Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 августа 2016 г. N 01И-1538/16 "О фальсифицированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и информации, полученной из Посольства России в КНР, сообщает о выявлении медицинского изделия "Зажим для пуповины одноразовый SUYUN", производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06848 от 26.05.2010, с признаками фальсификации (таблица отличительных признаков фальсифицированной продукции прилагается).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение на 1 л.

Руководитель

М.А. Мурашко