Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 1 ноября 2016 г. N ФС-НВ-2/20713 О приостановлении реализации серии лекарственного препарата "Спелинк(R)-44" производства иностранного унитарного предприятия "ВИК - здоровье животных", Республика Беларусь

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 1 ноября 2016 г. N ФС-НВ-2/20713

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки образца лекарственного препарата "Спелинк-44" (серия 030215, срок годности 02.2017) производства иностранного унитарного предприятия "ВИК - здоровье животных", Республика Беларусь, отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской области, требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии данного препарата.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской области И.А. Дубовского обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии этого препарата.

О результатах сообщить до 14.11.2016.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

- информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;

- соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона N 61-ФЗ;

- контроль за выявлением и изъятием из обращения серий препаратов.

О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона N 61 на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

Приложение: Сведения о лекарственном препарате для ветеринарного применения, маркировка которого не соответствует установленным законодательством требованиям - на 1 л.

И.о. Руководителя

Н.А. Власов