Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 93
"О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств"
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 7 статьи 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Совет Евразийской экономической комиссии решил:
Установить, что:
1. До 31 декабря 2020 года уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза при осуществлении государственной регистрации (перерегистрации, подтверждении регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата) лекарственных средств в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов, произведенных в государствах - членах Евразийского экономического союза, требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или требованиям надлежащей производственной практики государств - членов Евразийского экономического союза.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
От Республики Армения
В. Габриелян
От Республики Беларусь
В. Матюшевский
От Республики Казахстан
А. Мамин
От Кыргызской Республики
О. Панкратов
От Российской Федерации
И. Шувалов
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
В рамках ЕАЭС функционирует общий рынок лекарств, соответствующих стандартам надлежащих фармацевтических практик.
При госрегистрации лекарств страны Союза взаимно признают документы, выданные их уполномоченными органами, которые подтверждают соответствие производства лекарств, изготовленных в этих странах, надлежащей производственной практике Союза или практике его стран.
Установлено, что уполномоченные органы этих стран признают данные документы до 31 декабря 2020 г.
Решение вступает в силу через 10 календарных дней с даты его официального опубликования.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 93 "О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств"
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения
Текст решения опубликован на Правовом портале Евразийского экономического союза (https://docs.eaeunion.org) 21 ноября 2016 г.
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 4 сентября 2020 г. N 66
Изменения вступают в силу с 22 октября 2020 г.