Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 октября 2016 г. N 02И-1995/16 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "ДИЛЕО Фарма" решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат "Флуифорт, сироп 90 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте со стаканом дозировочным/, пачки картонные" серий 158 0715, 165 0815, 166 0815 производства "Домпе С.п.А" (Италия):

- РОСС IТ.ФМ09.Д90673 от 19.08.2015 (серия 158 0715);

- РОСС IТ.ФМ09.Д90725 от 24.08.2015 (серия 158 0715);

- РОСС IТ.ФМ09.Д91681 от 16.10.2015 (серия 165 0815);

- РОСС IТ.ФМ09.Д91829 от 12.10.2015 (серия 165 0815);

- РОСС IТ.ФМ09.Д92068 от 19.10.2015 (серия 166 0815);

- РОСС IТ.ФМ09.Д92795 от 02.11.2015 (серия 166 0815);

- РОСС IТ.ФМ09.Д92796 от 02.11.2015 (серия 166 0815);

- РОСС IТ.ФМ09.Д92797 от 02.11.2015 (серия 166 0815).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 08.08.2016 N 01И-1534/16.

Росздравнадзор предлагает ООО "ДИЛЕО Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко