Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 апреля 2016 г. N 01-18307/16 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Зажим для пуповины одноразовый SUYUN", производства "Jiangsu Suyun Medical Materials Co., LTD", Китай, регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06848 от 26.05.2010, срок действия не ограничен, на основании поступивших в Росздравнадзор сведений от Роспотребнадзора от 29.04.2016 N 01/5478-1623 "О выявлении медицинских изделий, не соответствующих требованиям безопасности", и приказа Росздравнадзора от 30 апреля 2016 г. N 3787.

Руководитель

М.А. Мурашко