Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 сентября 2016 г. N 02И-1769/16 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "САНДОЗ" решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии:

- NN РОСС DЕ.ФМ08.Д17220 от 25.09.2012 г.; РОСС DЕ.ФМ08.Д17222 от 25.09.2012 г. на лекарственный препарат "СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии CR8244;

- N РОСС DЕ.ФМ08.Д76989 от 22.07.2015 г. на лекарственный препарат "СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии FK0449.

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.07.2016 N 02И-1406/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "САНДОЗ" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко