Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 6 октября 2016 г. N ФС-НВ-2/18895 О выявленном несоответствии установленным требованиям качества препарата "Вакцина против бруцеллеза овец и коз и инфекционного эпидидимита баранов из штамма Brucella melitensis REV-1 живая сухая" производства ООО "Агровет"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
от 6 октября 2016 г. N ФС-НВ-2/18895

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества препарата "Вакцина против бруцеллеза овец и коз и инфекционного эпидидимита баранов из штамма Brucella melitensis REV-1 живая сухая" производства ООО "Агровет" (серия 5, дата выработки 11.11.2015), качество которой не отвечает установленным требованиям по показателям "Выживаемость бруцелл в течение срока годности" и "Количество диссоциированных колоний".

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Дагестан К.Н. Керимова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения и о результатах сообщить до 01.11.2016.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель - ООО "Агровет" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов