Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 октября 2016 г. N 02И-2008/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 80316 производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из контурной ячейковой упаковки крошатся).

Росздравнадзор предлагает ООО "ПРАНАФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко