Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 октября 2016 г. N 02И-2005/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Синтомицин, линимент 10% 25 г, туба алюминиевая (1), пачка картонная" серии 80516 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на некоторых картонных пачках цифра "8" в номере серии читается как "3").

Росздравнадзор предлагает ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко