Приложение. Письмо ООО "Феу-Дагаз Компани" об отзыве отдельной партии N SRIN240

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25 августа 2016 г. N 02И-1657/16

Исх. N 10/08 от "10" августа 2016 года

Общество с ограниченной ответственностью "Феу-Дагаз Компани" (ОГРН 1057746125777, юридический адрес: РФ, 105094, Москва, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11) является уполномоченным представителем компании "TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUIPMENT Co., Ltd.", No.163 Xinhong Rd, Hongqiao Dist, Tianjin China, производителя медицинского изделия "Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром", зарегистрированного в Российской Федерации в установленном порядке, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09034 от 25.02.2011.

В связи с опубликованием Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения письма "О приостановлении применения медицинского изделия" от 12.07.2016 N 01И-1380/16, производителем принята следующая программа корректирующих действий:

1. Отзыв из обращения партии продукции с выявленными недостатками. Продукция со следующими артикулом импортера (AL(2020005)), номером партии (SRIN240), и датой изготовления 2015.09.20 должна быть возвращена компании-импортеру - ООО "Ситеко Трейд", ОГРН 1146316041211, Адрес: РФ, г. Самара, ул. Урицкого, дом 19, офис 10, Телефон: 8 (846) 341-09-21, 341-09-22, 341-09-23, Эл.почта: sale@siteco.su. Просим довести данную информацию до всех субъектов обращения медицинских изделий.

2. Производитель, компания "TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUIPMENT Co., Ltd.", КНР, подготовил к отправке в наш адрес образцы для направления их на проведение повторной экспертизы качества, эффективности и безопасности. Образцы будут переданы в Росздравнадзор незамедлительно после их получения.

Приложение: Письмо компании "TIANJIN MEDIC MEDICAL EQUIPMENT Co., Ltd.", КНР, об отзыве из обращения медицинского изделия, N 137 от 21.07.2015 г., на 4 (четырех) листах.

Генеральный директор ООО "Феу-Дагаз Компани"

Сырямин Д.В.