Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 сентября 2016 г. N 01И-1792/16 "Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2016 N 01И-1035/16"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 23.05.2016 N 01И-1035/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях" в связи с принятыми производителем ООО "Научно-производственное предприятие "ПанЭко" (ООО НПП "ПанЭко") мерами по устранению выявленных нарушений и внесением в установленном порядке изменений в регистрационные удостоверения и выдачей регистрационных удостоверений сообщает, что вышеуказанное информационное письмо не распространяется на медицинские изделия:

- с 12.08.2016 на "Фиколла раствор", регистрационное удостоверение от 12.08.2016 N ФСР 2007/00150, срок действия не ограничен;

- с 11.08.2016 на "Фитогемагглютенин-П (ФГА-П)", регистрационное удостоверение от 11.08.2016 N ФСР 2007/00152, срок действия не ограничен;

- с 05.09.2016:

- на "Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: "Аспирационная"; "Ооклин"; "Универсальная"; "Спермопреп"; "ИКСИ"; "ПВП"; "Гиаза"; "Кислый раствор Тироде", регистрационное удостоверение от 05.09.2016 N ФСР 2012/13358, срок действия не ограничен;

- на "Питательная среда ЭКО ПРО по ТУ 9385-014-45171785-2010 в следующих вариантах исполнения: "Дробление"; "Властная"; "Швартовая", регистрационное удостоверение от 05.09.2016 N ФСР 2012/13359, срок действия не ограничен;

- с 28.06.2016:

- на "Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006", регистрационное удостоверение от 28.06.2016 N ФСР 2011/12920, срок действия не ограничен;

- на "Питательная среда F-12 жидкая по ТУ 9385-004-45171785-2006", регистрационное удостоверение от 28.06.2016 N ФСР 2011/12950, срок действия не ограничен;

- на "Питательная среда RPMI-1640 жидкая по ТУ 9385-005-45171785-2006", регистрационное удостоверение от 28.06.2016 N ФСР 2011/12946, срок действия не ограничен;

- на "Питательная среда 199 жидкая по ТУ 9385-002-45171785-2006", регистрационное удостоверение от 28.06.2016 N ФСР 2012/12981, срок действия не ограничен;

- на Питательная среда ДМЕМ жидкая по ТУ 9385-001-45171785-2006", регистрационное удостоверение от 28.06.2016 N ФСР 2011/12932, срок действия не ограничен;

- с 09.08.2016 на "Трипсина раствор по ТУ 9385-006-45171785-2006", регистрационное удостоверение от 09.08.2016 N ФСР 2011/12939, срок действия не ограничен.

Руководитель

М.А. Мурашко