I. Общие сведения
1. Торговое наименование - Вакцина "КС" против классической чумы свиней живая культуральная сухая.
Международное непатентованное наименование - Вакцина "КС" против классической чумы свиней живая культуральная сухая.
2. Лекарственная форма - лиофилизированная масса. Вакцина изготовлена из аттенуированного штамма КС вируса классической чумы свиней (КЧС) со средой высушивания (до 30%) и подвергнута лиофилизации. Вакцину выпускают в двух вариантах: концентрированная и неконцентрированная, отличающихся между собой количеством вакцинного вируса в прививной дозе и порядком их применения.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу белого или розового цвета, быстро растворяющуюся при добавлении физиологического раствора.
3. Вакцина расфасована в стеклянные герметически закрытые флаконы (ампулы) вместимостью 3,0 мл, содержащие по 1,0 мл препарата, что соответствует 10, 20, 50 и 100 дозам. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы запаяны.
Флаконы (ампулы) с вакциной упаковывают в картонные (пластиковые) коробки или блистеры. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Срок годности вакцины - 18 мес. от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°C.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной, подвергшиеся замораживанию, без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом вакцины, содержащие посторонние примеси или не разбивающийся при взбалтывании осадок, а также вакцину, не использованную в течение 2 ч после растворения, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженного препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
7. У свиней, привитых однократно в возрасте 2-х месяцев и старше, вакцина вызывает формирование иммунитета к классической чуме через 14 сут, который сохраняется не менее 1 года.
В одной прививной дозе неконцентрированной вакцины "КС" содержится 1000 иммунизирующих доз вакцинного вируса, в одной прививной дозе концентрированной вакцины "КС" содержится не менее 100000 иммунизирующих доз
вакцинного вируса. Вакцина "КС" безопасна для свиней всех возрастов, лечебными свойствами не обладает.
Нумерация разделов приводится в соответствии с источником
II. Порядок применения
8. Вакцина предназначена для иммунизации свиней против классической чумы свиней.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Неконцентрированную вакцину "КС" применяют для профилактической вакцинации свиней во всех категориях хозяйств, благополучных по КЧС, а также для вынужденной вакцинации свиней в индивидуальном секторе. Концентрированная вакцина "КС" предназначена для иммунизации свиней во всех хозяйствах, неблагополучных по КЧС.
Содержимое флакона (ампулы) растворяют в стерильном физиологическом растворе из расчета 2 мл на одну прививную дозу вакцины, количество которых указано на этикетке флакона с вакциной.
Вакцину вводят внутримышечно в области нижней трети шеи или внутренней поверхности бедра с соблюдением общепринятых правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу.
В благополучных хозяйствах (населенных пунктах) неконцентрированной вакциной "КС" прививают:
- свиноматок - за 2-3 недели до осеменения (случки) один раз в год;
- хряков - один раз в год;
- поросят - в возрасте 40-45 сут и ревакцинируют в возрасте 85-100 сут, далее 1 раз в год.
При возникновении КЧС в индивидуальном секторе (населенных пунктах) всех клинически здоровых животных прививают неконцентрированной вакциной "КС" независимо от возраста и хозяйственного направления. Поросят, привитых до 2-месячного возраста, ревакцинируют в возрасте 90-95 суток.
При возникновении КЧС в хозяйствах промышленного типа концентрированной вакциной "КС" прививают одновременно всех клинически здоровых свиней, в том числе супоросных свиноматок, без учета предшествующей вакцинации против КЧС и других болезней. В дальнейшем поросят вакцинируют в возрасте 40-45 сут и ревакцинируют в возрасте 90-95 сут. Свиноматок вакцинируют за 15-20 сут перед каждым осеменением и за 25-30 сут до опороса. Остальных свиней вакцинируют 1 раз в год.
Для взрослых животных концентрированную вакцину применяют в удвоенной прививной дозе. Вакцинацию свиней в неблагополучном по КЧС хозяйстве с использованием концентрированной вакцины проводят до полного исчезновения заболевания.
В течение 14 сут после вакцинации ведут клинический осмотр всех вакцинированных животных.
11. В неблагополучном пункте или хозяйстве после вакцинации возможно заболевание и падеж тех животных, которые уже были инфицированы эпизоотическим вирусом классической чумы свиней и находились в инкубационном периоде болезни.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной вакцинации и ревакцинации не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики классической чумы свиней. В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. У части привитых поросят может быть повышение температуры тела до 41,0°C в течение 2-3 сут при удовлетворительном общем состоянии и сохранении аппетита.
15. Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
16. В благополучных хозяйствах вакцинированных свиней разрешается сдавать на мясоперерабатывающие предприятия независимо от сроков вакцинации, а передавать в другие хозяйства - через 10-12 сут после вакцинации.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5%-ным раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
20. Организация-производитель - ООО "Ветбиохим". Адрес производства: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
Инструкция на вакцину "КС" против классической чумы свиней живую купьтуральную сухую разработана ООО "Ветбиохим": 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины "КС" против классической чумы свиней живой культуральной сухой, утвержденная Россельхознадзором 30 декабря 2010 г.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ "ВГНКИ".
Номер регистрационного удостоверения 77-1-12.13-1417 N ПВР-1-0.3/01200.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приведена инструкция по применению вакцины "КС" против классической чумы свиней живой культуральной сухой.
Вакцина предназначена для иммунизации свиней против классической чумы свиней.
Инструкция содержит общие сведения и биологические свойства вакцины, а также порядок ее применения и меры безопасности.
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Инструкция по применению вакцины "КС" против классической чумы свиней живой культуральной сухой (организация-разработчик - ООО "Ветбиохим", г. Москва) (утв. Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору 7 июня 2013 г.)
Текст инструкции официально опубликован не был