Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 сентября 2016 г. N 01И-1860/16 "Об отмене действия сертификатов соответствия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, представленной ООО "ЦЕНТР ЭКСПЕРТФАРМ", сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат " (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1), уп. конт. яч. (1), пачки карт." производства "Бакстер АГ" (Австрия):

- РОСС АТ.МП25.А19498 от 29.01.2016 (серия VNR1P06B);

- РОСС АТ.МП25.А19499 от 29.01.2016 (серия VNR1P06C);

- РОСС АТ.МП25.А19500 от 29.01.2016 (серия VNR1P07C).

Росздравнадзор предлагает ЗАО КОМПАНИИ "БАКСТЕР" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко