- Главная
- Федеральный закон от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (с изменениями и дополнениями)
- Статья 7. Спецификация на биомедицинский клеточный продукт
Статья 7. Спецификация на биомедицинский клеточный продукт
Статья 7. Спецификация на биомедицинский клеточный продукт
ГАРАНТ:
См. комментарии к статье 7 настоящего Федерального закона
1. На каждый разработанный биомедицинский клеточный продукт, прошедший доклиническое исследование, разработчиком биомедицинского клеточного продукта или производителем биомедицинского клеточного продукта составляется спецификация, представляющая собой документ, содержащий сведения о типе (аутологичный, аллогенный, комбинированный) биомедицинского клеточного продукта, его качественном составе и количественном составе, биологических и иных характеристиках клеточной линии (клеточных линий) и биомедицинского клеточного продукта.
2. Форма спецификации на биомедицинский клеточный продукт утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Открыть документ в системе ГАРАНТ