Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 октября 2016 г. N 01И-1907/16 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 70515 производства ПАО "Биохимик", проведенного Московской лабораторией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора" (протокол испытаний от 23.06.2016 N 2371ДК-11/16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-001589/08-140308, изм. 1-4 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 4647 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

М.А. Мурашко