Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. N 1605/308Н "Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (с изменениями и дополнениями)

N п/п

Биомишень

Нозология (заболевание) (по МКБ-10)*

1

Альфа(4)бета(7)интегрин

G35 Рассеянный склероз

К50 Болезнь Крона

К51 Язвенный колит

2

Янус-киназа 3

G35 Рассеянный склероз

М06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

М07 Псориатические и энтеропатические артропатии

М09 Юношеский [ювенильный] артрит при болезнях, классифицированных в других рубриках

3

Интерлейкин-1 и его рецептор

D84.9 Иммунодефицит неуточненный

Е85.0 Наследственный семейный амилоидоз без невропатии

L50.2 Крапивница, вызванная воздействием низкой или высокой температуры

L50.8 Другая крапивница

М08 Юношеский [ювенильный] артрит

M10 Подагра

М35.2 Болезнь Бехчета

4

Интерлейкин-6 и его рецептор

М06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

М08.2 Юношеский артрит с системным началом

М08.3 Юношеский полиартрит (серонегативный)

5

Фактор некроза опухоли

К51 Язвенный колит

L40.5+ Псориаз артропатический (бывшие группы М07.0-М07.3 и М09.0)

М06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

6

Рецептор для В-лимфоцит-активирующего фактора

М32 Системная красная волчанка

7

Субъединица р-40 интерлейкинов 12 и 23

L40.5+ Псориаз артропатический (бывшие группы М07.0-М07.3 и М09.0)

8

Калиевые и калиево-натриевые каналы

G35 Рассеянный склероз

9

Интерлейкин 5 или его рецептор

D76.0 Гистиоцитоз из клеток Лангерганса, не классифицированный в других рубриках

J45.9 Астма неуточненная

L20 Атопический дерматит

10

Дельта форма фосфатидилинозитол-3-киназы

С82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома

С91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз

11

Тирозинкиназа Брутона

С83.1 Неходжкинская лимфома мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная)

С83.3 Неходжкинская лимфома крупноклеточная (диффузная)

С90.0 Множественная миелома

С91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз

12

Трансмембранный антиген CD20 на поверхности В-клеток

С91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз

G35 Рассеянный склероз

М05 Серопозитивный ревматоидный артрит

13

Киназа анапластической лимфомы

С91.0 Острый лимфобластный лейкоз

С92.1 Хронический миелоидный лейкоз

14

Клетки Березовского

С81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

С84.4 Периферическая Т-клеточная лимфома

15

Т-лимфоциты CD3 и В-лимфоциты CD19

С91.0 Острый лимфобластный лейкоз

16

Поло-подобная киназа 1 (PLK1)

С92.0 Острый миелоидный лейкоз

17

Янус-киназа 2

D47.1 Хроническая миелопролиферативная болезнь

18

NS5B полимераза

В18.2 Хронический вирусный гепатит С

19

NS3/4A протеаза

В18.2 Хронический вирусный гепатит С

20

NS5A полимераза

В18.2 Хронический вирусный гепатит С

21

Обратная транскриптаза вируса иммунодефицита человека

В24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

22

Интеграза вируса иммунодефицита человека

В24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

23

Транскриптаза и интеграза вируса иммунодефицита человека

В24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

24

Рецептор PD1

С43 Злокачественная меланома кожи

25

Антиген CTLA-4

С43 Злокачественная меланома кожи

26

Серин-треонин киназа, кодируемая геном BRAF

С43 Злокачественная меланома кожи

27

Рецептор фактора роста эндотелия сосудов VEGFR2

С16.9 Злокачественное новообразование желудка неуточненной локализации

28

Фактор роста эндотелия сосудов

(VEGF-A)

Н34 Окклюзии сосудов сетчатки

Н35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса сетчатки

Н36.0 Диабетическая ретинопатия (Е10 - Е14+ с общим четвертым знаком .3)

Н44.2 Дегенеративная миопия

Н52.1 Миопия

Н58.1 Нарушения зрения при болезнях, классифицированных в других рубриках

29

Тирозинкиназы: VEGFR2, RET, PDGFR, FGFRhRAF

С18 Злокачественное новообразование ободочной кишки

С19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения

С20 Злокачественное новообразование прямой кишки

С21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала

С26.9 Неточно обозначенные локализации в пределах пищеварительной системы

С44.9 Злокачественные новообразования кожи неуточненной области

30

Рецепторные тирозинкиназы:

ALK (киназа анапластической лимфомы) и Met

С34.9 Злокачественное новообразование бронхов или легкого неуточненной локализации

31

Лиганд 1 рецептора белка запрограммированной клеточной

смерти (апоптоза) 1

С18 Злокачественное новообразование ободочной кишки

С19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения

С20 Злокачественное новообразование прямой кишки

С21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала

С34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

С34.9 Злокачественное новообразование бронхов или легкого неуточненной локализации

С64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

С65 Злокачественное новообразование почечных лоханок

С67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря

32

Рецептор эпидермального фактора роста EGFR

С34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

33

RET, VEGFR и EGFR

С73 Злокачественное новообразование щитовидной железы

34

Циклин-зависимые киназы 4 и 6 (CDKs)

С50.9 Злокачественное новообразование молочной железы неуточненной части

35

HER-2 рецептор

С50.9 Злокачественное новообразование молочной железы неуточненной части

36

Семейство рецепторов: EGFR/HER1, HER2, HER3, HER4

С50.9 Злокачественное новообразование молочной железы неуточненной части

37

Ингибитор гистоновой деацетилазы

С50.9 Злокачественное новообразование молочной железы неуточненной части

38

Рецептор эпидермального фактора роста (EGFR, HER)

С50.9 Злокачественное новообразование молочной железы неуточненной части

39

VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3

С61 Злокачественное новообразование предстательной железы

С64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

С65 Злокачественное новообразование почечных лоханок

40

Протеасомы

С90.0 Множественная миелома

41

Гликопротеид CS1 на клетках множественной миеломы

С90.0 Множественная миелома

42

Трансмембранный белок CD38

С90.0 Множественная миелома

43

Лиганд рецептора активатора ядерного фактора кВ (RANKL)

С41.8 Поражение костей и суставных хрящей, выходящее за пределы одной и более вышеуказанных локализаций

С41.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей неуточненное

М81.0 Постменопаузный остеопороз

М81.4 Лекарственный остеопороз

44

Белок PCSK9

Е78.0 Чистая гиперхолестеринемия

45

Дипептидилпептидаза-4 (и-DPP4)

Е14 Сахарный диабет неуточненный

46

Натрий-зависимый котранспортер глюкозы типа 2 (SGLT2)

Е14 Сахарный диабет неуточненный

47

Фактор свертывания крови Ха

I48 Фибрилляция и трепетание предсердий

I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

48

P2Y12 рецептор

I74 Эмболия и тромбоз артерий

I82 Эмболия и тромбоз других вен

49

Интерлейкин-13 или его рецептор

J45 Астма

50

трансмембранный белок CD30

С81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

С84.4 Периферическая Т-клеточная лимфома

51

Киназы Ab1 и Src

С92.1 Хронический миелоидный лейкоз

52

5НТ-6 рецептор

G30 Болезнь Альцгеймера

53

Мультимодальный механизм действия

F00* Деменция при болезни Альцгеймера (G30.-+)

F01 Сосудистая деменция

F02* Деменция при других болезнях, классифицированных в других рубриках

F03 Деменция неуточненная

F40 Фобические тревожные расстройства

F41 Другие тревожные расстройства

54

Рецептор GLP-1R

G30 Болезнь Альцгеймера

55

МЕК1, МЕК2 и МЕК1/2

С43 Злокачественная меланома кожи

56

Кластерин (sCLU) и эпителиально-мезенхимальный переход (ЭМП)

С20 Злокачественное новообразование прямой кишки

С34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

С50 Злокачественные новообразования молочной железы

С61 Злокачественное новообразование предстательной железы

С64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

С67.9 Злокачественное новообразование мочевого пузыря неуточненной части

G30 Болезнь Альцгеймера

Н35.5 Наследственные ретинальные дистрофии

I21 Острый инфаркт миокарда

I70 Атеросклероз

N00-N08 Гломерулярные болезни

57

Опухоль-ассоциированный антиген KAAG1

С50 Злокачественные новообразования молочной железы

С61 Злокачественное новообразование предстательной железы

С62 Злокачественное новообразование яичка

58

Рецептор CXCR4

С25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы

С50 Злокачественные новообразования молочной железы

59

РК прокинетициновые рецепторы

Е23.0 Гипопитуитаризм

Е66 Ожирение

G58.8 Другие уточненные виды мононевропатии

К58 Синдром раздраженного кишечника

N46 Мужское бесплодие

60

Src киназа

М06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

M15 Полиартроз

М81.9 Остеопороз неуточненный

61

Глутаминилциклаза (QPCT)

Е14.2 Сахарный диабет неуточненный с поражением почек

G30 Болезнь Альцгеймера

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

J45 Астма

62

Нейрокининовые рецепторы (NK)

G57.9 Мононевропатия нижней конечности неуточненная

G58.8 Другие уточненные виды мононевропатии

J45 Астма

К50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]

К51 Язвенный колит

К58 Синдром раздраженного кишечника

L20 Атопический дерматит

L40 Псориаз

М06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

63

ALK киназа

С34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

64

Гистаминовый рецептор Н4

Е84 Кистозный фиброз

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J45 Астма

L20 Атопический дерматит

65

Нейраминидаза вируса гриппа

J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

66

Рецептор андрогенов

С61 Злокачественное новообразование предстательной железы

67

(серотониновый 2А) рецептор

G43 Мигрень

G44 Другие синдромы головной боли

F40-F48 Невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства

68

(ангиотензиновый 1) рецептор

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

I15 Вторичная гипертензия

I15.0 Реноваскулярная гипертензия

I21 Острый инфаркт миокарда

I50.0 Застойная сердечная недостаточность

I50.1 Левожелудочковая недостаточность

I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная

69

Каппа-опиоидный рецептор

R52.0 Острая боль

R52.1 Постоянная некупирующаяся боль

R52.2 Другая постоянная боль

R52.9 Боль неуточненная

70

АМФ - активируемая киназа

Е11 Инсулиннезависимый сахарный диабет

Е14 Сахарный диабет неуточненный

71

Гликопротеиновый IIb/IIIа - рецептор

I20.0 Нестабильная стенокардия

I21 Острый инфаркт миокарда

I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда

I80 Флебит и тромбофлебит

R07.2 Боль в области сердца

72

Металлопротеиназа меприн

I21 Острый инфаркт миокарда

I50 Сердечная недостаточность

J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе

73

Адипоцитокин апелин - 12

I50 Сердечная недостаточность

74

ГАМК-в рецептор

G80 Детский церебральный паралич

G81.1 Спастическая гемиплегия

75

Рецепторный белок KIT

С43 Злокачественная меланома кожи

С92.0 Острый миелоидный лейкоз

Q82.2 Мастоцитоз

76

Рецепторный белок SMO

С44 Другие злокачественные новообразования кожи

77

Белок MTOR (FRAP 1)

С50 Злокачественные новообразования молочной железы

С64 Злокачественное новообразование почек, кроме почечной лоханки

Q85.1 Туберозный склероз

78

Белок RAF1 (CRAF)

С22 Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков

С64 Злокачественное новообразование почек, кроме почечной лоханки

С73 Злокачественное новообразование щитовидной железы

79

Белок ЕрСAM

R18 Асцит, вызванный диссеминацией злокачественного новообразования

80

Поли-аденил-рибозо-полимераза (PARP)

С25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы

С50 Злокачественные новообразования молочной железы

С56 Злокачественное новообразование яичников

81

Фенилаланингидроксилаза (РАН)

Е70.0 Классическая фенилкетонурия

Е70.1 Другие виды гиперфенилаланинемии

82

Стерол-О-ацилтрансфераза 1 (SOAT1)

Е24 Синдром Иценко-Кушинга

С74 Злокачественное новообразование надпочечника

83

Белок CFTR, мутантные формы

Е84 Муковисцидоз (кистозный фиброз)

84

Бета-тубулин, класс 3 (TUBB3)

СЗЗ Злокачественное новообразование трахеи

С34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

С50 Злокачественные новообразования молочной железы

С56 Злокачественные новообразования яичников

85

Рецептор эстрогена РЭ

С69.3 Злокачественное новообразование сосудистой оболочки глаза

86

Рецептор прогестерона РП

С69.3 Злокачественное новообразование сосудистой оболочки глаза

87

Протеинкиназа АКТ

С91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз

88

-рецепторная субъединца () или CD131

F00 Деменция при болезни Альцгеймера

G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях

S06 Внутричерепная травма

89

Рецепторы костных морфогенетических белков -1,2 (BMPRI и BMPRII)

М84.0 Плохое срастание перелома

М86 Остеомиелит

М89.5 Остеолиз

90

Рецептор DR4

M15 Полиартроз

91

Рецептор 2 трансформирующего фактора роста бета (TGFBR2)

M15 Полиартроз

92

Матриксная металлопротеиназа 13 (ММР13)

М42.1 Остеохондроз позвоночника у взрослых

93

Т-клеточный транскрипционный фактор 4 (TCF 4)

С18 Злокачественное новообразование ободочной кишки

С19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения

С20 Злокачественное образование прямой кишки

94

Рецептор дофамина подтипа D3

F20 Шизофрения

95

NMDA

F32 Депрессивный эпизод

F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

96

D3/D2

F20 Шизофрения

F31 Биполярное аффективное расстройство

97

мю-, дельта-, каппа-опиоидные рецепторы

R52.0 Острая боль

R52.1 Постоянная некупирующаяся боль

R52.2 Другая постоянная боль

R52.9 Боль неуточненная

98

адренергические рецепторы

F32.8 Другие депрессивные эпизоды

F41 Другие тревожные расстройства

F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное

расстройство

99

серотониновые рецепторы

F41 Другие тревожные расстройства

F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное

расстройство

F32.8 Другие депрессивные эпизоды

F42.8 Другие обсессивно-компульсивные

расстройства

100

окончания чувствительных волокон V, VII пар черепных нервов

Н81 Нарушения вестибулярной функции

I20 Стенокардия (грудная жаба)

I20.0 Нестабильная стенокардия

Т75.3 Укачивание при движении

R51 Головная боль

101

фосфодиэстераза

G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках

К25 Язва желудка

К26 Язва двенадцатиперстной кишки

К29.9 Гастродуоденит неуточненный

К31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

К58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи

К81 Холецистит

К91.5 Постхолецистэктомический синдром

N23 Почечная колика неуточненная

N94.6 Дисменорея неуточненная

О20.0 Угрожающий аборт

О60 Преждевременные роды

О62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки

R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полости

R30.1 Тенезмы мочевого пузыря

102

-дофаминовые рецепторы

К21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом

К25 Язва желудка

К26 Язва двенадцатиперстной кишки

К31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

К56 Паралитический илеус и непроходимость кишечника без грыжи

R06.6 Икота

R11 Тошнота и рвота

R14 Метеоризм и родственные состояния

103

В-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу полиомиелита

А80 Острый полиомиелит

А80.0 Острый паралитический полиомиелит, ассоциированный с вакциной

А80.1 Острый паралитический полиомиелит,

вызванный диким завезенным вирусом

А80.2 Острый паралитический полиомиелит,

вызванный диким природным вирусом

А80.3 Острый паралитический полиомиелит

другой и неуточненный

А80.4 Острый непаралитический полиомиелит

А80.9 Острый полиомиелит неуточненный

104

В-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу клещевого энцефалита

А84 Клещевой вирусный энцефалит

А84.1 Центральноевропейский клещевой энцефалит

105

В-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу желтой лихорадки

А95 Желтая лихорадка

А95.0 Лесная желтая лихорадка

А95.1 Городская желтая лихорадка

А95.9 Желтая лихорадка неуточненная

106

В-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу бешенства

А82 Бешенство

А82.0 Лесное бешенство

А82.1 Городское бешенство

А82.9 Бешенство неуточненное

107

В-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу геморрагической лихорадки с почечным синдромом

А98.5 Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом

108

Обратная транскриптаза вируса гепатита В

В18.0 Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом

В 18.1 Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента

109

Сфингозин-1-фосфатные рецепторы

G35 Рассеянный склероз

К50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]

К51 Язвенный колит

L40 Псориаз

110

Онкогенный белковый комплекс - результат транслокации SSX-SS18 и SYT - SSX1, SYT - SSX2

С49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей

111

Метилтрансфераза EZH2

С00-С97 Злокачественные новообразования

112

sGC-растворимый гуанилатциклазный стимулятор

I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности

I28 Другие болезни легочных сосудов

I50 Сердечная недостаточность

113

ТРК-рецептор, все подтипы

С00-С75 Злокачественные новообразования уточненных локализаций, которые обозначены как первичные или предположительно первичные, кроме новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

114

РНК-полимераза коронавирусов

А98.4 Болезнь, вызванная вирусом Эбола

В34.2 Коронавирусная инфекция неуточненной локализации

U04 Тяжелый острый респираторный синдром, Атипичная пневмония

U06 Болезнь, вызванная вирусом Зика

115

индоламин-2.3-диоксигеназа (ИДО1 или IDO1)

С18 Злокачественное новообразование ободочной кишки

С19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения

С20 Злокачественное новообразование прямой кишки

С34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

С43 - С44 Меланома и другие злокачественные новообразования кожи

С64 - С68 Злокачественное новообразование мочевых путей

С56 Злокачественное новообразование яичника

116

Всl-2 (без ингибирования Bcl-xL и Bcl-w)

С81-С96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей

С91 Лимфоидный лейкоз[лимфолейкоз]

С92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

117

NS3/4A белок (протеаза) вируса гепатита С и NS5A белок вируса гепатита С

В18.2 Хронический вирусный гепатит С

118

NS5B белок вируса гепатита С и NS5A белок вируса гепатита С

В18.2 Хронический вирусный гепатит С

119

КПГ/РКПГ (AGE/RAGE)

E10-Е14 Сахарный диабет

Диабетическая нефропатия (N08.3*) Диабетическая катаракта (Н28.0*) Диабетическая ретинопатия (Н36.0*) Диабетическая мононевропатия (G59.0*) Диабетическая полиневропатия (G63.2*) Диабетическая периферическая ангиопатия (I79,2*)