Приложение В (обязательное). Система обеспечения качества и контроля качества*

Приложение В
(обязательное)

Система обеспечения качества и контроля качества*

B.1 Общие положения

Испытания с использованием камеры для определения эффективности понижения содержания ЛОС и карбонильных соединений (кроме формальдегида) сорбирующими строительными материалами должны проводиться в рамках план-проекта по обеспечению качества** (ППОК). ППОК должен содержать описание проекта, требования к качеству данных и критерии их приемки, методы и действия по обеспечению качества и контролю их качества*** (ОК/КК) и аудиторские проверки системы ОК/КК.

B.2 Описание проекта

Краткое описание проекта должно включать информацию о том, какие материалы испытываются, как будет выполняться испытание; информацию о лице, ответственном за проведение различных действий в рамках проекта ППОК. Описание планируемого эксперимента должно содержать необходимую информацию о соответствующей части ППОК.

B.3 Цели получения данных по качеству и критерии приемки

В соответствующей части ППОК приводят требования к прецизионности, точности и полноте представления каждого измеряемого параметра.

B.4 Подходы и мероприятия, осуществляемые в рамках ОК/КК

См. [5].

К мероприятиям, осуществляемым в рамках ОК/КК, которые могут быть установлены в ППОК, относится установление системы записей/рабочих журналов для обеспечения правильной работы оборудования и регистрации данных, таких как:

a) журнал записи информации о получении, хранении и размещении образцов материалов;

b) журнал для документирования процедуры приготовления градуировочных образцов всех органических веществ для высокоэффективной жидкостной хроматографии;

c) журнал записи данных о потере массы во всех проницаемых трубках;

d) журнал по градуировке, содержащий данные о градуировке систем регулирования микроклимата;

e) журналы по техническому обслуживанию приборов и документирования операций по текущей наладке и ремонту всего оборудования;

f) журналы для записей результатов испытаний материалов, в которые заносят сопутствующую информацию по каждому испытанию, включая детальное описание пробы, ее идентификационный номер и идентификационный номер хроматограммы, полученной на ВЭЖХ;

g) журнал для записей по очистке и экстракции растворителем сорбционных трубок с ДНФГ, с подробным описанием очистки термической десорбцией и КК оценки пригодности трубок с ДНФГ;

h) отдельный электронный журнал для документирования местонахождения и содержания данных, сохраненных в электронном виде;

i) руководства по эксплуатации всего оборудования используемого в проекте. Действия по контролю качества регулярно осуществляет персонал, задействованный в проекте для обеспечения необходимой обратной связи в работе всех измерительных систем. Такие действия могут включать:

1) регулярное техническое обслуживание и калибровку систем;

2) ежедневную запись контрольной хроматограммы (для контроля точности и прецизионности калибровки ВЭЖХ;

3) регулярный контроль степени извлечения (в процентах) внутреннего стандарта, который был добавлен во все пробы;

4) отбор и анализ параллельных проб;

5) КК (контроль качества) проверки сбора органических веществ сорбционными трубками;

6) периодический аудиторский анализ газов, полученных от независимого источника.

B.5 ОК/КК аудиты

Окончательно программа ОК/КК должна включать периодические аудиты, проводимые уполномоченным для ОК персоналом для оценки соответствия протоколам ППОК.