Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 18 ноября 2016 г. N ФС-НВ-2/22014 О несоответствии установленным требованиям качества трех серий препарата "Вакцина против эшерихиоза животных (Коли-Вак К88, К99, 987Р, F41, ТЛ- и ТС-анатоксины)"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 18 ноября 2016 г. N ФС-НВ-2/22014

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества трех серий препарата "Вакцина против эшерихиоза животных (Коли-Вак К88, К99, 987Р, F41, ТЛ- и ТС-анатоксины)" ФКП "Армавирская биофабрика", Краснодарский край, (серия 1, дата выработки 03.2016, серия 2, дата выработки 01.2015 и серия 6, дата выработки 12.2015):

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям Е.С. Черного, Руководителя Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области А.Н. Палькина и Руководителя Управления Россельхознадзора по Свердловской области И.А. Тухбатова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения и о результатах сообщить до 02.12.2016.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель - ФКП "Армавирская биофабрика" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

И.о. Руководителя

Н.А. Власов