Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 октября 2016 г. N 02И-1994/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Алкон Фармацевтика" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Квинакс, капли глазные 0,015% 15 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные" серий 14J15E, 14J28E производства "с.а. Алкон Куврер н.в.", Бельгия, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от норм спецификации показателя "Количественное определение (дигидроазапентацен полисульфонат натрия)".

Росздравнадзор предлагает ООО "Алкон Фармацевтика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко