Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 сентября 2016 г. N 02И-1897/16 "О лекарственном средстве "Герцептин(R)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) информации доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств, что признаки фальсификации, касающиеся инструкции по медицинскому применению (письма Росздравнадзора: от 19.12.2013 N 16И-1542/13, от 29.04.2014 N 01И-611/14, от 29.04.2014 N 01И-612/14), относятся только к сериям лекарственного средства "Герцептин", выпущенным в период действия нормативной документации П N012038/01-291211, изм.N 1 от 18.09.2012.

Обращаем внимание, что к иным сериям данного лекарственного средства вышеуказанные признаки фальсификации не применимы.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко