Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 октября 2016 г. N 01И-1940/16 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Шрея Лайф Саенсиз" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ08.Д44111 от 20.01.2015 на лекарственный препарат "Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны (1), пачки картонные" серии SA1463009 производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд" (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Метамизол натрия".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.08.2016 N 01И-1704/16.

Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко