Письмо Министерства здравоохранения РФ от 24 октября 2016 г. N 20-3-4016911/П/ПРО-1639 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000752 от 29.09.2011, выдано М. Биотек Лимитед, Великобритания):

Биотерицин

(торговое наименование лекарственного средства)

Кларитромицин

(международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

(лекарственная форма, дозировка)

Табук Фармасьютикал Мфг. Ко., Саудовская Аравия Madina Road, P.O. Box 3633 Tabuk, Kingdom of Saudi Arabia

(наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.

Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России в 1 экз. на 13 л.

И.Н. Каграманян