Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 октября 2016 г. N 01И-1931/16 "Об отмене действия сертификатов соответствия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании представленной ЗАО "Вектор-Медика" информации сообщает об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат ", лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. ME, флаконы стеклянные (5), упаковки контурные из пленки ПВХ (1), пачки картонные" производства ЗАО "Вектор-Медика", Россия, в связи с нарушением органом по сертификации ООО "СОЦДС" процедуры проведения обязательной сертификации нижеперечисленных серий данного лекарственного препарата:

- РОСС RU.АА83.А00002 от 28.04.2016 (серия 01);

- РОСС RU.АА83.А00003 от 28.04.2016 (серия 02).

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вектор-Медика" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко