Приложение. Информация об отзыве партии медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 23 августа 2016 г. N 02И-1631/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109074, г. Москва. Славянская пл. 4, стр. 1

Настоящим письмом Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко, Лтд сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия "Шприцы одноразовые стерильные объемом 10 ml с иглами 21G*11/2; 21G*2" партия 10140425 с датой выпуска 2014.04.25 из оборота с территории Российской Федерации.

В связи с этим прошу Росздравнадзор объявить о данном заявлении субъектам обращения медицинских изделий.

Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных шприцев указанной партии (партия 10140425), объемом 10 ml с двумя иглами в упаковке с целью возврата импортеру, указанному на маркировке изделия. При этом, дополнительно просим извещать производителя о каждом факте возврата указанных изделий путем направления отчета с указанием количества и конкретных показателей, идентифицирующих изъятых из оборота изделий, а также данных импортера, которому произведен возврат шприцев, и фото упаковки изделия.

Приносим свои извинения за доставленные неудобства, данное решение производителя обусловлено желанием исключить обращение на рынке Российской Федерации недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных изделий, применение которых может привести к нежелательным последствиям, создающим угрозу жизни и здоровью граждан.

Генеральной директор

Биррел Сянь