Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 51024-2012
"Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 ноября 2012 г. N 932-ст)
Medical electronics hearing aids. Technical requirements and test methods
Дата введения - 1 апреля 2014 г.
Взамен ГОСТ Р 51024-97
Предисловие
1 Разработан Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") по заказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 Утвержден и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 ноября 2012 г. N 932-ст
4 Стандарт соответствует стандартам МЭК серии 60118 и серии 60318
5 Взамен ГОСТ Р 51024-97
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты индивидуального пользования с электронным усилением (далее - СА), предназначенные для слухопротезирования по воздушному и костному звукопроведению.
Настоящий стандарт не распространяется на СА:
- в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала и программирование параметров;
- снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения, с оголовьем;
- имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части;
- для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания;
- специального назначения.
Настоящий стандарт устанавливает требования к СА, реализуемым для потребления на территории Российской Федерации и экспортируемым в страны с умеренным климатом.
СА по последствиям отказа относят к группе по [1].
СА по воспринимаемым механическим воздействиям относят к группе 3 по ГОСТ Р 50444, но при задании требований к вибропрочности и ударопрочности.
Вид климатического исполнения СА-У, категория 1.1 по ГОСТ 15150, но только для работы при температурах от плюс 40°С до минус 10°С и номинальном значении относительной влажности 85% при 25°С и более низких температурах без конденсации влаги.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 6343-74 Телефоны. Методы измерений электроакустических параметров
ГОСТ 12090-80 Частоты для акустических измерений. Предпочтительные ряды
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 17187-2010 Шумомеры. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества
ГОСТ Р МЭК 60318-5-2010 Электроакустика. Имитаторы головы и уха. Часть 5. Эталонная камера объемом 2 для измерения параметров слуховых аппаратов и телефонов с ушными вкладышами
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 автоматическая регулировка усиления; АРУ: Устройство в СА, позволяющее автоматически регулировать усиление в зависимости от амплитуды входного сигнала.
3.2 акустическая камера связи: Устройство с полостью и градуированным микрофоном, предназначенное для испытания телефонов. В зависимости от категории испытаний выбирают имитатор уха в соответствии с [14] или камеру малого объема в соответствии с [12].
3.3 акустический вход: Точка или область точек, непосредственно прилегающая к акустически прозрачному элементу конструкции СА, через который осуществляется ввод звуковой энергии.
3.4 акустический выход: Точка или область точек, непосредственно прилегающая к акустически прозрачному элементу конструкции СА, через который осуществляется вывод звуковой энергии.
3.5 акустическое усиление: Разность между уровнем звукового давления, развиваемым СА воздушного звукопроведения в акустической камере связи, и уровнем звукового давления в точке измерения.
3.6 акустико-механическая чувствительность: Частное отделения переменной силы, производимой в механической камере связи СА, на звуковое давление в контрольной точке СА.
3.7 амплитудная характеристика: Зависимость выходного УЗД от входного УЗД при определенной частоте и положении регулятора усиления.
3.8 время срабатывания АРУ: Интервал времени между моментом, когда входной УЗД скачкообразно повышается на заданное значение, и моментом, когда выходной УЗД СА с АРУ устанавливается на повышенном уровне в пределах 2 дБ.
3.9 время восстановления АРУ: Интервал времени между моментом, когда заданный уровень входного сигнала скачкообразно понижается на заданное значение после того, как на выходе АРУ был получен установившийся уровень, соответствующий повышенному уровню входного сигнала, и моментом, когда УЗД на выходе СА устанавливается на пониженном уровне в пределах 2 дБ.
3.10 выходной уровень собственных шумов: Уровень выходного сигнала при заданном усилении, обусловленный собственными шумами СА при отсутствии входного сигнала.
3.11 выходной уровень звукового давления; (ВУЗД): Уровень звукового давления, обусловленный работой СА в акустической камере связи при соединении ее с акустическим выходом СА.
3.12 выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ; : Выходной уровень звукового давления, создаваемый в акустической камере связи при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ, и положении регулятора усиления СА и других регуляторов, обеспечивающем максимальное акустическое усиление.
3.13 выходной уровень силы; ВУС: Уровень силы, развиваемой на заданной частоте в механической камере костным вибратором СА.
3.14 выходной уровень силы при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ; : Выходной уровень силы, получаемый в механической камере связи при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ (на заданной частоте) в положении регулятора усиления, обеспечивающем максимальный уровень акустико-механической чувствительности.
3.15 заушный СА (заушина): СА, который носят за ушной раковиной на сосцевидном отростке.
3.16 имитатор закрытого уха: Устройство, которое имитирует внутреннюю часть слухового канала от конца ушного вкладыша до барабанной перепонки.
3.17 имитатор уха: Устройство для измерения УЗД телефонов, состоящее из полости заданного объема и формы, элементов акустической нагрузки и градуированного микрофона, расположенного таким образом, чтобы УЗД у микрофона соответствовал УЗД у барабанной перепонки. Включает в себя имитатор закрытого уха и акустическую нагрузку, имитирующую ушной вкладыш.
3.18 индивидуальный ушной вкладыш: Ушной вкладыш, изготовленный по слепку ушной раковины и наружного слухового прохода.
3.19 индукционная катушка: устройство, предназначенное для приема электромагнитных колебаний звуковой частоты и преобразования их в электрические.
3.20 камера малого объема: Полость определенной формы и объема, применяемая для испытаний телефонов совместно с градуированным микрофоном, предназначенным для измерения УЗД, которое создается в этой полости.
3.21 карманный СА: СА, который носят в кармане или на одежде. Телефон карманного СА соединен с ушным вкладышем.
3.22 контрольная ориентация СА: Ориентация СА в испытательном пространстве относительно источника звука, соответствующая ориентации СА при реальном расположении на человеке, обращенном лицом к источнику звука.
3.23 контрольная точка: Точка СА, выбранная с целью определить его положение относительно источника звука при испытаниях.
3.24 контрольная частота: Частота, на которой, используя значение или , регулятор усиления устанавливают в контрольное положение. Контрольная частота обычно равна 1600 Гц, для СА с преимущественным усилением высоких частот - 2500 Гц. Должна быть указана в технических условиях на СА конкретных типов
3.25 контрольное положение регулятора усиления: Установка регулятора усиления СА, которая обеспечивает для входного УЗД, равного 60 дБ на контрольной частоте, получение выходного УЗД в акустической камере связи или ВУС в механической камере связи на 15 дБ ниже или . Если разница между значениями полного и расчетного усиления меньше 7 дБ, то устанавливают значение полного усиления на 7 дБ ниже значения максимального усиления.
3.26 контрольное усиление: Акустическое усиление СА на контрольной частоте при установке регулятора усиления в контрольное положение.
3.27 костный вибратор: Электромеханический преобразователь, предназначенный вызывать слуховое восприятие путем вибрации ткани черепа.
3.28 коэффициент компрессии: Отношение изменения входного УЗД к соответствующему изменению выходного УЗД при работе АРУ в установившемся режиме.
3.29 линейный динамический диапазон работы СА: Диапазон работы СА, при котором зависимость УЗД (ВУС) на акустическом выходе от входного ВУЗД линейна с отклонениями в пределах 2 дБ.
3.30 максимальное акустическое усиление: Наибольшее значение акустического усиления СА на частотной характеристике полного акустического усиления.
3.31 максимальный уровень акустико-механической чувствительности: Наибольшее значение уровня акустико-механической чувствительности, определяемое по частотной характеристике наибольшего уровня силы.
3.32 максимальный : Максимальный уровень на частотной характеристике .
3.33 максимальный уровень звукового давления насыщения: Максимальный уровень на частотной характеристике уровня звукового давления насыщения.
3.34 метод замещения: Метод измерения, при котором СА и микрофон, применяемый для измерения УЗД в свободном поле, попеременно помещают в одну и ту же точку звукового поля.
3.35 метод давления: Метод измерения, при котором входной УЗД регулируют у акустического входа СА с помощью контрольного микрофона, градуированного по давлению, для исключения влияния дифракции у СА.
3.36 метод сравнения: Метод измерения, при котором СА и микрофон, применяемый для измерения УЗД в свободном поле, одновременно помещают в две акустически эквивалентные точки.
3.37 механическая камера связи: Устройство, обеспечивающее определенный механический импеданс вибратора, прижимаемого с определенной статической силой, и оборудованное механико-электрическим преобразователем для определения уровня переменной силы на поверхности контакта между вибратором и механической камерой связи.
3.38 модульная конструкция СА: Конструкция внутриушного СА, рассчитанная для установки СА внутри корпуса, изготовленного по индивидуальному слепку наружного слухового прохода.
3.39 напряжение питания: Напряжение на контактах включенного СА, создаваемое источником питания.
3.40 номинальная частотная характеристика: Частотная характеристика, указанная в технических условиях на СА конкретных типов.
3.41 номинальное значение: Значение параметра СА, указанное в технических условиях на СА конкретных типов.
3.42 номинальное контрольное усиление: Акустическое усиление СА при установке регулятора усиления в контрольное положение относительно номинального . Должно быть указано в технических условиях на СА конкретных типов.
3.43 носимый СА: СА с автономным источником питания, выполняющий основные функции, не ограничивая перемещение человека в пространстве, и не занимающий его руки для переноски СА и его частей.
3.44 основная частотная характеристика: Частотная характеристика, получаемая при входном УЗД, равном 60 дБ, и контрольном положении регулятора усиления.
3.45 полное акустическое усиление: Акустическое усиление в линейном динамическом диапазоне работы СА, получаемое при измерении СА, когда регулятор усиления установлен в положение максимума, а другие регуляторы установлены в заданные положения.
3.46 полный уровень акустико-механической чувствительности: Уровень акустико-механической чувствительности в линейном динамическом диапазоне работы СА, получаемый при измерении СА, когда регулятор усиления установлен в положение максимума, а другие регуляторы установлены в заданные положения.
3.47 проверяемый диапазон частот: Диапазон частот, в котором определяют параметры СА.
3.48 свободное звуковое поле: Звуковое поле, в котором влияние отражающих поверхностей пренебрежимо мало. Условие свободного звукового поля считают выполненным, если значения УЗД в точках на расстоянии 100 мм спереди и сзади от точки измерения по оси, соединяющей источник звука и точку измерения, отклоняются от значений согласно закону обратной пропорциональности расстоянию (закону 1/r) не больше чем на 2 дБ в диапазоне частот 200 - 400 Гц и на 1 дБ в диапазоне частот 200 - 8000 Гц. В точках на расстоянии 100 мм справа, слева, выше и ниже точки измерения УЗД должен отличаться не более чем на 1 дБ от УЗД в точке измерения в диапазоне частот 200 - 8000 Гц.
3.49 слуховой аппарат: Электронный прибор, предназначенный для звукоусиления по воздушному или костному звукопроведению.
3.50 совокупность частотных характеристик: Серия частотных характеристик, получаемых при контрольном положении регулятора усиления и ряде значений входных УЗД для определения амплитудных характеристик СА в рабочем диапазоне.
3.51 типовая частотная характеристика: Частотная характеристика, определяемая по результатам статистического анализа множества аналогичных характеристик при заданных положениях регуляторов.
3.52 точка измерения: Местоположение в испытательном пространстве, в котором проводят измерения уровня звукового давления свободного поля и с которым совмещают контрольную точку слухового аппарата для испытаний.
3.53 уровень акустико-механической чувствительности; УАМЧ: Выраженное в децибелах отношение акустико-механической чувствительности к чувствительности, равной
.
Вычисляют как разность между ВУС и входным УЗД.
3.54 уровень звукового давления; УЗД: Выраженное в децибелах отношение звукового давления акустического сигнала к звуковому давлению, равному Па.
3.55 уровень звукового давления насыщения: Максимально возможный УЗД, получаемый в акустической камере связи от слухового аппарата на определенной частоте.
3.56 уровень силы: Выраженное в децибелах отношение переменной силы механического сигнала к силе, равной H.
3.57 ушной вкладыш: Устройство, соединяющее акустический выход СА с наружным слуховым проходом и предназначенное для подведения усиленных акустических сигналов.
3.58 частотная характеристика: График зависимости УЗД или ВУС, создаваемого СА в акустической камере связи или механической камере связи, от частоты при определенных условиях.
3.59 чувствительность индукционной катушки: Выходной УЗД, развиваемый СА при работе с индукционной катушкой в переменном магнитном поле напряженностью 1 мА/м. Определяют путем непосредственного измерения или пересчетом результатов измерений, полученных при других значениях напряженности магнитного поля.
3.60 чувствительность измерительного микрофона градуированного по полю или по давлению: Выражаемое в милливольтах на паскаль (мВ/Па) отношение напряжения холостого хода на выходе микрофона к звуковому давлению, действующему на микрофон на заданной частоте.
3.61 чувствительность по электрическому входу: Напряжение, при подаче которого на электрический вход СА на его выходе достигается УЗД, равный выходному УЗД при подаче на акустический вход УЗД, равного 70 дБ на контрольной частоте при неизменном положении регулятора усиления.
3.62 СА - слуховые очки: СА, смонтированный в заушнике (заушниках) очковой оправы.
4 Типы и основные параметры
4.1 СА подразделяют по виду звукопроведения на:
- СА воздушного звукопроведения;
- СА костного звукопроведения.
4.2 СА в зависимости от конструктивного исполнения подразделяют на основные типы:
- внутриушной СА (ушная вставка);
- карманный СА;
- СА в очковой оправе;
- заушный (заушина) СА;
- С А в виде дугообразного оголовья.
Указанные основные типы не ограничивают возможные конструктивные исполнения СА, но служат ориентиром для определения предъявляемых к СА технических требований и способов соединения с имитатором уха, камерой малого объема или механической камерой связи.
4.3 В технических условиях на СА воздушного звукопроведения конкретных типов для контроля качества СА в зависимости от целевого назначения и объема реализуемых функций рекомендуется указывать следующие параметры, измеряемые с применением камеры малого объема:
а) частотную характеристику ;
б) на контрольной частоте с допустимыми отклонениями или максимальный с допустимыми отклонениями;
в) частотную характеристику полного акустического усиления;
г) максимальное акустическое усиление;
д) полное акустическое усиление на контрольной частоте с допустимыми отклонениями;
е) нижнюю и верхнюю границу основной частотной характеристики;
ж) основную частотную характеристику;
з) частотную характеристику при различных положениях регуляторов тембра;
и) глубину регулировки акустического усиления;
к) потребляемый ток;
л) приведенный ко входу уровень собственных шумов;
м) коэффициент гармоник;
н) выходной УЗД при работе СА с индукционной катушкой;
о) частотную характеристику выходного УЗД при работе СА с индукционной катушкой;
п) чувствительность по электрическому входу (при его наличии);
р) коэффициент компрессии;
с) время срабатывания и восстановления АРУ;
т) амплитудную характеристику для всех фиксированных положений регулятора АРУ;
у) изменение при изменении напряжения питания;
ф) изменение полного акустического усиления при изменении напряжения питания;
х) изменение коэффициента гармоник при изменении напряжения питания;
ц) изменение при изменении внутреннего сопротивления источника питания;
ч) изменение полного акустического усиления при изменении внутреннего сопротивления источника питания;
ш) изменение коэффициента гармоник при изменении внутреннего сопротивления источника питания.
4.4 В технических условиях на СА воздушного звукопроведения конкретных типов для подбора СА при слухопротезировании и технического сравнения различных моделей СА в зависимости от целевого назначения и объема реализуемых функций рекомендуется указывать следующие параметры, измеряемые с применением имитатора уха:
а) максимальный ВУЗД насыщения с допустимыми отклонениями;
б) частотную характеристику ;
в) на контрольной частоте с допустимыми отклонениями или максимальный с допустимыми отклонениями;
г) частотную характеристику полного акустического усиления;
д) максимальное акустическое усиление;
е) полное акустическое усиление с допустимыми отклонениями;
ж) основную частотную характеристику;
з) совокупность частотных характеристик;
и) частотные характеристики при различных положениях регуляторов тембра;
к) частотные характеристики при различных положениях регулятора усиления;
л) регулировочную характеристику регулятора усиления;
м) глубину регулировки акустического усиления;
н) потребляемый ток;
о) спектральную характеристику собственных шумов СА;
п) коэффициент гармоник;
р) частотную характеристику выходного УЗД при работе СА с индукционной катушкой;
с) чувствительность по электрическому входу (при его наличии);
т) коэффициент компрессии;
у) время срабатывания и восстановления АРУ;
ф) амплитудную характеристику;
х) изменение при изменении напряжения питания;
ц) изменение полного акустического усиления при изменении напряжения питания;
ч) изменение коэффициента гармоник при изменении напряжения питания;
ш) изменение при изменении внутреннего сопротивления источника питания;
щ) изменение полного акустического усиления при изменении внутреннего сопротивления источника питания;
э) изменение коэффициента гармоник при изменении внутреннего сопротивления источника питания.
Примечание - Параметры указывают только в том случае, если для измерения используют имитатор уха.
4.5 В технических условиях на СА костного звукопроведения конкретных типов в зависимости от целевого назначения и объема реализуемых функций рекомендуется указывать следующие параметры:
а) значение полного УАМЧ;
б) частотную характеристику ;
в) максимальный ;
г) частотную характеристику наибольшего уровня силы;
д) нижнюю и верхнюю границы номинальной частотной характеристики наибольшего уровня силы;
е) глубину регулировки УАМЧ;
ж) основную частотную характеристику;
з) потребляемый ток;
и) изменение при изменении напряжения питания;
к) изменение УАМЧ при изменении напряжения питания;
л) изменение при изменении внутреннего сопротивления источника питания;
м) изменение УАМЧ при изменении внутреннего сопротивления источника питания.
Примечание - Рекомендуемые требования к использованию параметров, указанных в 4.3 - 4.5, в эксплуатационной документации и информационных материалах приведены в приложении А.
4.6 В технических условиях на СА конкретных типов дополнительно к перечисленным должны быть приведены другие параметры в соответствии с функциональными особенностями и назначением СА.
4.7 Технические требования, предъявляемые к СА, изготовляемым по индивидуальным заказам (СА, снабженные индивидуальным ушным вкладышем, имеющие корпус, изготовленный по индивидуальному слепку, имеющие индивидуально изготовленный электронный тракт и т.п.), должны быть уточнены для каждого СА отдельно или для группы однотипных изделий. Отклонение индивидуальных электроакустических параметров СА, измеренных у заказчика и изготовителя, объем и методы испытаний, тип измерительного оборудования должны быть указаны в договоре на поставку.
4.8 В технических условиях на СА конкретных типов должны быть указаны номинальные напряжения питания и типы используемых источников питания или возможных к использованию источников питания с напряжением питания, отличающимся от номинального. Для СА с источником питания, имеющим напряжение, отличающееся от номинального, должны быть указаны значения максимального и максимального акустического усиления.
5 Общие технические требования
5.1 Требования к электроакустическим параметрам
5.1.1 Электроакустические параметры СА, которые можно эксплуатировать с одним или двумя телефонами, должны быть указаны для каждого варианта эксплуатации.
Электроакустические параметры СА, имеющих различающиеся каналы для каждого из телефонов, должны быть указаны для каждого канала отдельно.
5.1.2 Коэффициент гармоник СА воздушного звукопроведения в диапазоне частот 400 - 1600 Гц не должен превышать 10% для каждой частоты или на контрольной частоте при отключенной АРУ. Для СА с не отключаемой АРУ и при задании требований для частот за пределами указанного диапазона нормативы устанавливают в технических условиях на СА конкретных типов.
Для частот, ВУЗД которых отличается от ВУЗД на соответствующих им вторых гармониках по номинальной (типовой) основной частотной характеристике не менее чем на 12 дБ, коэффициент гармоник допускается не нормировать.
5.1.3 Ширина поля допуска отклонений частотных характеристик СА от номинальных (типовых) не должна превышать 9 дБ в диапазоне частот 500 - 3000 Гц, 12 дБ - в диапазонах 200 - 500 и 3000 - 5000 Гц для СА воздушного звукопроведения и 12 дБ - в диапазоне частот 200 - 5000 Гц для СА костного звукопроведения.
5.1.4 Допустимое отклонение полного акустического усиления на контрольной частоте или полного УАМЧ от номинального должно быть не более 5 дБ, максимального ВУЗД насыщения, максимального или на контрольной частоте, на контрольной частоте от номинального должно быть не более 4 дБ.
5.1.5 При изменении напряжения питания на плюс 10% или минус 20% относительно номинального при питании от сухих элементов и на плюс 10% или минус 10% при питании от аккумуляторов изменение полного акустического усиления и на контрольной частоте или полного УАМЧ и на контрольной частоте должно быть не более 3 дБ. Номинальное напряжение питания указывают в технических условиях на СА конкретных типов.
5.1.6 Характеристики входных электрических цепей СА (при наличии электрического входа):
- чувствительность по электрическому входу - от 0,5 до 10 мВ;
- модуль полного входного сопротивления - не менее 2 кОм в диапазоне частот 200 - 10000 Гц.
Примечание - Допускается устанавливать другие значения указанных параметров в зависимости от назначения СА.
5.1.7 Время срабатывания АРУ на контрольной частоте должно быть не более 20 мс.
5.1.8 Коэффициент компрессии СА на контрольной частоте при наличии нерегулируемой АРУ должен быть не менее 2.
5.1.9 Разность между выходным УЗД СА при подаче на вход УЗД, равного 60 дБ, и выходным УЗД при работе СА с индукционной катушкой при напряженности магнитного поля 10 мА/м при том же положении регулятора усиления должна быть не более 20 дБ на частотах от 500 до 1000 Гц включительно и 15 дБ на частотах от 1000 до 3500 Гц.
Примечание - Допускается устанавливать другие значения указанных параметров в зависимости от назначения СА.
5.1.10 Глубина регулировки усиления для СА с отключаемой АРУ и для СА, не имеющих регулятора предварительной установки усиления, должна быть не менее 25 дБ. Для СА с не отключаемой АРУ и для СА, имеющих регулятор предварительной установки усиления, норматив устанавливают в технических условиях на СА конкретных типов.
Примечание - Допускается устанавливать другие значения указанных параметров в зависимости от назначения СА.
5.1.11 Рекомендуемые требования к электроакустическим параметрам СА приведены в приложении А.
5.2 Требования к конструкции
5.2.1 В технических условиях на СА конкретных типов должны быть приведены:
- габаритные размеры или объем СА;
- масса СА без источника питания.
5.2.2 По внешнему виду СА должны соответствовать требованиям конструкторской документации и образцу внешнего вида, утвержденному изготовителем.
Отсек для источника питания должен быть легкодоступным и иметь четкую маркировку полярности источника питания.
Разъемы питания должны быть такими, чтобы, не затрудняя установку или изъятие источника питания, удерживали его на месте.
Держатель источника питания и отсек источника питания должны быть присоединены к корпусу СА.
Регуляторы в СА (приложение Б) должны быть установлены таким образом, чтобы они непроизвольно не изменяли своего положения.
Регуляторы заушных и внутриушных СА, которые влияют на выходной уровень сигнала, рекомендуется располагать таким образом, чтобы выходной уровень сигнала повышался при движении головки регулятора вверх. В СА, предназначенных только для левого уха, регулятор усиления сигнала желательно располагать таким образом, чтобы движение вверх повышало выходной уровень сигнала.
Символы и обозначения на корпусе и шкалах СА и выносных телефонах СА должны соответствовать указанным в приложении Б.
5.2.3 Оперативные регуляторы усиления СА должны иметь рельефные деления. Оперативные регуляторы усиления СА карманного типа должны иметь дополнительно цифры от 1 до 9, оперативные регуляторы усиления СА заушного типа или в очковой оправе должны иметь дополнительно цифры от 1 до 4 или заменяющие их цветные метки. При использовании ступенчатых (дискретных) оперативных регуляторов усиления скачкообразное изменение выходного УЗД не должно превышать 3 дБ.
5.2.4 При плавных манипуляциях регулятором усиления СА скачкообразное увеличение или уменьшение выходного УЗД (ВУС) не должно превышать 10 дБ.
5.2.5 Механические коммутирующие элементы, разъемы соединительных шнуров и источников питания СА должны иметь фиксацию рабочих положений.
5.2.6 Требования к износоустойчивости механических коммутирующих и регулирующих устройств должны быть указаны в технических условиях на СА конкретных типов. Количество циклов срабатываний должно соответствовать приведенному в таблице 1.
Таблица 1
Наименование коммутирующих и регулирующих устройств |
Количество циклов срабатываний, не менее |
Оперативные регуляторы с диском |
3000 |
Оперативные выключатели и переключатели с ручками |
3000 |
Неоперативные плавные и ступенчатые регуляторы под шлиц |
100 |
Неоперативные переключатели, в том числе под шлиц |
100 |
Разъемы питания |
3000 |
Разъемы телефонов |
300 |
Прочие разъемы |
300 |
5.2.7 Разъемы вилок и соединительные патрубки для телефонов СА карманного типа следует выполнять в соответствии с требованиями [3], [7].
5.2.8 Рекомендуемые требования к конструкции СА приведены в приложении А.
5.3 Комплектность
Требования к комплектности устанавливают в технических условиях на СА конкретных типов. В комплект поставки обязательно должны входить:
- СА;
- потребительская тара;
- паспорт или руководство по эксплуатации.
5.4 Требования к маркировке и упаковке
5.4.1 Маркировка СА - по ГОСТ Р 50444 со следующими дополнениями.
Маркировка СА должна содержать:
- товарный знак изготовителя (для внутриушных СА допускается не наносить в случае наличия необходимых сведений об изготовителе в паспорте или руководстве по эксплуатации);
- обозначение модели (для внутриушных СА допускается не наносить в случае наличия необходимых сведений в паспорте или руководстве по эксплуатации);
- номер СА по системе нумерации изготовителя.
Содержание маркировки СА, предназначенных для экспорта, устанавливают в соответствии с условиями контракта.
Маркировка потребительской тары должна содержать:
- товарный знак или наименование изготовителя;
- обозначение модели СА;
- дату истечения гарантийного срока хранения (при ограниченном сроке хранения);
- обозначение цвета корпуса при выпуске СА различных цветов.
Содержание маркировки потребительской тары СА, предназначенных для экспорта, устанавливают в соответствии с условиями контракта.
Транспортная маркировка грузов - по ГОСТ Р 50444.
5.4.2 Упаковка СА - по ГОСТ Р 50444.
Эксплуатационная документация может быть вложена в потребительскую тару СА без защитного пакета или конверта.
5.5 Требования стойкости к внешним воздействиям
5.5.1 Требования стойкости к механическим воздействиям
5.5.1.1 СА должны обладать вибропрочностью при воздействии синусоидальной вибрации в диапазоне частот 10 - 55 Гц с амплитудой колебаний 0,35 мм.
5.5.1.2 СА должны обладать ударопрочностью при воздействии многократных ударов с пиковым ударным ускорением 100 (10 g).
5.5.1.3 СА должны обладать ударопрочностью при воздействии одиночных ударов с пиковым ударным ускорением 1000 (100 g).
5.5.1.4 СА в транспортной упаковке должны быть устойчивыми к механическим воздействиям, возникающим при транспортировании, в соответствии с ГОСТ Р 50444.
5.5.2 Требования стойкости к климатическим воздействиям
5.5.2.1 СА должны быть устойчивыми к воздействию повышенной рабочей температуры 40°С.
5.5.2.2 СА должны быть устойчивыми к воздействию пониженной рабочей температуры минус 10°С.
5.5.2.3 СА должны быть устойчивыми к воздействию повышенной относительной влажности воздуха 85% при температуре 25°С и ниже без конденсации влаги.
5.5.2.4 СА при транспортировании должны быть устойчивыми к воздействию повышенной температуры 50°С и пониженной температуры минус 50°С.
В технических условиях на СА конкретных типов могут быть установлены иные требования к условиям транспортирования по 8.3.6 ГОСТ Р 50444.
СА при хранении должны быть устойчивыми к воздействию повышенной температуры 40°С и пониженной температуры минус 5°С
5.5.2.5 СА при транспортировании должны быть устойчивыми к повышенной относительной влажности воздуха 95% при температуре 25°С и ниже без конденсации влаги.
СА при хранении должны быть устойчивыми к повышенной относительной влажности воздуха 85% при температуре 25°С и ниже без конденсации влаги.
5.5.3 Требования стойкости к воздействию биологической среды
5.5.3.1 В СА или его частях, имеющих в рабочем положении постоянный контакт с телом человека, рекомендуется учитывать устойчивость воздействия имитатора пота.
5.5.3.2 В СА или его частях, имеющих в рабочем положении постоянный контакт с телом человека, рекомендуется учитывать устойчивость воздействия стафилококка.
5.5.4 СА должны быть устойчивыми к дезинфекции по ГОСТ Р 50444.
5.6 Требования к надежности
5.6.1 Среднюю наработку на отказ СА или вероятность безотказной работы в течение года эксплуатации устанавливают по ГОСТ Р 50444 и [1].
5.6.2 Средний срок службы СА - не менее пяти лет.
6 Приемка
6.1 Правила приемки СА - по ГОСТ Р 50444 со следующими дополнениями.
6.2 Для проверки СА устанавливают следующие категории испытаний:
- приемо-сдаточные;
- периодические;
- квалификационные;
- приемочные (для получения разрешения на производство);
- типовые;
- на надежность.
СА, изготовляемые по разовым заказам, подвергают только приемо-сдаточным испытаниям и проверке на соответствие требованиям 5.5.4 и 5.7.1.
6.3 Состав категорий испытаний указан в таблице 2. Допускается изменять последовательность проведения испытаний.
Таблица 2
Наименование испытаний |
Категории |
испытаний |
Номер пункта настоящего стандарта в разделах |
|||
приемочные |
квалификационные |
периодические |
приемо-сдаточные |
технических требований |
методов испытаний |
|
1 Проверка внешнего вида, маркировки и комплектности |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
2 Проверка применяемых материалов |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
3 Проверка электроакустических параметров СА воздушного звукопроведения |
|
|
|
|
|
|
3.1 Максимальный ВУЗД насыщения |
+ |
- |
- |
- |
||
3.2 Частотная характеристика |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
3.3 на контрольной частоте или максимальной |
- |
- |
+ |
+ |
||
3.4 Частотная характеристика полного акустического усиления |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
3.5 Максимальное акустическое усиление |
+ |
+ |
- |
- |
||
3.6 Полное акустическое усиление на контрольной частоте |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
3.7 Нижняя и верхняя границы основной частотной характеристики |
+ |
+ |
- |
- |
||
3.8 Основная частотная характеристика |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
3.9 Совокупность частотных характеристик |
+ |
- |
- |
- |
||
3.10 Частотные характеристики при различных положениях регуляторов тембра |
+ |
+ |
+ |
Р |
||
3.11 Влияние положения регулятора усиления на частотную характеристику |
+ |
- |
- |
- |
||
3.12 Регулировочная характеристика регулятора усиления |
+ |
- |
- |
- |
||
3.13 Глубина регулировки акустического усиления |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
3.14 Потребляемый ток |
+ |
+ |
+ |
- |
||
3.15 Спектральная характеристика собственных шумов СА |
+ |
- |
- |
- |
||
3.16 Приведенный ко входу уровень |
Р |
+ |
+ |
+ |
||
3.17 Коэффициент гармоник |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
3.18 Выходной УЗД при работе СА с индукционной катушкой |
- |
- |
- |
+ |
||
3.19 Частотная характеристика выходного УЗД при работе СА с индукционной катушкой |
+ |
+ |
+ |
- |
||
3.20 Чувствительность по электрическому входу |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
3.21 Коэффициент компрессии |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
3.22 Время срабатывания и восстановления АРУ |
+ |
+ |
+ |
Р |
||
3.23 Амплитудная характеристика |
+ |
+ |
Р |
Р |
||
3.24 Изменение при изменении напряжения питания |
+ |
+ |
+ |
- |
||
3.25 Изменение полного акустического усиления при изменении напряжения питания |
+ |
+ |
+ |
- |
||
3.26 Изменение коэффициента гармоник при изменении напряжения питания |
+ |
+ |
+ |
- |
||
3.27 Изменение при изменении внутреннего сопротивления источника питания |
+ |
+ |
+ |
- |
||
3.28 Изменение полного акустического усиления при изменении внутреннего сопротивления источника питания |
+ |
+ |
+ |
- |
||
3.29 Изменение коэффициента гармоник при изменении внутреннего сопротивления источника питания |
+ |
+ |
+ |
- |
||
4 Проверка электроакустических параметров СА костного звукопроведения |
|
|
|
|
|
|
4.1 Полный УАМЧ |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
4.2 Частотная характеристика |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
4.3 Максимальный |
+ |
+ |
+ |
- |
||
4.4 Частотная характеристика наибольшего уровня силы |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
4.5 Нижняя и верхняя границы номинальной частотной характеристики |
+ |
+ |
- |
- |
||
4.6 Глубина регулировки УАМЧ |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
4.7 Основная частотная характеристика |
+ |
+ |
+ |
+ |
||
4.8 Потребляемый ток |
+ |
+ |
+ |
- |
||
4.9 Изменение при изменении напряжения питания |
+ |
+ |
+ |
- |
||
4.10 Изменение УАМЧ при изменении напряжения питания |
+ |
+ |
+ |
- |
||
4.11 Изменение при изменении внутреннего сопротивления источника питания |
+ |
+ |
+ |
- |
||
4.12 Изменение УАМЧ при изменении внутреннего сопротивления источника питания |
+ |
+ |
+ |
- |
||
5 Проверка модуля полного входного сопротивления |
+ |
+ |
- |
- |
5.16 |
|
6 Проверка массы |
+ |
+ |
+ |
- |
||
7 Проверка габаритных размеров или объема СА |
+ |
+ |
+ |
- |
||
8 Проверка фиксации рабочих положений механических коммутирующих и регулирующих устройств |
+ |
+ |
+ |
- |
||
9 Проверка упаковки |
+ |
+ |
+ |
- |
5.4.12 |
|
10 Проверка вибропрочности |
+ |
+ |
+ |
- |
5.5.1.1 |
|
11 Проверка ударопрочности при многократных ударах |
+ |
+ |
+ |
- |
5.5.1.2 |
|
12 Проверка ударопрочности при одиночных ударах |
+ |
+ |
+ |
- |
5.5.1.3 |
|
13 Проверка исправности после транспортной тряски |
+ |
+ |
- |
- |
5.5.1.4 |
|
14 Проверка стойкости к воздействию повышенной рабочей температуры |
+ |
+ |
+ |
- |
5.5.2.1 |
|
15 Проверка стойкости к воздействию пониженной рабочей температуры |
+ |
+ |
+ |
- |
5.5.2.2 |
|
16 Проверка стойкости к повышенной относительной влажности воздуха |
+ |
+ |
+ |
- |
5.5.2.3 |
|
17 Проверка стойкости к повышенной температуре транспортирования |
+ |
+ |
- |
- |
5.5.2.4 |
|
18 Проверка стойкости к пониженной температуре транспортирования |
+ |
+ |
- |
- |
5.5.2.4 |
|
19 Проверка стойкости к повышенной влажности воздуха при транспортировании |
+ |
+ |
- |
- |
5.5.2.5 |
|
20 Проверка стойкости к дезинфекции |
+ |
+ |
+ |
- |
|
|
21 Проверка износоустойчивости |
+ |
+ |
+ |
- |
|
|
22 Проверка средней наработки на отказ |
- |
+ |
+ |
- |
|
|
23 Проверка среднего срока службы |
- |
+ |
- |
- |
|
|
24 Проверка стойкости к воздействию биологической среды |
+ |
+ |
Р |
- |
|
|
Примечания 1 Знаком "+" обозначены испытания, проводимые для данной категории испытаний, если это предусмотрено в технических условиях на СА конкретных типов. 2 Буквой "Р" обозначены испытания, рекомендуемые для данной категории испытаний. При проверке при приемо-сдаточных и периодических испытаниях по перечислению 3.2 с контролем максимального проверку по перечислению 3.3 не проводят. |
6.4 Приемо-сдаточные, периодические и квалификационные испытания СА воздушного звукопроведения проводят с использованием камеры малого объема по ГОСТ Р МЭК 60318-5. Для СА, изготовленных по разовым заказам, допускается использование имитатора уха.
Приемочные испытания СА воздушного звукопроведения проводят с использованием камеры малого объема и имитатора уха при проверке по перечислениям 3.2, 3.4, 3.5, 3.6, 3.8, 3.10, 3.17, 3.19, 3.20, 3.23, 3.26 и 3.29 таблицы 2; проверку по перечислениям 3.13, 3.14, 3.21, 3.22, 3.24, 3.25, 3.27 и 3.28 таблицы 2 допускается проводить с использованием только камеры малого объема или имитатора уха.
Примечание - Допускается приемочные испытания СА проводить с использованием только камеры малого объема.
6.5 Для проведения квалификационных и периодических испытаний выборки комплектуют отдельно для каждой группы испытаний:
- по перечислениям 1 - 20 таблицы 2 - не менее 3 шт.;
- по перечислению 21 таблицы 2 объем выборки 13 шт., приемочное число 1, браковочное число 2 для каждого коммутирующего и регулировочного органа.
Допускается увеличивать число выборок или проводить испытания по любой группе на выборке для испытаний по перечислениям 1 - 20 таблицы 2.
6.6 Периодические испытания СА проводят не реже одного раза в год, кроме испытаний по перечислениям 3.24, 3.29, 4.9 - 4.12, 10 - 12, 14 - 16 таблицы 2, которые проводят не реже одного раза в три года.
6.7 Проверку средней наработки на отказ допускается проводить расчетным, расчетно-экспериментальным, экспериментальным или лабораторным методами. Расчетный метод можно применять только при разработке (проведение приемочных испытаний) и постановке продукции на производство (проведение квалификационных испытаний).
Проверку среднего срока службы проводят при подконтрольной эксплуатации СА.
Периодичность определения показателей безотказности на этапе серийного производства - не реже одного раза в пять лет.
Контроль среднего срока службы проводят на образцах серийного производства не позднее первого года выпуска. Повторный контроль среднего срока службы проводят при изменении конструкции, материалов, комплектующих изделий в случаях, когда эти изменения влияют на надежность СА.
6.8 СА, прошедшие испытания по перечислениям 10, 11, 12, 14, 15, 16, 21 и 22 таблицы 2, а также подвергнутые испытаниям на надежность лабораторным методом, отгрузке не подлежат.
6.9 При приемо-сдаточных испытаниях СА подвергают сплошному контролю, при этом проверку приведенного ко входу уровня собственных шумов проводят выборочно в соответствии с ГОСТ Р ИСО 2859-1 при приемочном уровне дефектности не более 1,5%, если иное не указано в договоре на поставку.
6.10 При достижении в производстве стабильного уровня качества допускается в соответствии с договором на поставку испытания из состава приемо-сдаточных проводить выборочно в соответствии с ГОСТ Р ИСО 2859-1.
6.11 При оценке результатов измерений параметров СА необходимо учитывать погрешность в зависимости от выбранного метода измерений.
6.12 Типовые испытания СА проводят в соответствии с ГОСТ Р 50444.
6.13 Требования 4.3, перечисление б), 4.4, перечисление в); 4.5, перечисление в) и 5.7 подлежат проверке при сертификации СА в законодательно регулируемой сфере.
7 Методы испытаний
7.1 Требования к испытательной аппаратуре и условия испытаний приведены в приложении В. Номинальное контрольное усиление может быть применено только при проведении приемо-сдаточных испытаний.
Контрольное или номинальное контрольное усиление устанавливают по показаниям измерительной аппаратуры с погрешностью в пределах 1 дБ, если нет других указаний.
Номинальное контрольное усиление, если его используют при измерениях СА, указывают в технических условиях на СА конкретных типов.
При определении соответствия измеренной частотной характеристики требованиям 5.1.3 поле допуска разрешается перемещать вдоль оси ВУЗД (ВУС).
7.2 Проверку внешнего вида, комплектности, маркировки и упаковки (5.2.2, 5.2.3, 5.2.8, 5.3, 5.4.1, 5.4.2) проводят визуально и сличением с конструкторской документацией.
7.3 Проверку применяемых материалов (5.7.1) проводят путем сличения материалов частей корпуса СА, касающихся тела человека и указанных в конструкторской документации, с разрешенными к применению.
7.4 Методы проверки электроакустических параметров СА воздушного звукопроведения
7.4.1 Максимальный ВУЗД насыщения [5.1.4, 4.4, перечисление а)] определяют в диапазоне частот 200 - 8000 Гц при установке регулятора усиления в положение максимума на дискретных частотах, отстоящих друг от друга не более чем на 1/3 октавы. На каждой частоте, повышая входной УЗД непрерывно или ступенями не более 1 дБ, наблюдают значение выходного УЗД. Максимальное значение ВУЗД фиксируют. Наибольшее из зафиксированных значений ВУЗД является максимальным ВУЗД насыщения.
7.4.2 Частотную характеристику [5.1.3, 4.3, перечисление а), 4.4, перечисление б)] определяют при входном УЗД, равном 90 дБ при установке регулятора усиления СА в положение максимума.
Изменяя частоту в пределах проверяемого диапазона при постоянном входном УЗД, фиксируют значение выходного УЗД путем непрерывной записи или путем измерения в отдельных точках.
7.4.3 на контрольной частоте [5.1.4, 4.3, перечисление б), 4.4, перечисление в)] измеряют при установке регулятора усиления в положение максимума при подаче входного УЗД 90 дБ на контрольной частоте.
7.4.4 Частотную характеристику полного акустического усиления [5.1.3, 4.3, перечисление в), 4.4, перечисление г)] определяют аналогично изложенному в 7.4.2 при входном УЗД, равном 50 или 60 дБ.
Значение входного УЗД 50 дБ выбирают в том случае, если входной УЗД, равный 60 дБ, не обеспечивает работу СА в линейном динамическом диапазоне, что должно быть указано в технических условиях на СА конкретных типов.
При измерении СА с не отключаемой АРУ входной УЗД должен быть 50 дБ.
При проведении приемо-сдаточных и периодических испытаний можно считать, что СА работает в линейном динамическом диапазоне при входном УЗД, равном 60 дБ, если разность между частотной характеристикой и частотной характеристикой полного акустического усиления составляет не менее 5 дБ в пределах проверяемого частотного диапазона.
7.4.5 Максимальное акустическое усиление [4.3, перечисление г), 4.4, перечисление д)] определяют по частотной характеристике полного акустического усиления как наивысшую точку графика.
7.4.6 Полное акустическое усиление [5.1.4, 4.3, перечисление д), 4.4, перечисление е)] измеряют на контрольной частоте при установке регулятора усиления СА в положение максимума при входном УЗД, равном 50 или 60 дБ.
Значение входного УЗД выбирают в соответствии с 7.4.4.
7.4.7 Нижнюю и верхнюю границы номинальной частотной характеристики полного акустического усиления [4.3, перечислении е)] определяют непосредственно по номинальной (типовой) частотной характеристике полного акустического усиления одним из следующих методов:
1) при уровне, равном разности между значением максимального акустического усиления и значением неравномерности частотной характеристики, указанным в технических условиях на СА конкретных типов, проводят линию, параллельную оси частот, до пересечения с кривой частотной характеристики. В точках пересечения определяют верхнюю и нижнюю граничные частоты;
2) усредненный диапазон частот определяют по основной частотной характеристике. Из точки, соответствующей 1000 Гц, на оси частот проводят перпендикулярную к этой оси линию и откладывают на ней отрезок, равный среднеарифметическому значению УЗД, измеренных на частотах 500, 1000 и 2000 Гц; на 15 дБ ниже верхней точки отрезка находят вторую точку, через которую проводят прямую линию параллельно оси частот. Нижнюю и верхнюю граничные частоты усредненного частотного диапазона определяют в точках пересечения указанной прямой линии с кривой частотной характеристики.
Допускается определять усредненный диапазон частот на частотах 1000, 1600 и 2500 Гц, что должно быть указано в технических условиях на СА конкретных типов.
7.4.8 Основную частотную характеристику [5.1.3, 4.3 перечисление ж), 4.4, перечисление ж)] определяют аналогично 7.4.2 при входном УЗД, равном 60 дБ, и установке контрольного или номинального контрольного усиления СА.
Номинальное контрольное усиление определяют как контрольное усиление относительно номинального , указанного в технических условиях на СА конкретных типов.
Если акустическое усиление недостаточно для установки регулятора усиления в контрольное положение, следует установить регулятор усиления в положение, обеспечивающее полное акустическое усиление.
7.4.9 Совокупность частотных характеристик [5.1.3, 4.4, перечисление з)] определяют аналогично 7.4.8 при входных УЗД, равных 50, 60, 70, 80 и 90 дБ.
7.4.10 Частотные характеристики при различных положениях регуляторов тембра [5.1.3, 4.3, перечисление з), 4.4, перечисление и)] определяют при установленном в соответствии с 7.4.8 контрольном или номинальном контрольном усилении при поочередном снятии частотных характеристик для каждого фиксированного положения каждого регулятора тембра или, при отсутствии промежуточных фиксированных положений, для каждого крайнего положения каждого регулятора тембра при входном УЗД, равном 60 дБ.
7.4.11 Влияние положения регулятора усиления на частотную характеристику [4.4, перечисление к)] определяют аналогично изложенному в 7.4.4. После определения частотной характеристики полного акустического усиления измерения повторяют при уменьшении усиления ступенями по (101) дБ и при минимальном усилении на контрольной частоте.
7.4.12 Регулировочную характеристику регулятора усиления (4.4 перечисление л)] определяют для оперативного регулятора усиления на контрольной частоте при входном УЗД, выбранном в соответствии с 7.4.4. Регулятор усиления устанавливают в положение максимума и определяют акустическое усиление. Измерения усиления повторяют, устанавливая регулятор усиления в различные положения или задавая не перемещаемым регулятором различные усиления (не менее четырех) на протяжении всего диапазона регулировки. Регулировочную характеристику представляют в виде графика ослабления относительно полного акустического усиления в зависимости от положения регулятора усиления или задаваемого неперемещаемым регулятором усиления, откладываемого в линейном масштабе.
7.4.13 Глубину регулировки акустического усиления [5.1.10, 4.3, перечисление и), 4.4, перечисление м), 5.2.4, 5.2.5] определяют как разность между максимальным и минимальным значениями акустического усиления, в пределах которых при плавном вращении потенциометра выполняются требования 5.2.4, 5.2.5.
Значения входного УЗД и частоты указывают в технических условиях на СА конкретных типов.
7.4.14 Потребляемый ток [4.3, перечисление к), 4.4, перечисление н)] измеряют при входном УЗД, равном 60 дБ, на контрольной частоте при установке контрольного или номинального контрольного усиления СА.
7.4.15 Спектральную характеристику собственных шумов СА (4.4, перечисление о)) определяют в 1/3-октавных полосах в единицах приведенного ко входу УЗД для каждой полосы. При выключенном источнике звука измеряют УЗД внешнего шума в 1/3-октавных полосах с центральными частотами от 200 до 5000 Гц. УЗД внешнего шума должен быть по крайней мере на 10 дБ ниже приведенного ко входу уровня шума СА. Используя 1/3-октавный фильтр с центральной частотой 1600 Гц, устанавливают контрольное усиление СА с погрешностью 3 дБ при подаче входного УЗД, равного 60 дБ. При выключенном источнике звука измеряют выходной УЗД шума в имитаторе уха в 1/3-октавных полосах с центральными частотами от 200 до 5000 Гц. При том же положении регулятора усиления СА, используя соответствующие 1/3-октавные фильтры, определяют акустическое усиление на центральных частотах 1/3-октавных фильтров при подаче входного УЗД, равного 60 дБ, на этих частотах. Приведенный ко входу уровень собственных шумов для каждой 1/3-октавной полосы определяют путем вычитания значения акустического усиления из значения выходного УЗД шума.
Для обеспечения линейной амплитудной характеристики СА допускается производить измерение и установку усиления СА при входном УЗД, меньшем, чем 60 дБ.
Допускаются математическая обработка результатов измерений для выделения шумов в 1/3-октавных полосах без применения фильтров и автоматическая регистрация и обработка результатов измерений.
7.4.16 Приведенный ко входу уровень собственных шумов [4.3, перечисление л)] измеряют при установке контрольного или номинального контрольного усиления СА с погрешностью в пределах 3 дБ.
На контрольной частоте при входном УЗД, равном 60 дБ, измеряют выходной УЗД. Выключают акустический сигнал и измеряют выходной УЗД шумов шумомером по ГОСТ 17187 с корректирующей кривой А.
Значение входного УЗД выбирают в соответствии с 7.4.4.
Приведенный ко входу уровень собственных шумов , дБ, определяют по формуле:
,
где - выходной УЗД шумов при выключенном сигнале, дБ;
- выходной УЗД при входном УЗД , дБ;
- входной УЗД, равный 60 или 50 дБ.
7.4.17 Коэффициент гармоник [5.1.2, 4.3, перечисление м), 4.4, перечисление п)] измеряют на частотах от 200 до 5000 Гц при входном УЗД, равном 70 дБ, и установке контрольного или номинального контрольного усиления СА.
В случаях, когда разница между выходными УЗД на частоте измерения и на соответствующей ей второй гармонике равна или больше 12 дБ, измерение на этой частоте можно не проводить.
Количество частот измерения - не менее девяти, значения частот указывают в технических условиях на СА конкретных типов. Рекомендуется выбирать частоты из ряда по ГОСТ 12090.
При приемо-сдаточных и периодических испытаниях измерение суммарного коэффициента гармонических искажений проводят на двух или более наиболее критичных частотах, указываемых в технических условиях на СА конкретных типов.
Коэффициент гармоник определяют по формуле
где - звуковое давление сигнала основной частоты в акустической камере связи, Па;
, ..., - звуковое давление гармоник 2-го, 3-го,..., n-го порядка в акустической камере связи, Па.
При измерении коэффициента гармоник следует учитывать гармоники до 5-го порядка включительно, при проведении периодических и приемо-сдаточных испытаний допускается учитывать гармоники до 3-го порядка включительно.
Примечание - При разбросе на контрольной частоте более 2 дБ рекомендуется устанавливать контрольное усиление для всех категорий испытаний, чтобы повысить воспроизводимость результатов измерений.
7.4.18 Выходной УЗД при работе СА с индукционной катушкой (5.1.9, 4.3, перечисление н)) измеряют при напряженности магнитного поля 10 мА/м на контрольной частоте при установке регулятора усиления в положение максимума при включенной индукционной катушке.
СА располагают в магнитном поле так, чтобы достичь максимума значения выходного УЗД.
Допускается проводить измерения при напряженности магнитного поля 1 мА/м.
При приемо-сдаточных испытаниях допускается проводить измерения при напряженности магнитного поля более 10 мА/м, обеспечивающей работу СА в линейном динамическом диапазоне, с обязательным пересчетом полученных результатов к значениям, получаемым при напряженности магнитного поля 10 или 1 мА/м.
Выходной УЗД, приведенный к напряженности магнитного поля 1 мА/м, называется чувствительностью индукционной катушки.
7.4.19 Частотную характеристику выходного УЗД при работе СА с индукционной катушкой [5.1.3, 5.1.9, 4.3, перечисление о), 4.4, перечисление р)] в частотном диапазоне 100 - 10000 Гц определяют аналогично изложенному в 7.4.18.
7.4.20 Чувствительность по электрическому входу [5.1.6, 4.3, перечисление п), 4.4, перечисление с)] измеряют на контрольной частоте в последовательности: устанавливают входной УЗД, равный 70 дБ, и измеряют выходной УЗД. Затем, переведя СА в режим по электрическому входу и не меняя положение регулятора усиления, подают на электрический вход переменный сигнал. Напряжение, при котором достигается выходной УЗД, получаемый при входном УЗД, равном 70 дБ, является чувствительностью по электрическому входу.
Положение регулятора усиления при проведении измерений указывают в технических условиях на СА конкретных типов.
7.4.21 Коэффициент компрессии [5.1.8, 4.3, перечисление р), 4.4, перечисление т)] измеряют при включенной АРУ и установке регулятора усиления СА в положение максимума, если иное не указано в технических условиях на СА конкретных типов.
На контрольной частоте при входном УЗД, равном 55 и 80 дБ, измеряют соответствующие выходные УЗД.
Коэффициент компрессии определяют по формуле
,
где 25 - величина, равная разности входных УЗД, дБ;
- выходной УЗД при входном УЗД, равном 80 дБ;
- выходной УЗД при входном УЗД, равном 55 дБ.
Если СА имеет регулятор АРУ, то коэффициент компрессии измеряют для каждого фиксированного положения или для крайних положений регулятора при отсутствии фиксации в промежуточных положениях.
При приемо-сдаточных испытаниях измерение коэффициента компрессии допускается проводить только для положения регулятора, соответствующего максимальному коэффициенту компрессии.
7.4.22 Время срабатывания и восстановления АРУ [5.1.7, 4.3 перечисление с), 4.4, перечисление у)] измеряют при полностью включенной АРУ и установке регулятора усиления СА в положение максимума, если иное не указано в технических условиях на СА конкретных типов.
Измерения проводят на контрольной частоте.
При измерении времени срабатывания входной УЗД должен скачкообразно изменяться от 55 до 80 дБ, а при измерении времени восстановления - от 80 до 55 дБ.
Время срабатывания и восстановления измеряют от момента скачкообразного изменения входного УЗД до момента, когда значение выходного УЗД отличается от установившегося значения в пределах 2 дБ.
Для частотно-зависимых АРУ измерения проводят по крайней мере на двух частотах, характеризующих работу АРУ. Эти частоты должны быть указаны в технических условиях на СА конкретных типов.
При наличии регулятора, изменяющего время срабатывания и восстановления АРУ, измерения следует проводить для каждого фиксированного положения регулятора или для крайних положений регулятора при отсутствии промежуточных фиксированных положений.
Примечания
1 Допускается в качестве измерительного сигнала использовать сигнал, модулированный последовательностью прямоугольных импульсов. При этом длительность импульса должна не менее чем в 5 раз превышать подлежащее измерению время срабатывания, а интервал между соседними импульсами должен не менее чем в 5 раз превышать время восстановления.
2 Время срабатывания и время восстановления АРУ при высоком уровне входного сигнала определяют при скачкообразном изменении УЗД входного сигнала от 60 до 100 дБ и обратно.
7.4.23 Амплитудную характеристику [4.3, перечисление т), 4.4, перечисление ф)] измеряют при установке регулятора усиления в положение максимума на контрольной частоте, а для СА с частотно-зависимой АРУ по крайней мере на двух наиболее характерных частотах. Эти частоты должны быть указаны в технических условиях на СА конкретных типов.
Входной УЗД изменяют от 50 до 100 дБ ступенями. Ступень приращения входного УЗД на участках перегиба амплитудной характеристики должна быть не более 2 дБ.
Амплитудную характеристику определяют для крайних положений регулятора АРУ и всех промежуточных фиксированных положений.
Рекомендуется все амплитудные характеристики, определенные на одной частоте, представлять на одном графике, где по оси абсцисс откладывают входной УЗД, а выходной УЗД - по оси ординат в одном масштабе.
7.4.24 Изменение при изменении напряжения питания [5.1.5, 4.3, перечисление у), 4.4, перечисление х)] проверяют при измерении на контрольной частоте при крайних значениях напряжения питания в соответствии с 5.1.5.
Изменение определяют относительно его значения, измеренного при номинальном значении напряжения питания.
В качестве источника питания допускается использовать стационарные источники; в технических условиях на СА конкретных типов должно быть указано внутреннее сопротивление таких источников.
7.4.25 Изменение полного акустического усиления [5.1.5, 4.3, перечисление ф), 4.4, перечисление ц)] проверяют путем измерения полного акустического усиления на контрольной частоте при крайних значениях напряжения питания в соответствии с 5.1.5 при входном УЗД, равном 50 или 60 дБ.
Изменение полного акустического усиления оценивают относительно его значения, измеренного при номинальном значении напряжения питания.
В качестве источника питания допускается использовать стационарные источники; в технических условиях на СА конкретных типов должно быть указано внутреннее сопротивление таких источников.
7.4.26 Изменение коэффициента гармоник при изменении напряжения питания [4.3, перечисление х), 4.4, перечисление ч)] проверяют в соответствии с 7.4.17 для значений напряжения питания из диапазона, по крайней мере, на 0,1 В больше и меньше указанного в 5.1.5. Дискретные значения напряжений питания должны отличаться не более чем на 0,1 В.
Полученные данные рекомендуется представлять в виде графика зависимости коэффициента гармоник от напряжения питания.
Допускается использовать стационарные источники питания, при этом в технических условиях на СА конкретных типов должно быть указано внутреннее сопротивление таких источников.
7.4.27 Изменение при изменении внутреннего сопротивления источника питания [4.3, перечисление ц), 4.4, перечисление ш)] проверяют при измерении на контрольной частоте при неизменном напряжении источника питания, равном номинальному напряжению питания СА. При разных значениях внутреннего сопротивления источника питания, соответствующих различным состояниям рекомендуемых для использования в СА источников питания, проводят измерения .
Полученные данные рекомендуется представлять в виде графика значений относительно значений при номинальном внутреннем сопротивлении рекомендуемого источника питания как функции от внутреннего сопротивления источника питания.
7.4.28 Изменение полного акустического усиления при изменении сопротивления источника питания [4.3, перечисление ч), 4.4, перечисление щ)] проверяют при измерении полного акустического усиления на контрольной частоте при входном УЗД, равном 50 или 60 дБ, аналогично изложенному в 7.4.27.
Значение входного УЗД выбирают согласно 7.4.4.
7.4.29 Изменение коэффициента гармоник при изменении внутреннего сопротивления источника питания [4.3, перечисление ш), 4.4, перечисление э)] проверяют в соответствии с 7.4.17 аналогично изложенному в 7.4.27.
7.5 Методы проверки электроакустических параметров СА костного звукопроведения
7.5.1 Полный УАМЧ [5.1.4, 4.5, перечисление а)] измеряют на контрольной частоте при установке регулятора усиления в положение максимума при входном УЗД, равном 50 или 60 дБ.
Выбранное значение входного УЗД должно обеспечивать работу СА в линейном динамическом диапазоне, что должно быть указано в технических условиях на СА конкретных типов.
7.5.2 Частотную характеристику [5.1.3, 4.5, перечисление б)] определяют при входном УЗД, равном 90 дБ, при установке регулятора усиления в положение максимума.
Изменяя частоту в пределах проверяемого диапазона при постоянном входном УЗД, фиксируют значение ВУС путем непрерывной записи или путем измерения в отдельных точках.
7.5.3 Максимальный [4.5, перечисление в)] определяют непосредственно по частотной характеристике как наивысшую точку частотной характеристики.
7.5.4 Частотную характеристику наибольшего уровня силы [5.1.3, 4.5, перечисление г)] определяют аналогично 7.5.2 при входном УЗД, равном 50 или 60 дБ. Выбранное значение входного УЗД должно обеспечивать работу СА в линейном динамическом диапазоне, что должно быть указано в технических условиях на СА конкретных типов.
7.5.5 Нижнюю и верхнюю границы номинальной (типовой) частотной характеристики наибольшего уровня силы [4.5, перечисление д)] определяют непосредственно по номинальной (типовой) частот ной характеристике наибольшего уровня силы при уровне, равном разности между максимальным выходным уровнем силы и значением неравномерности частотной характеристики, указанным в технических условиях на СА конкретных типов.
7.5.6 Глубину регулировки УАМЧ [5.1.10, 4.5, перечисление е), 5.2.4, 5.2.5)] определяют как разность между максимальным и минимальным значениями УАМЧ, в пределах которых при плавном вращении потенциометра выполняются требования 5.2.4, 5.2.5.
7.5.7 Основную частотную характеристику [5.1.3, 4.5, перечисление ж)] определяют аналогично 7.5.2 при входном УЗД, равном 60 дБ, и установке регулятора СА в контрольное или номинальное контрольное положение с погрешностью 1 дБ.
Номинальное контрольное положение определяют как контрольное положение регулятора усиления относительно номинального , указанного в технических условиях на СА конкретных типов.
Если УАМЧ недостаточен для установки регулятора усиления в контрольное или номинальное контрольное положение, следует установить регулятор усиления в положение, обеспечивающее максимальный УАМЧ.
7.5.8 Потребляемый ток [4.5, перечисление з)] измеряют при входном УЗД, равном 60 дБ, на контрольной частоте при установке регулятора СА в контрольное или номинальное контрольное положение согласно 7.5.7.
7.5.9 Изменение при изменении напряжения питания [5.1.5, 4.5, перечисление и)] проверяют при измерении на контрольной частоте при крайних значениях напряжения питания в соответствии с 5.1.5.
Изменение оценивают относительно его значения, измеренного при номинальном значении напряжения питания.
В качестве источника питания допускается использовать стационарные источники; в технических условиях на СА конкретных типов должно быть указано внутреннее сопротивление таких источников.
7.5.10 Изменение УАМЧ при изменении напряжения питания [5.1.5, 4.5, перечисление к)] проверяют при изменении полного УАМЧ на контрольной частоте при крайних значениях напряжения питания в соответствии с 5.1.5.
Изменение полного УАМЧ оценивают относительно его значения, измеренного при номинальном значении напряжения питания.
В качестве источника питания допускается использовать стационарные источники; в технических условиях на СА конкретных типов должно быть указано внутреннее сопротивление таких источников.
7.5.11 Изменение при изменении внутреннего сопротивления источника питания [4.5, перечисление л)] проверяют при измерении на контрольной частоте при неизменном напряжении источника питания, равном номинальному напряжению питания СА. При разных значениях внутреннего сопротивления источника питания, соответствующих различным состояниям рекомендуемых для использования в СА источников питания, проводят измерения .
Полученные данные рекомендуется представлять в виде графика значений относительно значений при номинальном внутреннем сопротивлении рекомендуемого источника питания как функции от внутреннего сопротивления источника питания.
7.5.12 Изменение УАМЧ при изменении внутреннего сопротивления источника питания [4.5, перечисление м)] проверяют при измерении полного УАМЧ на контрольной частоте аналогично изложенному в 7.5.11.
7.6. Проверку модуля полного входного сопротивления (5.1.6) проводят по методике, установленной в технических условиях на СА конкретных типов.
7.7 Методы проверки соответствия СА требованиям к конструкции
7.7.1 Массу СА (5.2.1) проверяют взвешиванием на весах с допустимой погрешностью не более 1 г для СА массой 10 г и более и не более 0,5 г - для СА массой менее 10 г.
7.7.2 Габаритные размеры СА (5.2.1) проверяют с помощью средств измерений, обеспечивающих требуемую точность.
7.7.3 Объем СА (5.2.1) проверяют с помощью средств измерений, обеспечивающих погрешность не более 0,5 .
7.7.4 Фиксации механических коммутирующих элементов (5.2.6) проверяют путем соответствующих манипуляций исходя из функционального назначения. Проверку проводят при измерении электроакустических параметров.
7.7.5 Износоустойчивость механических коммутирующих и регулирующих устройств (5.2.7) проверяют по методике, установленной в технических условиях на СА конкретных типов или сличением с техническими условиями на конкретные устройства.
7.8 Методы проверки соответствия СА требованиям стойкости к внешним воздействующим факторам по ГОСТ Р 50444
7.8.1 Проверку стойкости СА к механическим воздействиям (5.5.1) проводят по методикам, установленным в технических условиях на СА конкретных типов, с обязательным указанием положения СА при испытаниях.
При проверке ударопрочности при воздействии многократных ударов (5.5.1.2) число ударов - не менее 1000.
При проверке ударопрочности при воздействии одиночных ударов (5.5.1.3) число ударов - 5.
Длительность действия ударного ускорения 16 мс, частота следования ударов от 40 до 120 в минуту. Допустимое отклонение пикового ударного ускорения 20%, длительности действия ударного ускорения 30%. В испытаниях допускаются перерывы, длительность которых не ограничивается, но при этом общее число ударов должно сохраняться.
Результаты испытаний на стойкость к механическим воздействиям считают положительными, если СА соответствуют требованиям 5.2.2, 5.2.4, 5.2.5, 5.2.6 и нормам, проверяемым при проведении приемо-сдаточных испытаний.
После воздействия транспортной тряски упаковка не должна иметь повреждений.
7.8.2 Проверку стойкости СА к климатическим воздействиям (5.5.2) проводят по методике, установленной в технических условиях на СА конкретных типов.
Результаты испытаний на стойкость к климатическим воздействиям при эксплуатации считают положительными, если СА соответствуют требованиям 5.2.2, 5.2.4, 5.2.5, 5.2.6, а также отсутствуют следы коррозии, изменение полного акустического усиления или полного УАМЧ относительно измеренного до испытаний находится в пределах 5 дБ и изменение частотной характеристики или относительно измерений до испытаний находится в пределах 4 дБ в течение 15 мин после извлечения СА из камеры, а через 2 ч (не более) после извлечения СА из камеры электроакустические параметры, проверяемые при приемо-сдаточных испытаниях, соответствуют нормам, установленным в технических условиях на СА конкретных типов.
Результаты испытаний на стойкость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении считают положительными, если СА соответствуют требованиям 5.2.2, 5.2.4, 5.2.5, 5.2.6, а электроакустические параметры, проверяемые при приемо-сдаточных испытаниях, соответствуют нормам, установленным в технических условиях на СА конкретных типов, после выдержки в нормальных условиях в течение 6 ч без транспортной упаковки или в течение 24 ч в транспортной упаковке.
7.8.3 Проверку стойкости СА к воздействию биологической среды (5.5.3) проводят по методике, приведенной в приложении У.
Результаты испытаний на стойкость к воздействию биологической среды считают положительными, если СА соответствуют требованиям 5.2.2, 5.2.4, 5.2.5, 5.2.6, а также отсутствуют следы коррозии и электроакустические параметры, проверяемые при приемо-сдаточных испытаниях, соответствуют нормам настоящего стандарта после выдержки СА в нормальных условиях в течение 2 ч.
Допускается налет на внешних частях СА, устраняемый протиркой по 7.10.
7.9 Определение показателей надежности (5.6) проводят по методике, установленной в технических условиях на СА конкретных типов. Критерии отказов и предельных состояний СА устанавливают в технических условиях на СА конкретных типов.
Исходными данными для расчетно-экспериментального метода служат:
- информация о надежности СА, полученная в ходе эксплуатации в регионах, где осуществляется гарантийный ремонт этих СА;
- экспериментальные значения показателей надежности составных частей СА, полученные при их автономных испытаниях, а также эксплуатации в составе других СА.
Расчеты показателей безотказности проводят по данным эксплуатации СА и их составных частей в пределах гарантийного срока эксплуатации.
При обработке результатов подконтрольной эксплуатации следует учитывать результаты, полученные только по тем СА, по которым зафиксировано предельное состояние, и работоспособным СА, предъявленным для оценки по истечении срока подконтрольной эксплуатации. Срок подконтрольной эксплуатации должен быть равен среднему сроку службы, указанному в технических условиях на СА конкретных типов.
7.10 Проверку стойкости к дезинфекции (5.5.4) проводят пятикратным протиранием салфеткой, смоченной 3%-ным раствором перекиси водорода или 3%-ным раствором перекиси водорода с 0,5%-ным содержанием моющего средства. После протирания СА должны соответствовать требованиям 5.2.2, 5.2.3 и нормам на электроакустические параметры, указанным в технических условиях на СА конкретных типов.
Материал салфетки, моющее средство ("Прогресс", "Лотос", "Астра" или аналогичные) и другие требования устанавливают в технических условиях на СА конкретных типов.
8 Транспортирование и хранение
8.1 Транспортирование СА проводят по группе 5 ГОСТ 15150 крытым транспортом всех видов, в том числе в отапливаемых герметизированных отсеках самолетов, в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте каждого вида.
8.2 Условия хранения СА в упаковке изготовителя - по группе 1 ГОСТ 15150.
9 Указания по эксплуатации
9.1 Рекомендуется при использовании СА применять индивидуальные ушные вкладыши, особенно для аппаратов с акустическим усилением более 60 дБ.
9.2 Указания по эксплуатации СА конкретных типов устанавливают в технических условиях на них.
9.3 В эксплуатационных документах СА должны быть указания о максимально допустимых значениях напряжения переменного и постоянного тока, которое может быть приложено к электрическому входу СА (при его наличии), а также о полярности напряжения.
9.4 В эксплуатационных документах СА должны быть указаны номинальные напряжения питания и типы возможных к использованию источников питания.
10 Гарантии изготовителя
10.1 Изготовитель гарантирует соответствие СА требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий эксплуатации,транспортирования и хранения.
10.2 Гарантийный срок хранения - не менее 6 мес с момента отгрузки изготовителем.
10.3 Гарантийный срок эксплуатации СА - не менее одного года со дня продажи через розничную торговую сеть, а для внерыночного потребления - со дня получения потребителем, в пределах гарантийного срока хранения.
10.4 При комплектации СА источниками питания продолжительность установленных для СА гарантийных сроков не распространяется на источник питания. Гарантийные сроки на источники питания устанавливают в стандартах и технических условиях на них.
Библиография
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 51024-2012 "Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 ноября 2012 г. N 932-ст)
Текст ГОСТа приводится по официальному изданию Стандартинформ, Москва, 2014 г.
Дата введения - 1 апреля 2014 г.