Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 октября 2016 г. N 01И-1915/16 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата ", таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг" серий S0188, S0206 производства "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария, имеющего маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО "Новартис Фарма" серии S0188, S0206 указанного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко