Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 октября 2016 г. N 01И-2052/16 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о добровольном отзыве компанией ЗАО "Сандоз" перечисленных в приложении серий лекарственного средства "Амброгексал, таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейки контурные (2), пачки картонные" в качестве превентивной меры в связи с необходимостью гармонизации регистрационных документов.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Сандоз" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: 9 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко