Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 апреля 2016 г. N 249н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"

ГАРАНТ:

Постановлением Правительства России от 4 июля 2020 г. N 982 настоящий документ отменен с 1 января 2021 г.

Приказываю:

утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 27, ст. 3951).

 

Министр

В.И. Скворцова

 

Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 июля 2016 г.
Регистрационный N 42725

 

Изменения,
которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 апреля 2016 г. N 249н)

 

1. Пункт 2 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2012 г. N 12н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2012 г., регистрационный N 24962), после слов "(далее - субъекты обращения медицинских изделий)," дополнить словами "за исключением территории международного медицинского кластера,".

2. Пункт 1 Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2012 г. N 175н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный N 26356), после слов "территории Российской Федерации" дополнить словами ", за исключением территории международного медицинского кластера".

Скорректированы отдельные приказы Минздрава России в целях реализации Закона N 160-ФЗ о международном медицинском кластере.

Так, на территорию международного медицинского кластера не распространяются правила проведения мониторинга безопасности медицинских изделий.

Указанная территория не входит в число субъектов обращения медицинских изделий, которые обязаны сообщать в Росздравнадзор о выявлении побочных действий изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медизделий между собой.


Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 апреля 2016 г. N 249н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"


Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 июля 2016 г.
Регистрационный N 42725


Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования


Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 5 июля 2016 г.


Постановлением Правительства России от 4 июля 2020 г. N 982 настоящий документ отменен с 1 января 2021 г.