями позвоночника. Предполагаемые исследования обеспечат дальнейшее развитие научного и интеллектуального потенциала Союзного государства, а также будут являться основой развития практического здравоохранения в обеих странах на более высоком уровне.

Внедрение полученных результатов в медицинскую практику приведет к ранней диагностике детей с врожденной деформацией позвоночника, сокращению сроков стационарного лечения и снижению уровня инвалидности среди детского населения за счет применения критериев прогнозирования развития тяжелой врожденной деформации, своевременной доскональной диагностики тяжелых повреждений позвоночника, а так же современных хирургических методов лечения и новых спинальных систем с использованием технологий 3D - проектирования и прототипирования.

Разработанные новые спинальные системы могут изготавливаться в существующих организациях обоих государств, уже имеющих необходимую производственно-технологическую базу. Готовность обеспечить изготовление разработанных спинальных систем на своих производственных базах подтвердили ООО "Медбиотех" (Республика Беларусь) и ЗАО ИМТЦ (Медицинский технопарк, Россия). Кроме того, ФГБУ "НИДОИ им. Г.И. Турнера" Минздрава России готов внедрить результаты, полученные в ходе реализации Программы Союзного государства, в свою практическую работу.

Разработка и реализация Программы отвечает национальным интересам Российской Федерации и Республики Беларусь. При дальнейшем проведении согласованной научно-технологической политики Программа будет способствовать дальнейшему развитию взаимовыгодного и равноправного сотрудничества по созданию единого научно-технологического пространства в пределах обоих государств.

Результаты реализации Программы по выявлению критериев прогнозирования течения тяжелых врожденных деформаций, своевременных диагностических мероприятий при тяжелых повреждениях позвоночника, а также современных хирургических вмешательств и новых спинальных систем с использованием технологий 3D - проектирования и прототипирования в лечении детей с врожденными деформациями и повреждениями позвоночника позволят создать опережающий методический задел для других программ Союзного государства медицинского и медико-биологического направления.

Разрабатываемые в Программе новые спинальные системы будут относиться к медицинским изделиям, изготавливаемым по индивидуальному заказу и предназначенным для личного использования конкретным пациентом. В связи с этим, мероприятия, указанные в Программе, не предусматривают организацию производства спинальных систем для лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника и целью их не является выведение новых разработанных спинальных систем на уровень серийного производства.

3. Перечень намечаемых основных мероприятий Программы

Предлагаемая Программа направлена на решение ряда комплексных сложных научных, диагностических, клинических и организационных задач. Для обеспечения достижения поставленной цели и оптимального решения поставленных задач применен системный подход в рамках единой научно-технической программы развития научно-технологического потенциала государств участников Союзного государства.

Планируемые мероприятия Программы не дублируют разработки, выполняемые в рамках государственных научно-технических программ и иных программ государств-участников. Исходя из целей и задач Программы по разработке хирургических методов лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника в интересах Российской Федерации и Республики Беларусь сформированы 6 основных мероприятий Программы:

1-е мероприятие (2016-2017 гг.)

Предполагаемая сумма финансирования 6 700,0 тыс. руб. (Россия/Беларусь 4200,0/2500,0).

Изучение статистических данных в России и Беларуси, клинических особенностей и лучевой картины заболевания у детей с тяжелыми врожденными пороками развития и повреждениями позвоночника, нуждающихся в хирургическом лечении.

Ожидаемые результаты - будет представлен аналитический отчет статистических данных частоты встречаемости тяжелых врожденных деформаций и повреждений позвоночника у детей, нуждающихся в хирургическом лечении. На основе полученных результатов будет определена потребность в оперативном лечении детей с врожденными пороками развития и повреждениями позвоночника в Российской Федерации и Республике Беларусь. Данные, касающиеся повреждения позвоночника и спинного мозга, позволят выделить пациентов группы риска, сформировать и проводить профилактические мероприятия, направленные на снижение уровня детского травматизма и инвалидности. Полученные данные позволят определить распределение пациентов с врожденными деформациями и повреждениями позвоночника в регионах обеих стран, что даст возможность оптимизировать организационные мероприятия по оказанию специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи данной категории больных.

2-е мероприятие (2016-2017 гг.)

Предполагаемая сумма финансирования 49 700,0 тыс.руб. (Россия/Беларусь 30400,0/19 300,0).

Выявление критериев прогнозирования клинического течения, раннего прогрессирования (на основе молекулярно-генетических и биохимических маркеров) у детей с тяжёлыми врожденными деформациями позвоночника. Оценка прогнозирования исходов лечения у детей с повреждениями позвоночника.

Ожидаемые результаты - будут определены особенности клинико-рентгенологической картины различных видов врожденных пороков развития и характера костных нарушений при тяжелых повреждениях позвоночника. На основании анализа ДНК, секвенирования кандидатных генов и результатов биохимических показателей будут выделены ведущие критерии формирования и маркеры прогрессирования тяжелой врожденной деформации позвоночника. Это позволит обосновать ранние сроки хирургического лечения детей с врожденной деформацией позвоночника. Уникальность программы состоит в том, что хирургические технологии лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями позвоночника будут планироваться с использованием технологий 3D-прототипирования с учетом анализа результатов молекулярно-генетического и биохимического исследования. Определение характера костных изменений при повреждении позвоночника обеспечит оценку состояния спинного мозга и его элементов, а также прогноз клинического течения и исхода варианта повреждения. В рамках этого мероприятия будет создан функциональный комплекс предиктивной детской ортопедии для раннего прогнозирования течения и исходов врожденных деформаций позвоночника.

3-е мероприятие (2016-2017 гг.)

Предполагаемая сумма финансирования 6 300,0 тыс.руб. (Россия/Беларусь 3 800,0/2500,0).

Разработка алгоритма диагностических мероприятий и современных хирургических технологий, в том числе малоинвазивных (эндоскопических), для лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника.

Ожидаемые результаты - будет разработан алгоритм последовательности диагностических мероприятий при обследовании детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника. Созданный алгоритм клинических, лучевых, молекулярно-генетических и биохимических мероприятий позволит четко поставить диагноз и обеспечить прогноз течения данной деформации позвоночника. Знание конкретной нозологической формы и ее прогноз течения позволит выбрать адекватную тактику хирургического лечения.

Разработанные хирургические технологии лечения детей с врожденной деформацией позвоночника позволят:

- ликвидировать этиопатогенетическую причину формирования врожденного искривления позвоночника;

- радикально исправить тяжелую врожденную деформацию позвоночника в раннем возрасте путем одного оперативного вмешательства;

- фиксировать минимальное количество (1-2) позвоночно-двигательных сегментов, только вовлеченных в основную дугу искривления;

- восстановить анатомию позвоночного канала и физиологические фронтальный и сагиттальный профили позвоночника.

Это обеспечит правильное развитие позвоночника в целом, предотвратит развитие неврологических нарушений, прогрессирование деформации и исключит присоединение диспластического течения деформации в процессе роста и развития ребенка.

Хирургические технологии при врожденных деформациях позвоночника на фоне синостоза ребер обеспечат правильное развитие грудной клетки и ребер, формирования нормального каркаса грудной клетки и развития легких. Использование эндоскопических технологий хирургического вмешательства на передних отделах позвоночника при врожденных деформациях грудного отдела позволят уменьшить травматичность операции, уровень кровопотери и сроки пребывания пациента в стационаре.

Разработанные современные хирургические технологии лечения детей с тяжелыми повреждениями грудного и поясничного отделов позвоночника в дальнейшем позволят обеспечить:

полноценную прямую и/или непрямую декомпрессию (т.н. лигаментотаксис) путем выполнения интер-, геми-, ламинэктомии или заднебоковой декомпрессии спинного мозга и его корешков;

- эффективную многоплоскостную коррекцию травматической деформации и устранение смещений позвонков при переломо-вывихах;

- стабильную фиксацию поврежденных сегментов позвоночника с применением созданных новых спинальных систем. Стабильную костнопластическую фиксацию путем применения дорсального доступа с применением этих спинальных систем и реконструкции передней и средней колонн с использованием эндоскопических (минимально инвазивных) технологий;

- оптимальные условия для восстановления функции спинного мозга и репаративных процессов с формированием полноценной консолидации и предотвращения развития посттравматической деформации и вторичного поражения спинного мозга и его корешков в процессе дальнейшего роста и развития позвоночника.

4-е мероприятие (2017-2018 гг.)

Предполагаемая сумма финансирования 6700,0 тыс. руб. (Россия/Беларусь 4 100,0/2 600,0).

Разработка образцов новых спинальных систем для хирургического лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника.

Ожидаемые результаты - образцы новых спинальных систем будут разрабатываться индивидуально с учетом варианта врожденной деформации, ее локализации, изменений костных структур позвоночника в результате повреждения и анатомо-антропометрических параметров тел позвонков, входящих в зону фиксации. В дальнейшем использование спинальных систем позволит осуществить хирургические вмешательства в раннем возрасте (до 3 лет), что особенно актуально при врожденных пороках развития позвоночника. Действие спинальных систем будет направлено на полную коррекцию врожденной и травматической деформации позвоночника, стабилизацию минимального количества позвоночно-двигательных сегментов, с целью отсутствия отрицательного влияния на рост и развитие позвоночника в целом, обеспечивая прочную и надежную фиксацию пораженных и поврежденных сегментов позвоночного столба с возможностью активизации пациентов в раннем послеоперационном периоде без или с минимальным использованием внешней иммобилизации, что предупреждает развитие вторичных гиподинамических и трофических нарушений.

5-е мероприятие (2017-2019 гг.)

Предполагаемая сумма финансирования 8 880,0 тыс. руб. (Россия/Беларусь 8 000,0/888,0).

Моделирование индивидуальных методов хирургического лечения и спинальных систем для коррекции тяжелой врожденной деформации и стабилизации повреждений позвоночника с использованием технологий 3D - проектирования и прототипирования.

Ожидаемые результаты - будут созданы несколько моделей различных вариантов тяжелых врожденных деформаций и повреждений позвоночника путем применения технологий 3D - проектирования и прототипирования. При помощи данных моделей будет возможно смоделировать планируемые оперативные вмешательства на основе разработанных хирургических технологий, оценить эффективность коррекции деформации при врожденных пороках и стабилизации позвоночно-двигательных сегментов при повреждении позвоночного столба, а также прогнозировать результат лечения. На основании имеющихся моделей тяжелых врожденных деформаций и повреждений позвоночника с использованием технологий прототипирования будет осуществляться предоперационное планирование применения разработанных индивидуальных спинальных систем для коррекции врожденного искривления и стабилизации позвоночника при его повреждении. Индивидуальный подход к каждому больному обеспечит оптимальный результат лечения и уменьшит уровень инвалидности среди детского населения.

6-е мероприятие (2016-2019 гг.)

Предполагаемая сумма финансирования 17 700,0 тыс. руб. (Россия/Беларусь 11700,0/6 000,0).

Создание информационно-аналитической системы поддержки принятия решений при диагностике и планировании хирургического лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника. Разработка методов, алгоритмов и программных средств построения 3D модели позвоночника пациента до и после операции. Разработка алгоритмов и программных средств определения на базе 3D моделей позвоночника зон установки фиксирующих элементов, их положения и размеров, а также размеров спинальных систем. Разработка программных средств документирования диагноза, плана лечения, параметров элементов фиксатора и их положения. Апробация информационноаналитической системы в клинической практике. Подготовка пакета документов, проведение токсикологических исследований и подача заявки на проведение клинических испытаний разработанных спинальных систем.

Ожидаемые результаты - будет создан комплекс методов, алгоритмов и диалоговых программных средств для обеспечения принятия специалистом в области спинальной хирургии обоснованных решений на всех основных этапах диагностики и планирования лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника с использованием технологии 3D - проектирования и прототипирования с учетом индивидуальных особенностей позвоночника пациента, вида порока, его локализации и характера деформации. Будет подготовлен пакет документов, проведены токсикологические исследования и подана заявка на проведение клинических испытаний разработанных спинальных систем (в соответствии с п. 5 Ст. 38 федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ (ред. от 13.07.2015, с изм. от 30.09.2015) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Постановлению Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий", изделия изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, государственной регистрации не подлежат и не предусматривают, разработку технической и эксплуатационной документации). Предложенная система позволит повысить объективность постановки диагноза и обоснованность последовательности назначаемого плана лечения, индивидуализировать его, а также подобрать специальные параметры спинальных систем и элементов фиксации. Это будет способствовать качественному улучшению процессов диагностики, планирования и проведения хирургического лечения.

Индикаторами в ходе реализации Программы будут являться общее количество патентов на изобретения (5) и разработанных образцов новых спинальных систем (7), среди которых за российской стороной будут юридически закреплены 4 патента на изобретения и 5 образцов новых спинальных систем (Таблица 1).

За время реализации мероприятий, предусмотренных Программой, предполагается достичь следующих показателей и индикаторов.

------------------------------

* В рамках настоящей концепции под спинальной системой подразумевается медицинское изделие, которое изготовлено по индивидуальному заказу и предназначено для лечения детей с тяжелыми врожденными и травматическими деформациями позвоночника (коррекции и стабилизации) у конкретного пациента. Согласно п. 5 Ст. 38 Федерального закона N 323-ФЗ от 21.11.2011 г. (ред. от 13.07.2015, с изм. от 30.09.2015) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Постановлению Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий" такие изделия государственной регистрации не подлежат.

Показатели и индикаторы реализации Программы

Таблица 1

Индикаторы	Количество патентов и документов, удостоверяющих новизну технологических решений (Россия/Беларусь)	Количество разработанных и созданных образцов новых спинальных систем (Россия/Беларусь)	Число публикаций в научных изданиях (Россия/Беларусь) / в том числе, индексируемых в базе Web of science (Россия/Беларусь)
Количественные показатели	5 (4/1)	7 (5/2)	38 (21/13)/4(3/1)

В процессе реализации Программы будут разработаны новые хирургические технологии лечения детей о тяжелыми врожденными деформациями повреждениями позвоночника. Новизна этих технологии будет подтверждена патентами на изобретение Российской Федерации и Республики Беларусь. Результаты Программы будут изложены и опубликованы в рейтинговых журналах Российской Федерации, Республики Беларусь и зарубежных изданиях с импакт- фактором от 0,3 до 4,0.

До принятия нормативных правовых актов Союзного государства в области создания и управления собственностью Союзного государства права на объекты интеллектуальной собственности, созданные в рамках реализации Программы, регулируются в соответствии с национальными законодательствами государств- участников с. учетом их долевых отчислений на финансирование Программы в бюджет Союзного государства.

К объектам интеллектуальной собственности, подлежащим охране со стороны Российской Федерации, созданным российскими организациями, применяются действующие нормы законодательства Российской Федерации (Гражданский кодекс Российской Федерации, часть четвертая), со стороны Республики Беларусь, созданным белорусскими организациями, применяются действующие нормы законодательства Республики Беларусь (Гражданский кодекс Республики Беларусь, раздел V; Закон Республики Беларусь от 16.12.2002 N 160-3 "О патентах на изобретения, полезные модели, промышленные образцы").

Соответствующие положения включаются в государственные контракты на реализацию Программы.

4. Ресурсное обеспечение Программы

Финансирование Программы предполагается осуществить за счет средств бюджета Союзного государства и использовать по территориям.

Прогнозируемый объем финансирования Программы на 2016-2019 годы составляет - 95 988 тыс. российских рублей, в том числе:

из бюджета Союзного государства:

- отчисления от Российской Федерации - 62 200 тыс. руб.;

- отчисления от Республики Беларусь - 33 500 тыс. руб.

внебюджетные средства:

Республики Беларусь -288 тыс. руб.

Все средства бюджета Союзного Государства и внебюджетные средства будут направлены на выполнение научно-исследовательских работ для осуществления мероприятий программы.

Запрашиваемые объемы финансовых средств определены, исходя из предлагаемых мероприятий Программы, сгруппированных по шести основным направлениям совместных работ, порядка ценообразования на сложную научно- техническую продукцию, предварительного проведения технико-экономического анализа требуемых затрат. Соотношение отчислений обусловлено реальным вкладом в выполнение поставленной задачи, характером и стоимостью работ, которые будут осуществляться силами государств-участников.

Перечень мероприятий предполагаемой Программы, их содержание, сроки выполнения и ожидаемые результаты работ, а также потребность в бюджетном финансировании работ сведены в Таблицу 2.

Таблица 2

Перечень мероприятий, содержание работ, результаты, объемы финансирования, сроки их выполнения по предполагаемой программе

Наименование мероприятий, содержание работ

Сроки выполнения, годы

Объём финансирования, тыс. руб. Всего: в том числе

из бюджета Союзного государства Всего Россия Беларусь

из внебюджетных источников Всего Россия Беларусь

Ожидаемые результаты

Всего

2016 г.

2017 г.

2018 г.

2019 г.

Мероприятие 1: Изучение статистических данных в России и Беларуси, клинических особенностей и лучевой картины заболевания у детей с тяжелыми врожденными пороками развития и повреждениями позвоночника, нуждающихся в хирургическом лечении.

Итого по мероприятию 1, в т.ч.

2016-2017

6700,0

2 500,0

0,0

3400,0

0,0

3 300,0

1 200,0

0,0

1.1 Сбор статистических данных количества пациентов с различными вариантами врожденных деформаций позвоночника, нестабильными и осложненными повреждениями позвоночника. Определение особенностей клинической картины у пациентов с врожденными

деформациями и

повреждениями

позвоночника

2016-2017

3 350,0

1 250,0

0,0

1 700,0

650,0

0,0

1 650,0

600,0

0,0

Будет представлен аналитический отчет статистических данных частоты встречаемости тяжелых врожденных деформаций и повреждений позвоночника у детей, нуждающихся в хирургическом лечении. На основе полученных результатов будет определена потребность в оперативном лечении детей с врожденными пороками развития и повреждениями позвоночника в Российской Федерации и Республике Беларусь.

1.2 Анализ полученных статистических результатов пациентов с врожденными деформациями и повреждениями позвоночника. Выделение регионов Российской Федерации с максимальным распределением данной категории пациентов.

2016-2017

3 350,0

1 250,0

0,0

1 700,0

650,0

0,0

1 650,0

600,0

0,0

На основе проведенного анализа будут определены пациенты группы риска, определена концентрация пациентов с врожденными деформациями и повреждениями позвоночника в регионах обеих стран, разработан и проведен комплекс необходимых профилактических мероприятий, оптимизирована система мероприятий по оказанию специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи данной категории больных.

Мероприятие 2: Выявление критериев прогнозирования клинического течения, раннего прогрессирования (на основе молекулярно-генетических и биохимических маркеров) у детей тяжёлыми врожденными деформациями позвоночника.

Итого по мероприятию 2, в т.ч.

2016-2017

49 700,0

19 300,0

0,0

41 240,0

11 900,0

0,0

8 460,0

7 400,0

0,0

2.1 Выявление критериев прогнозирования клинического течения врожденной деформации позвоночника на основании клинических данных и биохимических показателей. Оценка клинико-лучевой картины состояния позвоночника при его повреждении.

2016-2017

2 952,0

1 146,3

0,0

2 449,5

706,7

0,0

502,5

439,6

0,0

На основе анализа особенностей клинико-рентгенологической картины различных видов врожденных пороков развития, нарушений биохимических показателей у пациентов с врожденными деформациями позвоночника будут определены клинико-рентгенологические показатели оценки состояния спинного мозга и его элементов и прогнозирования клинического течения и исхода варианта повреждения позвоночника.

2.2 Выявление критериев прогнозирования клинического течения врожденной деформации позвоночника на основании молекулярно-генетических данных.

2016-2017

39 616,4

15 384,3

0,0

32 872,8

9 485,7

0,0

6 743,6

5 898,6

0,0

На основании анализа выделенной ДНК, секвенирования кандидатных генов будут определены молекулярно-генетические маркеры прогнозирования клинического течения и вариантов исхода врожденной деформации позвоночника.

2.3 Анализ результатов клинического обследования, биохимических и молекулярно-генетических показателей. Выявление критериев и маркеров раннего прогрессирования течения врожденной деформации позвоночника

2016-2017

7 131,6

2 769,4

0,0

5 917,7

1 707,3

0,0

1 213,9

1 061,8

0,0

На основе установленных клинико-рентгенологических показателей и молекулярно-генетических маркеров прогнозирования клинического течения и исхода врожденной деформации будут выявлены критерии оценки риска раннего прогрессирования врожденной деформации позвоночника, которые лягут в основу алгоритма принятия решений при выборе тактики лечения детей с врожденной деформацией позвоночника.

Мероприятие 3: Разработка алгоритма диагностических мероприятий и современных хирургических технологий, в том числе малоинвазивных (эндоскопических), для лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника.

Итого по мероприятию 3, в т.ч.

2016-2017

6 300,0

2 500,0

0,0

3 200,0

1 300,0

0,0

3 100,0

1 200,0

0,0

3.1 Создание алгоритма диагностических мероприятий у детей при повреждении позвоночника. Создание алгоритма диагностики и выявление ранних критериев прогрессирования деформации позвоночника У детей с врожденной аномалией развития позвонков.

1 638,0

650,0

0,0

832,0

338,0

0,0

806,0

312,0

0,0

Будет разработан алгоритм последовательности диагностических мероприятий при обследовании детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника. Созданный алгоритм клинических, лучевых, молекулярно-генетических и биохимических мероприятий позволит четко поставить диагноз и обеспечить прогноз течения данной деформации позвоночника. Знание конкретной нозологической формы и ее прогноз течения позволит выбрать адекватную тактику хирургического лечения.

3.2 Разработка хирургических технологий, в том числе

малоинвазивных, лечения детей с врожденными деформациями позвоночника

1 890,0

750,0

0,0

960,0

390,0

0,0

930,0

360,0

0,0

Будут разработаны новые хирургические технологии лечения детей с врожденными деформациями позвоночника. Новые технологии позволят:

1. Ликвидировать этиопатогенетическую причину формирования врожденного искривления позвоночника;

2. Радикально исправить тяжелую врожденную деформацию позвоночника в раннем возрасте путем одного оперативного вмешательства;

3. Фиксировать минимальное количество (1-2) позвоночно-двигательных сегментов, только вовлеченных в основную дугу искривления;

4. Восстановить анатомию позвоночного канала и физиологические фронтальный и сагиттальный профили позвоночника.

Хирургические технологии при врожденном нарушении синостоза ребер обеспечат правильное развитие грудной клетки и ребер, формирования нормального каркаса грудной клетки и развития легких. Использование эндоскопических технологий хирургического вмешательства на передних отделах позвоночника при врожденных деформациях грудного отдела позволят уменьшить травматичность операции, уровень кровопотери и сроки пребывания пациента в стационаре.

3.3 Разработка хирургических технологий, в том числе

малоинвазивных, лечения детей с повреждениями позвоночника

2 772,0

1 100,0

0,0

1 408,0

572,0

0,0

1 364,0

528,0

0,0

Разработанные современные хирургические технологии лечения детей с тяжелыми повреждениями грудного и поясничного отделов позвоночника позволят обеспечить:

1. Полноценную прямую и/или непрямую декомпрессию (т.н. лигаментотаксис) путем выполнения икгер-, геми-, ламинэктомии или заднебоковой декомпрессии спинного мозга и его корешков.

2. Эффективную многоплоскостную коррекцию травматической деформации и устранение смещений позвонков при переломо-вывихах.

3. Прочную фиксацию поврежденных сегментов позвоночника с применением созданных новых спинальных систем. Стабильную костно-пластическую фиксацию путем применения дорсального доступа с применением спинальных систем и реконструкции передней и средней колонн с использованием эндоскопических (минимально инвазивных) технологий.

4. Оптимальные условия для восстановления функции спинного мозга и репаративных процессов с формированием полноценной консолидации и предотвращения развития посттравматической деформации и вторичного поражения спинного мозга и его корешков в процессе дальнейшего роста и развития позвоночника.

Мероприятие 4: Разработка образцов новых спинальных систем для хирургического лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника.

Итого по мероприятию 4, в т.ч.

2017-2018

6 700,0

2 500,0

100,0

1 700,0

650,0

0,0

1 650,0

600,0

0,0

100,0

0,0

4.1 Разработка экспериментальных образцов новых спинальных систем для хирургического лечения пациентов с врожденными деформациями позвоночника

2017-2018

3 350,0

1 250,0

50,0

0,0

500,0

0,0

2 850,0

1 250,0

50,0

0,0

Будут разработаны экспериментальные образцы новых спинальных систем, учитывающие варианты врожденной деформации, ее локализации, изменений костных структур позвоночника в результате повреждения и анатомо- антропометрических параметров тел позвонков, входящих в зону фиксации. Спинальные системы позволят осуществить хирургические вмешательства в раннем возрасте (до 3 лет), что особенно актуально при врожденных пороках развития позвоночника. Действие спинальных систем будет направлено на стабилизацию минимального количества позвоночно-двигательных сегментов, с целью отсутствия отрицательного влияния на рост и развитие позвоночника в целом, обеспечивая прочную и надежную фиксацию пораженных сегментов позвоночного столба с возможностью активизации пациентов в раннем послеоперационном периоде без или с минимальным использованием внешней иммобилизации, что предупреждает развитие вторичных гиподинамических и трофических нарушений. Разработанные системы будут в 3-5 раз экономически выгоднее по сравнению с зарубежными аналогами

4.2 Разработка образцов новых спинальных систем для хирургического лечения пациентов с повреждениями позвоночника

2017-2018

3 350,0

1 250,0

50,0

0,0

500,0

0,0

2 850,0

1 250,0

50,0

0,0

Мероприятие 5: Моделирование индивидуальных методов хирургического лечения и спинальных систем для коррекции тяжелой врожденной деформации и стабилизации повреждений позвоночника с использованием технологий 3D - проектирования и прототипирования.

Итого по мероприятию 4, в т.ч.

2017-2019

8 888,0

700,0

188,0

0,0

880,0

0,0

3 530,0

500,0

0,0

188,0

5.1 Моделирование хирургических технологий коррекции врожденной деформации позвоночника и его фиксации с использованием технологий 3D прототипирования и спинальных систем

2017-2019

4 444,0

350,0

94,0

0,0

440,0

0,0

1 765,0

250,0

0,0

2 239,0

100,0

94,0

Будут созданы несколько моделей различных вариантов тяжелых врожденных деформаций и повреждений позвоночника путем применения технологий 3D - проектирования и прототипирования. При помощи данных моделей будет возможно смоделировать планируемые оперативные вмешательства на основе разработанных хирургических технологий, оценить эффективность коррекции деформации при врожденных пороках и стабилизации позвоночной-двигательных сегментов при повреждении позвоночного столба, а также прогнозировать

5.2 Моделирование хирургических технологий коррекции и стабилизации деформации позвоночника при его повреждении с использованием технологий 3D прототипирования и спинальных систем

2017-2019

4 444,0

350,0

94,0

0,0

440,0

0,0

1 765,0

250,0

0,0

2 239,0

100,0

94,0

результат лечения. На основании имеющихся моделей тяжелых врожденных деформаций позвоночника будет осуществляться применение разработанных индивидуальных спинальных систем с использованием технологий прототипирования для коррекции врожденного искривления и стабилизации позвоночника при его повреждении. Индивидуальный подход к каждому больному обеспечит оптимальный результат лечения и уменьшил уровень инвалидности среди детского населения.

Мероприятие 6: Создание информационно-аналитической системы поддержки принятия решений при диагностике и планировании хирургического лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника. Разработка методов, алгоритмов и программных средств построения 3D модели позвоночника пациента. Разработка алгоритмов и программных средств определения на базе 3D моделей позвоночника зон установки фиксирующих элементов, их положения и размеров, а также размеров спинальных систем. Разработка программных средств документирования диагноза, плана лечения, параметров элементов фиксатора и их положения. Разработка методических материалов по использованию системы в клинических условиях.

Итого по мероприятию 6, в т.ч

2016-2019

17 700,0

6 000,0

0,0

1 000,0

0,0

1 000,0

0,0

4 800,0

800,0

0,0

10 900,0

5 200,0

0,0

6.1 Создание информационноаналитической системы для поддержки принятия решения и планирования хирургического лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника. Разработка методов, алгоритмов и программных средств построения 3D модели позвоночника пациента до и после операции.

2016-2019

8 850,0

3 000,0

0,0

550,0

0,0

550,0

0,0

2 400,0

440,0

0,0

5 450,0

2 600,0

0,0

Будет создан комплекс методов, алгоритмов и диалоговых программных средств для обеспечения принятия специалистом в области спинальной хирургии обоснованных решений на всех основных этапах диагностики и планирования хирургического лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника е использованием технологии 3D - проектирования и прототипирования с учетом индивидуальных особенностей позвоночника пациента, вида порока, его локализации, характера деформации и повреждения.

6.2 Апробация информационно-аналитической системы в клинической практике. Подготовка пакета документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний разработанных спинальных систем.

2016-2019

8 850,0

3 000,0

0,0

550,0

0,0

550,0

0,0

2 400,0

440,0

0,0

5 450,0

2 600,0

0,0

Разработанная система позволит повысить объективность постановки диагноза и обоснованность назначаемого плана лечения, индивидуализировать этот план, а также параметры спинальных систем и элементов фиксации. Это будет способствовать качественному улучшению процессов диагностики, планирования и проведения хирургического лечения. Будут проведены токсикологические исследования и подана заявка для проведения клинических испытаний разработанных спинальных систем в хирургическом лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника

Запрашиваемые объемы финансовых средств рассчитаны на основании существующих методик планирования затрат с учетом порядков ценообразования и существующего уровня заработной платы в отрасли.

Распределение бюджетного финансирования составляет на территории Российской Федерации 65%, на территории Республики Беларусь -35%.

Предполагаемый объем и распределение объемов финансирования Программы по годам реализации представлены в таблице 3.

Таблица 3

Предполагаемый объем и распределение объемов финансирования Программы по годам реализации (тыс. росс, рублей).

Источники финансирования Программы	Всего	2016 г.	2017 г.	2018 г.	2019 г.
ВСЕГО	95 988,0	48 840,0	17 740,0	14 030,0	15 378,0
из них:
Средства бюджета Союзного государства, всего,	95 700,0	48 840,0	17 740,0	13 930,0	15190,0
из них:
за счет долевых отчислений Российской Федерации	62 200,0	34340,0	7940,0	10130,0	9 790,0
в т.ч.
НИР	62200,0	34 340,0	7 940,0	10 130,0	9 790,0
капитальные вложения	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0
прочие нужды	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0
за счет долевых отчислений Республики Беларусь	33 500,0	14 500,0	9 800,0	3 800,0	5 400,0
в т.ч.
НИР	33 500,0	14 500,0	9 800,0	3 800,0	5 400,0
капитальные вложения	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0
прочие нужды	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0
Внебюджетные источники, всего	288,0	0,0	0,0	100,0	188,0
из них:
Российская Федерация	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0
Республики Беларусь	288,0	0,0	0,0	100,0	188,0

Расчеты к предполагаемым объемам и распределению финансовых ресурсов по Программе приведены в таблицах 1.1, 1.2 и 2 приложения.

Расходование финансовых средств в Программе предусматривает внесение всех обязательных платежей в государственные бюджеты России и Беларуси в определенных размерах и установленные сроки в соответствии с действующими налоговыми законодательствами государств-участников Союзного государства.

Расходы на осуществление Программы за счет долевых отчислений Российской Федерации.

Расходы рассчитаны затратным методом в ценах соответствующих лет.

Фонд оплаты труда рассчитан с учетом предполагаемого количества работников (15 человек), участвующих в осуществлении Программы, средней заработной платы (38 245,98 рублей). В расчетах учтены отчисления в Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонды социального и обязательного медицинского страхования Российской Федерации (30,2%). Расчеты произведены с учетом порядка ценообразования и уровня заработной платы в отрасли на основании данных Росстата.

Запланированное к приобретению оборудование, необходимое для выполнения научно-исследовательских работ по Программе (система анализа изображений для кариотипирования; прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с принадлежностями; генетический анализатор восьмиканальный), рассчитано на основании коммерческих предложений фирм на 01.05.2014 и анализа объема рыночных предложений на аналогичные товары и уровня цен на них. Необходимость приобретения обоснована в описании 2-го мероприятия.

Финансирование на расходные материалы и комплектующие рассчитано с учетом требований к работе оборудования, количества проводимых исследований, потребности в канцелярских принадлежностях, материалах и предметах снабжения исходя из анализа существующего и прогнозируемого объема рыночных предложений на аналогичные товары и уровня цен на них.

Услуги сторонних организаций включают в себя оплату договоров на создание образцов новых спинальных систем, создание программного обеспечения и др. Стоимость услуг рассчитана на основе имеющихся данных о проведении аналогичных работ и анализа рыночных предложений.

Поставщики всех товаров и услуг будут определяться путем проведения конкурсных процедур с учетом требований федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения Государственных и муниципальных нужд" 44-ФЗ от 05.04.2013.

Прочие прямые расходы включают в себя затраты на командировки (с учетом стоимости проезда, суточных расходов и проживания).

Расходы на осуществление Программы за счет долевых отчислении Республики Беларусь.

Фонд оплаты труда рассчитан с учетом предполагаемого количества работников, участвующих в осуществлении проекта Программы, времени их занятости и объема выполняемых работ. В расчетах учтены отчисления в фонд социальной защиты и фонд обязательного страхования от несчастных случаев на производстве Республики Беларусь.

На закупку оборудования для Республики Беларусь планируется 16 500 тыс. росс. руб. Данная сумма необходима для приобретения 2 электрофизиологических цифровых установок, необходимых для контроля функции проводимости спинного мозга во время хирургических вмешательств.

Услуги сторонних организаций Республики Беларусь включают в себя оплату договора для создания комплекса методов, алгоритмов и диалоговых программных средств для обеспечения принятия специалистом в области спинальной хирургии обоснованных решений на всех основных этапах диагностики и планирования хирургического лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника с использованием технологии 3D - проектирования и прототипирования с учетом индивидуальных особенностей позвоночника пациента, вида порока, его локализации, характера деформации и повреждения. Для выполнения данного объема работ запланировано 4 700 тыс. росс. руб.

Финансирование затрат на командировки для Республики Беларусь с учетом стоимости проезда, суточных расходов и проживания планируется в сумме 300 тыс. росс.рублей. Всего планируется 8 командировок, ежегодно по 2 командировки по 2 дня для 1 представителя.

Все финансовые ресурсы Российской Федерации и Республики Беларусь будут направлены в полном объеме на проведение научно-исследовательских работ для осуществления мероприятий Программы.

5. Механизмы реализации Программы

Организация и координация работ, оперативное управление и контроль в рамках Программы осуществляется государственным заказчиком- координатором и государственным заказчиком в соответствии с "Порядком разработки и реализации программ Союзного государства", утвержденным постановлением Совета Министров Союзного Государства от 11 октября 2000 г. N 7 (в редакции постановления Совета Министров Союзного государства от 13 декабря 2013 г. N 23) и "Порядком формирования и исполнения бюджета Союзного Государства, утвержденного постановлением Высшего Государственного Совета Союзного государства от 12 апреля 2002 г. N 3 и законодательством государств-участников Союзного государства.

В ходе реализации Программы государственный заказчик-координатор и государственный заказчик осуществляют следующие функции.

Государственный заказчик-координатор:

- осуществляет руководство управлением реализации Программы в целом, в том числе координацию действий государственных заказчиков по управлению реализацией Программы;

- осуществляет общий контроль реализации Программы в целом, целевым и эффективным использованием выделенных на ее реализацию средств бюджета Союзного государства и внебюджетных источников;

- формирует и возглавляет структуры, предназначенные для контроля за реализацией Программы;

- ежегодно в установленном порядке представляет в Постоянный Комитет Союзного государства, в экономические и финансовые органы государств-участников сводную заявку с необходимыми обоснованиями на финансирование Программы из бюджета Союзного государства;

- взаимодействует с Постоянным Комитетом Союзного государства по всем вопросам реализации и финансирования Программы.

Государственные заказчики в части мероприятий Программы, относящихся к их компетенции и реализуемых на территории соответствующего государства-участника:

- осуществляют управление реализацией мероприятий Программы и несут в установленном порядке ответственность за реализацию мероприятий Программы и достижение их результатов, своевременное, целевое и эффективное использование средств, выделяемых из бюджета Союзного государства;

- распределяют средства бюджета Союзного государства, выделенные на реализацию программы, в соответствии с Порядком формирования и исполнения бюджета Союзного государства;

- осуществляют контроль за реализацией закрепленных за ними мероприятий Программы, привлечением и целевым использованием средств внебюджетных источников, входят в состав структур, формируемых государственным заказником-координатором для контроля за реализацией Программы;

- заключают государственные контракты на выполнение работ (оказание услуг) по реализации Программы (мероприятий Программы);

- при наличии обстоятельств, исключающих возможность заключения государственных контрактов с одним или несколькими предварительно отобранными исполнителями, а также в иных случаях необходимости проведения дополнительного отбора исполнителей, проводят дополнительный отбор исполнителей (объявляют конкурс);

- ежегодно в течение 30 дней после доведения на текущий финансовый год объемов финансирования Программы из бюджета Союзного государства заключают необходимые для реализации государственных контрактов дополнительные соглашения с исполнителями мероприятий. В случае если Декрет о бюджете Союзного государства не вступил в силу с начала финансового года, то дополнительные соглашения заключаются в течение 5 рабочих дней после доведения объемов финансирования программы на соответствующий период временного управления бюджетом;

- ежегодно в установленном порядке формируют и представляют государственному заказчику-координатору заявки на финансирование соответствующих мероприятий Программы из бюджета Союзного государства с необходимыми обоснованиями;

- в пределах своей компетенции контролируют ход выполнения мероприятий и достижение целевых индикаторов и показателей, установленных Программой, своевременное, целевое и эффективное использование средств, выделенных из бюджета Союзного государства на реализацию Программы;

- взаимодействуют между собой, с государственным заказчиком- координатором, другими государственными органами, и Постоянным Комитетом Союзного государства по текущим вопросам реализации и финансирования соответствующих мероприятий Программы.

Для осуществления контроля хода реализации Программы, достижением ее целей, своевременным, целевым и эффективным расходованием средств бюджета Союзного государства, привлечением внебюджетных средств, соблюдением условий государственных контрактов на реализацию Программы государственный заказчик-координатор совместно с государственными заказчиками:

- организуют и обеспечивают ведение отчетности о ходе реализации Программы;

- ежегодно проводят проверки выполнения мероприятий и расходования финансовых средств в ходе реализации Программы и по ее завершении;

- с целью координации и контроля за реализацией Программы создают и формируют научно-технический совет, включающий представителей Министерства здравоохранения Российской Федерации и Республики Беларусь, экспертов, представителей Постоянного комитета Союзного государства.

Реализация Программы осуществляется на основе государственных контрактов (договоров) на выполнение Программы, заключаемых государственными заказчиками с исполнителями программы в Российской Федерации и Республике Беларусь. Для реализации программы в Российской Федерации и в Республике Беларусь отбор исполнителей проводится в соответствии с национальными законодательствами государств-участников.

6. Предварительная оценка ожидаемой эффективности и результативности предлагаемого варианта решения проблем

Все научно-технологические мероприятия, которые будут выполняться в рамках Программы, полностью соответствуют современным государственным приоритетам Российской Федерации и Республики Беларусь по развитию науки, технологий и техники на среднесрочную перспективу.

Инновационные разработки, осуществленные в рамках Программы, позволят создать конкурентоспособные хирургические технологии лечения и новые спинальные системы с использованием технологий прототипирования для медицинских целей, обеспечив возможность их использования в соответствующих учреждениях России и Беларуси.

В итоге реализации Программы будут созданы: современный алгоритм диагностики и прогнозирования раннего прогрессирования врожденных деформаций позвоночника у детей, методики хирургических вмешательств, а также образцы новых спинальных систем для коррекции и фиксации позвоночника с использованием технологий. 3D - проектирования и прототипирования. Применение технологий прототипирования при хирургическом лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника позволит осуществить индивидуальный подход к каждому пациенту. Данные технологии обеспечат создание модели (прототипа) врожденной деформации и повреждения позвоночника, которая позволит разработать и создать индивидуальную металлоконструкцию для определенного врожденного порока и травмированного отдела позвоночника с целью его хирургической коррекции и фиксации достигнутого эффекта. Кроме того, использование прототипа врожденного порока и поврежденного сегмента позвоночника может позволить смоделировать предполагаемое оперативное вмешательство и спрогнозировать его результат. Аналогов подобного подхода к лечению врожденных пороков развития и повреждений позвоночника за рубежом нет.

Реализация результатов данного проекта позволит значительно повысить эффективность медицинской реабилитации детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями растущего позвоночника, значительно улучшить результаты хирургического лечения и качества жизни, уменьшить тяжесть инвалидности детского населения.

В дальнейшем планируется отказ от закупок соответствующих зарубежных медицинских изделий и замена их российскими инновационными разработками. В перспективе возможен экспорт разработанных спинальных систем и хирургических методов лечения в страны СНГ и дальнего зарубежья. Основой ожидаемого экономического эффекта от реализации Программы служит комплексный подход, базирующийся на идеологии создания инновационных хирургических технологий и новых спинальных систем для лечения тяжелой группы детей с патологией позвоночника.

Впервые будет разработан диагностический алгоритм и выявлены критерии раннего прогнозирования прогрессирующего течения врожденных деформаций позвоночника у детей младшей возрастной группы. Будут созданы новые охраноспособные современные хирургические технологии и образцы новых спинальных систем с оптимальным соотношением качества и цены, которые будут в 3 - 5 раз ниже стоимости зарубежных аналогов и при постановке на серийное производство обеспечит полную потребность внутреннего и части внешнего рынков. Ориентировочная стоимость одной спинальной системы будет составлять от 2300 до 4000 долларов США. При оценке экономической эффективности Программы, рассчитывались финансовые затраты на разработку одного образца спинальной системы. Однако учитывая большие потребности и крайнюю необходимость хирургического лечения детей с тяжелой врожденной деформацией и повреждениями позвоночника в России и Беларуси, экономическая эффективность будет обусловлена не только низкой стоимостью спинальных систем, но и сокращением сроков стационарного лечения. Предложенный Проект концепции можно рассматривать как первый перспективный этап разработки и создания новых хирургических технологий и спинальных систем, полученных в ходе научно-исследовательских разработок. Внедрение этих разработок в практическое здравоохранение позволит значительно улучшить результаты медицинской реабилитации детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника, сократить материальные затраты и сроки госпитального их лечения в 1,5-2 раза за счет ранней активизации пациентов в послеоперационном периоде, снизить инвалидность и улучшить качество жизни данной категории больных.

По основным медико-техническим параметрам разработанные образцы новых спинальных систем для детей будут соответствовать современным тенденциям развития вертебральной хирургии в плане коррекции тяжелых врожденных деформаций и фиксации поврежденных сегментов позвоночника с учетом возрастных анатомо-топографических особенностей, выбора наиболее рациональных вариантов стабилизации и костной пластики, оптимальных границ протяженности металлоостеосинтеза в зависимости от локализации, характера и тяжести поражения. Кроме того, они будут содержать инновационные технические решения конструкции модульных систем, разработанные и изготовленные с использованием технологий прототипирования, с повышенными функциональными и прочностными основными несущими нагрузку элементами, что обеспечит охраноспособность разработки. По своим параметрам разрабатываемые спинальные системы позволят осуществлять эффективную интраоперационную многоплоскостную коррекцию деформации и достаточно прочную фиксацию пораженного отдела позвоночника на весь период консолидации. Это даст возможность в отличие от традиционных методов лечения избежать необходимости длительного постельного режима в послеоперационном периоде (до 2-3 месяцев) и использование внешней иммобилизации гипсовыми корсетами (до 1,5- 2 лет), что значительно уменьшает развитие гипостатических и трофических нарушений у ребенка. Разработанные спинальные системы будут соответствовать возрастным особенностям костной ткани ребенка, позволят осуществлять индивидуальный подход и коррекцию тяжелой врожденной деформации и повреждений позвоночника в зависимости от локализации порока, его вида (нарушение формирования, слияния и сегментации позвонков и ребер), характера травматических изменений и величины искривления в сагиттальной и фронтальной плоскостях.

До принятия нормативных правовых актов Союзного государства, регулирующих правоотношения относительно объектов интеллектуальной собственности, к подлежащим охране объектам интеллектуальной собственности, созданными российскими организациями, применяются действующие нормы законодательства Российской Федерации (в частности, Гражданский кодекс Российской Федерации, часть четвертая), созданным белорусскими организациями, применяются действующие нормы законодательства Республики Беларусь (Гражданский кодекс Республики Беларусь, раздел V; Закон Республики Беларусь "О патентах на изобретения, полезные модели, промышленные образцы").

Предварительная оценка ожидаемой эффективности и результативности по конкретным показателям лечения пациента после осуществления работ по Программе приведена в таблице 3 Приложения.

Таким образом:

1. Экономия на лечение по 1 пациенту в условиях стационара составит в среднем 513 тысяч рублей (в ценах 2015 года).

2. Оборот койки вырастет в 2,6 раза, что позволит организациям здравоохранения увеличить объем оказываемой медицинской помощи детям.

3. Проведение таких оперативных вмешательств позволит уменьшить инвалидизацию детей и сократить расходы государств на выплату пособий по инвалидности и оплату родителям листов временной нетрудоспособности по уходу за детьми.

Ожидаемый экономический эффект от реализации Программы определяется:

экономией ресурсов России и Беларуси за счет проведения взаимодополняемых научных исследований на основе консолидированных бюджетных средств, материальных и научных ресурсов Союзного государства и отсутствия дублирования в работе;

созданием ряда современных хирургических технологий и образцов новых спинальных систем для лечения детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника;

возможностью выхода на зарубежные рынки хирургических технологий и спинальных металлоконструкций, основанных на результатах, полученных в рамках программы "Разработка новых спинальных систем с использованием технологий прототипирования в хирургическом лечении детей с тяжелыми врожденными деформациями и повреждениями позвоночника".

7. Предполагаемые государственные заказчики-координаторы, государственные заказчики Программы от государств-участников, сроки подготовки проекта Программы

Предполагается, что государственным заказчиком-координатором Программы выступит Министерство здравоохранения Российской Федерации. Государственным заказчиком Программы от Российской Федерации выступит Министерство здравоохранения Российской Федерации, от Республики Беларусь - Министерство здравоохранения Республики Беларусь.

Срок подготовки проекта Программы - три месяца после одобрения концепции Программы Советом Министров Союзного государства.

Приложение

Таблица 1.1

Укрупненное распределение объемов финансирования Программы по годам реализации и статьям затрат за счет средств бюджета Союзного государства (долевые отчисления Российской Федерации)

Статьи затрат	Всего, тыс. рублей	в том числе по годам
		2016	2017	2018	2019
ФОТ с начислениями	34 180,1	11525,8	6 899,3	7 755,8	7 999,2
Расходные материалы, сырье и комплектующие изделия	2 264,7	519,0	510,8	808,5	426,4
Оборудование	21 410,0	21 410,0	0,0	0,0	0,0
Прочие прямые расходы	2 625,2	885,2	529,9	595,7	614,4
Услуги сторонних организаций	1720,0	0,0	0,0	970,0	750,0
Итого	62 200,0	34 340,0	7 940	10 130,0	9 790,0

Таблица 1.2

Укрупненное распределение объемов финансирования Программы по годам реализации и статьям затрат за счет средств бюджета Союзного государства (долевые отчисления Республики Беларусь)

Расходы по программе (Республика Беларусь)	Всего, тыс. рос. рублей	в том числе по годам
		2016	2017	2018	2019
Заработная плата (ФОТ)	6 341,7	484,5	1 973,6	1 279,5	2 604,1
Начисления на выплаты на оплату труда	2 182,2	166,7	679,1	440,3	896,1
Оборудование	16 500,0	12 000,0	4 500,0	0,0	0,0
Научные командировки	284,4	71,1	71,1	71,1	71,1
Работы и услуги сторонних организаций	4 689,6	765,7	1 531,3	1 531,3	861,3
Накладные расходы	1 642,5	125,5	511,2	331,4	674,4
Прочие расходы	1 859,6	886,5	533,7	146,4	293,0
Итого	33 500,0	14 500,0	9 800,0	3 800,0	5 400,0

Таблица 2.

Предполагаемый объем и распределение финансовых ресурсов программы Союзного государства "Спинальные системы" по мероприятиям и годам (бюджетные средства Союзного государства)

Объем и распределение ресурсов (тыс. российских рублей)	Всего	2016 г.	2017 г.	2018 г.	2019 г.
1-е мероприятие бюджетные средства Союзного государства, всего из них:	6 700,0	3 400,0	3 300,0	0,0	0,0
Российская Федерация	4 200,0	2 100,0	2 100,0	0,0	0,0
Республика Беларусь	2 500,0	1 300,0	1 200,0	0,0	0,0
2- мероприятие бюджетные средства Союзного государства, всего из них:	49 700,0	41 240,0	8 460,0	0,0	0,0
Российская Федерация	30 400,0	29 340,0	1 060,0	0,0	0,0
Республика Беларусь	19 300,0	11 900,0	7400,0	0,0	0,0
3- мероприятие бюджетные средства Союзного государства, всего из них:	6 300,0	3 200,0	3 100,0	0,0	0,0
Российская Федерация	3 800,0	1 900,0	1 900,0	0,0	0,0
Республика Беларусь	2 500,0	1 300,0	1 200,0	0,0	0,0
4- мероприятие бюджетные средства Союзного государства, всего из них:	6 600,0	0,0	1 000,0	5 600,0	0,0
Российская Федерация	4 100,0	0,0	1 000,0	3 100,0	0,0
Республика Беларусь	2 500,0	0,0	0,0	2500,0	0,0
5- мероприятие бюджетные средства Союзного государства, всего из них:	8 700,0	0,0	880,0	3 530,0	4 290,0
Российская Федерация	8 000,0	0,0	880,0	3 030,0	4 090,0
Республика Беларусь	700,0	0,0	0,0	500,0	200,0
6-мероприятие бюджетные средства Союзного государства, всего из них:	17 700,0	1 000,0	1 000,0	4 800,0	10 900,0
Российская Федерация	11 700,0	1 000,0	1 000,0	4 000,0	5 700,0
Республика Беларусь	6 000,0	0,0	0,0	800,0	5 200,0
Всего бюджетные средства Союзного государства из них:	95 700,0	48 840,0	17 740,0	13 930,0	15 190,0
Российская Федерация	62 200,0	34 340,0	7 940,0	10 130,0	9 790,0
Республика Беларусь	33 500,0	14 500,0	9 800,0	3 800,0	5 400,0

Таблица 3.

Ожидаемая эффективность и результативность по конкретным показателям лечения пациента после осуществления работ по Программе

Оцениваемые показатели	в настоящее время		после реализации проекта		экономия
	от	до	от	до	от	до
Количество койко-дней, дней	60	90	25	30	35	60
Стоимость койко-дней, рублей	126 000	189 000	52 500	63 000	73 500	126 000
Стоимость операции, рублей	145 000	170 000	145 000	170 000	0	0
Стоимость конструкции, рублей	280 000	800 000	92 000	160 000	188 000	640 000
Затраты на обследования и медикаменты	50 000	80 000	50 000	80 000	0	0
ИТОГО стоимость лечения, рублей	601 000	1 239 000	339 500	473 000	261 500	766 000
Стоимость (средняя), рублей	920000		406 250		513 750
оборот койки, (человек)	5,5	3,6	13,2	11,0
оборот койки, (человек)	4,55		12,10

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.