Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 сентября 2016 г. N 01И-1873/16 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные" серии 430315 производства ПАО "Биохимик", проведенного Московской лабораторией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора" (протокол испытаний от 08.07.2016 N 2627ДК-11/16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N001783/01-180512 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 5009 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

М.А. Мурашко