Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к информационному письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 28 сентября 2016 г. N 01И-1880/16

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07886 от 27.05.2010)	Образцы выявленного медицинского изделия
Размеры бинта	Длина м, Ширина см.	А: длина 4,78 м; ширина 8,7 см; В: длина 4,80 м; ширина 9,0 см; С: длина 4,72 м; ширина 9,0 см; D: длина 4,78 м; ширина 9,2 см; Е: длина 4,82 м; ширина 9,3 см.
Внешний вид бинтов	Бинты должны быть без швов и с обрезанной кромкой. Наличие необрезанной кромки или кромки с бахромой допускается на внутреннем конце бинта длиной не более 0,5 м.	А, В, С, D, Е - бинты без швов с обрезанной кромкой. На внутреннем конце бинта кромка с бахромой длиной менее 0,5 м. Края бинтов при разворачивании осыпаются. О, Е - кромка одного края не обрезана по всей длине.
Разрывная нагрузка	Разрывная нагрузка готовых бинтов должна быть не менее 88 Н (9 кгс)	А-65 Н; В-69 Н; С-68 Н; D-65 H; Е-74 Н.
Толщина спрессованных бинтов	Толщина спрессованного в прямоугольную форму бинта длиной 5,0 м должна быть не более 16 мм.	Образцы спрессованы в овальную форму: А - 25 мм; В - 23 мм; С - 23 мм; D - 23 мм; Е - 24 мм.