Приложение. Формат представления производителями и импортерами электронных сигарет и заправляемых контейнеров информации, указанной в Статье 20 (2) Директивы 2014/40/ЕС, в том числе об изменениях и выходе с рынка

Приложение

1. Описание полей

Все поля, отмеченные (М), являются обязательными в общем формате.

Зависящие от фильтра обязательные поля (F) становятся обязательными, если ранее среди различных возможных ответов выбран определенный ответ. Системно-генерируемые поля (AUTO) автоматически генерируются системой программного обеспечения. Для полей, в которых ответ должен быть выбран из списка, будут предоставлены соответствующие справочные таблицы, находящиеся и публикуемые на веб-сайте Европейской Комиссии.

2. Характеристики заявителя данных

Заявителями данных являются производитель или импортер, ответственные за представление данных.

Поле #	Поле	Описание	Представление информации	Заявитель считает данную информацию конфиденциальной
	Submitter_ID	Submitter ID является идентификационным номером, присвоенным в соответствии со Статьей 4	М
	Submitter_Name	Официальное наименование заявителя на уровне государства-члена ЕС, связанное с идентификационным номером плательщика НДС	М
	Submitter_SME	Указание, является ли заявитель либо его материнская компания, при наличии таковой, малым или средним предприятием в соответствии с Рекомендацией Европейской Комиссии 2003/361/ЕС*(6)	М
	Submitter_VAT	Идентификационный номер плательщика НДС заявителя	М
	Submitter_Type	Указание, является ли заявитель производителем или импортером	М
	Submitter_Address	Адрес заявителя	М
	Submitter_Country	Страна, в которой заявитель имеет фактический/юридический адрес	М
	Submitter_Phone	Рабочий номер телефона заявителя	М
	Submitter_Email	Действующий рабочий адрес электронной почты заявителя	М
	Submitter_Has_Parent_Company	Отметить галочкой, если заявитель имеет материнскую компанию	М
	Submitter_Has_Affiliate_ Company	Отметить галочкой, если заявитель имеет дочернюю компанию	М
	Submitter_Appoints Enterer	Отметить галочкой, если заявитель назначил третью сторону для представления своих данных от его имени ("представитель")	М

2.1. Характеристики материнской компании Производителя/Импортера

В отношении материнской компании должна быть представлена следующая информация: номер Submitter ID при наличии, официальное наименование, адрес, страна, рабочий телефон и действующий адрес электронной почты компании.

2.2. Характеристики дочерней компании Производителя/Импортера

Для каждого филиала должна быть представлена следующая информация: номер Submitter ID при наличии, официальное наименование, адрес, страна, рабочий телефон и действующий адрес электронной почты компании.

2.3. Представление данных представителем от имени заявителя

Для представителя должна быть представлена следующая информация: номер Submitter ID при наличии, официальное наименование, адрес, страна, рабочий телефон и действующий адрес электронной почты компании.

4. Описание ингредиентов, содержащихся в продукте

Для каждого из ингредиентов, используемых в продукте, следующие переменные в следующем разделе должны быть заполнены. В случае если изделия содержат более одного элемента с ингредиентами, следующие переменные должны быть заполнены для каждого такого элемента.

Поле #	Поле	Описание	Представление информации	Заявитель считает данную информацию конфиденциальной
	Ingredient_Name	Химическое наименование ингредиента	M
	Ingredient_CAS	Номер CAS (Химической реферативной службы)	M
	Ingredient_CAS_Additional	Дополнительный номер CAS, если это применимо	F
	Ingredient_FEMA_Number	Номер FEMA (Ассоциация производителей ароматизаторов и экстрактов) при наличии	F Если номер CAS не существует, должен быть указан по крайней мере один из данных четырех номеров. Если указывается более одного номера, они должны быть расположены в порядке очередности: FEMA>Additive> FL>EC
	Ingredient_Additive_Number	Если ингредиент является пищевой добавкой, "Е номер" его пищевой добавки указан в Приложениях II и III к Регламенту (ЕС) 1333/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС*(10)
	Ingredient_FL_Number	FL номер при наличии (Европейский номер ароматизатора как указано в Приложении I к Регламенту (ЕС) 1334/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС)*(11)
	Ingredient_EC_Number	Номер Европейского Сообщества (ЕС)*(12) при наличии
	Ingredient_Function	Функция(ии) ингредиента	М
	Ingredient_Function_Other	Функция(ии) ингредиента, если выбрано "другое"	F
	Ingredient_Recipe_Quantity	Стандартный вес ингредиента, включенного в одну единицу продукта в мг, согласно рецепту	М
	Ingredient_ Non_Vaporised_ Status	Указание, характеризуется ли ингредиент в неиспарившейся форме любым известным типом токсичности или обладает ли канцерогенным, мутагенным или токсичным для воспроизводства свойствами	М
	Ingredient_REACH_Registration	Регистрационный номер в соответствии с Регламентом (ЕС) 1907/2006 Европейского Парламента и Совета ЕС*(13) при наличии	М
	Ingredient_CLP_Whether_ Classification	Указание, классифицирован ли ингредиент в соответствии с Регламентом (ЕС) 1272/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС*(14) и включен ли в реестр классификации и маркировки химических веществ.	М
	Ingredient_CLP_Classification	Классификация ингредиента согласно Регламенту (ЕС) 1272/2008	F
	Ingredient_Tox_Data	Наличие токсикологических данных, касающихся вещества, отдельно или в составе смеси. В каждом случае указать, относятся ли токсикологические данные вещества к нагретой форме или когда вещество не подвергалось нагреву.	М
	Ingredient_Tox_Emission	Существование исследований, которые указывают на химические и/или токсические выбросы	F/М
	Ingredient_Tox_CMR	Существование любого исследования, касающегося канцерогенности, мутагенности и токсичности для воспроизводства данного ингредиента.	F/М
	Ingredient_Tox_CardioPulmonary	Существование in vitro и in vivo анализов для оценки токсикологического влияния ингредиента на сердце, кровеносные сосуды или дыхательные пути.	F/М
	Ingredient_Tox_Addictive	Существование анализа возможных дополнительных свойств данного ингредиента.	F/М
	Ingredient_Tox_Other	Наличие каких-либо других токсикологических данных, о которых не было указано выше	F/М
	Ingredient_Tox/Addictive_File	Загрузить имеющиеся исследования, указанные в предыдущих шести полях (Ingredient Tox Data, Emission, CMR, CardioPulmonary, Addictive, Other)	F/М

5. Выделения

Поле #	Поле	Описание	Представление информации	Заявитель считает данную информацию конфиденциальной
	Emission_Test_Product_EC-ID	Если требуется(ются) дополнительный(е) продукт(ы) для использования изделия, должен быть предоставлен EC-ID дополнительного(ых) продукта(ов), используемого для проведения тестов. Если EC_ID дополнительного(ых) продукта(ов) неизвестен заявителю, необходимо по крайней мере представить наименования бренда и подтипа, а также государство(а)-член(ы) ЕС, на рынке которого размещен данное изделие.	F
	Emission_Product_Combination	Если продукт содержит более одного элемента или более чем одну комбинацию электронных сигарет или заправляемых контейнеров для них, должна быть указана спецификация элемента или комбинации, использованная для измерения выделений	F
	Emission_Methods_File	Описание методов измерения, используемых для оценки выделений, в том числе ссылки на соответствующий одобренный стандарт при наличии	М
	Emission_Name	Наименование выделения, возникающего во время тестирования продукта	М
	Emission _CAS	Номер CAS (Химической реферативной службы) выделения	F
	Emission _IUPAC	Наименование IUPAC (Международного союза теоретической и прикладной химии) выделения, если не существует номера CAS	F
	Emission _Quantity	Количество выделения, возникающего в процессе использования продукта, основанное на используемом методе измерения	М
	Emission _Units	Изделие, в котором измерено выделение	F

6. Дизайн продукта

Поле #	Поле	Описание	Представление информации в отношении электронных сигарет	Заявитель считает данную информацию конфиденциальной	Представление информации в отношении заправляемых контейнеров	Заявитель считает данную информацию конфиденциальной
	E-Cigarette_Description	Описание продукта для облегчения уникальной идентификации продукта, включая описание всех элементов и отдельных частей (компонентов/электронной жидкости)	М		М
	E-Cigarette_Liquid_Volume/Capacity	Объем/емкость в мл (для устройств указывают размер резервуара, для картриджей/картомайзеров или для заправляемых контейнеров - фактический объем при размещении на рынке)	М		М
	E-cigarette_Nicotine_Concentration	Концентрация никотина в мг/мл	F		M
	E-Cigarette_Battery_Type	Описание типа аккумулятора	F		N/A
	E-Cigarette_Battery_Type_Capacity	Индикация емкости аккумулятора в мАч	F		N/A
	E-Cigarette_Volt/Watt_Adjustable	Указание, регулируется ли в электронной сигарете напряжение/потребляемая мощность	М		N/A
	E-Cigarette_Voltage	Номинальное напряжение электронной сигареты, если оно не регулируется, и рекомендованное напряжение, если регулируется	F		N/A
	E-Cigarette_Voltage_Lower_Range	Низшее достижимое напряжение	F		N/A
	E-Cigarette_Voltage_Upper_Range	Высшее достижимое напряжение	F		N/A
	E-Cigarette_Wattage	Номинальная выходная мощность, если она нерегулируемая, и рекомендуемая мощность, если она регулируемая	F		N/A
	E-Cigarette_Wattage_Lower_Range	Низшая достижимая потребляемая мощность	F		N/A
	E-Cigarette_Wattage_Upper_Range	Высшая достижимая потребляемая мощность	F		N/A
	E-Cigarette_Airflow_Adjustable	Указание, регулируется ли в электронной сигарете поток воздуха	М		N/A
	E-Cigarette_Wick_Changeable	Указание, может ли потребитель настроить/изменить/заменить фитиль	М		N/A
	E-Cigarette_Microprocessor	Указание, содержит ли электронная сигарета микропроцессор	М		N/A
	E-Cigarette_Coil_Composition	Химический состав проводки (спирали) в испарителе	М		N/A
	E-Cigarette_Nicotine_Dose/Uptake_ File	Описание методов измерения, используемых для оценки последовательного дозирования и поглощения никотина, в том числе ссылки на соответствующий одобренный стандарт при наличии. Описание результатов оценки	М		F
	E-Cigarette_Production _File	Описание конечного производственного процесса, в том числе серийного производства	М		F
	E-Cigarette_Production_Conformity	Заявление о том, что производственный процесс обеспечивает согласованность (включая информацию о серийном производстве, но не ограничиваясь ею).	М		F
	E-Cigarette_Quality_Safety	Заявление о том, что производитель и импортер несут полную ответственность за качество и безопасность продукта при его размещении на рынке и использовании при нормальных или разумно предсказуемых условиях	М		F
	E_Cigarette_Opening/Refill _File	Описание открытия и заправки механизма, если это применимо	F		F