Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 сентября 2016 г. N 01И-1824/16 "О недоброкачественном медицинском изделии"
- Приложение. Результаты испытаний образцов медицинского изделия на соответствие требованиям ГОСТ Р 52239-2004 "Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора" и нормативного документа производителя, содержащегося в комплекте регистрационной документации
- Результаты испытаний образцов медицинского изделия на соответствие требованиям ГОСТ Р 52239-2004 "Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора"
Результаты испытаний образцов медицинского изделия на соответствие требованиям ГОСТ Р 52239-2004 "Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора"
Результаты испытаний образцов медицинского изделия на соответствие требованиям ГОСТ Р 52239-2004 "Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора"
|
Раздел, пункт |
Нормативные технические требования и результаты измерений (проверки) |
Результаты испытаний |
Выводы |
|
Размеры перчаток |
|
|
|
|
Толщина на расстоянии 15 мм от вершины среднего пальца (текстурированная поверхность): - не менее 0.11 мм; |
А: 0.094 мм В: 0.091 мм С: 0.091 мм |
Не соответствует |
|
|
Толщина в центре ладони (гладкая поверхность): не менее 0.08 мм |
А: 0.067 мм В: 0.062 мм С: 0.069 мм |
Не соответствует |
|
|
Прочностные характеристики: - удлинение при разрыве до ускоренного старения, не менее 500% |
А: 230% В: 180% С: 173% |
Не соответствует |