Раздел В. Детское питание для специальных медицинских целей, предназначенное для младенцев

Раздел В: Детское питание для специальных медицинских целей, предназначенное для младенцев

1. Сфера действия

1.1. Настоящий раздел Стандарта применяется к детскому питанию для специальных медицинских целей, предназначенному для младенцев и используемому в жидкой или порошкообразной форме при необходимости в качестве заменителя грудного молока или детских питательных смесей, предназначенных для младенцев, в целях соответствия нормальным потребностям в питании вследствие расстройства, болезни или медицинских показаний, для которых разработан диетический продукт.

1.2. Настоящий раздел Стандарта содержит требования к составу, качеству, упаковке и безопасности детского питания для специальных медицинских целей, предназначенному для младенцев.

1.3. Допускается размещение на рынке только того детского питания для специальных медицинских целей, предназначенного для младенцев, которое соответствует критериям, установленным положениями данного раздела настоящего Стандарта.

1.4. При применении настоящего раздела Стандарта в зависимости от продуктов, в отношении которых применяется данный раздел и особых потребностей младенцев, для которых они предназначены, необходимо учитывать рекомендации, установленные в Международном кодексе о маркетинге заменителей грудного молока (1981), в Глобальной стратегии кормления младенцев и детей раннего возраста, а также Резолюции Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA54.2 (2001).

2. Описание

2.1. Определение продукта

2.1.1. Детское питание для специальных медицинских целей, предназначенное для младенцев, означает заменители грудного молока или детские питательные смеси, соответствующие Разделу 2 "Описание" Стандарта по маркировке и заявлениям о свойствах пищевых продуктов для специальных медицинских целей (CODEX STAN 180-1991), и специально производимые для удовлетворения потребностей в питании младенцев вследствие расстройства, болезни или медицинских показаний в течение первых месяцев их жизни вплоть до введения соответствующего прикорма.

2.1.2. См. Раздел А 2.1.2.

2.2. Другие определения

См. Раздел А 2.2.

3. Основной состав и показатели качества

3.1. Основной состав

3.1.1. Детское питание для специальных медицинских целей, предназначенное для младенцев, является продуктом, основанным на ингредиентах животного, растительного и/или синтетического происхождения, пригодных для потребления человеком. Все ингредиенты и пищевые добавки не должны содержать глютен.

3.1.2. Состав детского питания для специальных медицинских целей, предназначенного для младенцев, должен быть основан на обоснованных медицинских и пищевых принципах. Безопасность пищевого продукта и пригодность питания должна быть научно обоснована для поддержания роста и развития младенцев, для которых он предназначен, в зависимости от специфики продуктов и показаний к применению. Научными данными должно быть подтверждено, что их использование полезно в диетотерапии младенцев, для которых они предназначены.

3.1.3. Калорийность и состав питательных веществ в детском питании для специальных медицинских целей должны быть основаны на требованиях к детским питательным смесям, предназначенным для младенцев, указанным в разделе А 3.1.2. и 3.1.3, за исключением положений о составе, который должен быть приведен в соответствие со специальными требованиями к питательным веществам вследствие расстройства, болезни или медицинских показаний, для которых разработан, маркирован и представлен диетический продукт.

3.1.4. В дополнение к требованиям пункта 3.1.3. должны приниматься во внимание следующие требования, в случае необходимости:

Хром

Единица измерения	Максимальное значение	Минимальное значение	GUL
мкг/100 ккал	1,5	-	10
мкг/100 кДж	0,4	-	2,4

Молибден

Единица измерения	Максимальное значение	Минимальное значение	GUL
мкг/100 ккал	1,5	-	10
мкг/100 кДж	0,4	-	2,4

3.2. Необязательные ингредиенты

3.2.1. В дополнение к требованиям к составу, указанным в пункте 3.1.3., могут быть добавлены другие ингредиенты в целях обеспечения веществами, обычно присутствующими в грудном молоке, или для обеспечения пригодности состава в качестве единственного источника питания младенца и в целях диетотерапии ввиду его/ее заболевания, расстройства или медицинских показаний.

3.2.2. Соответствие предполагаемым специальным медицинским целям, определенным целям кормления младенцев, и безопасность данных веществ должны быть научно обоснованы. Питание должно содержать достаточное количество указанных веществ для достижения намеченного эффекта.

3.2.3. В детском питании для специальных медицинских целей, предназначенном для младенцев, может использоваться только L (+) молочная кислота образующих культур, если доказано, что она безопасна и соответствует целям использования для данных уязвимых групп населения.

3.3. Состав витаминов и минеральных солей

См. Раздел А 3.4.

3.4. Консистенция и размер частиц

См. Раздел А 3.5.

3.5. Требования к отсутствию примесей

См. Раздел А 3.6.

3.6. Специальные запреты

См. Раздел А 3.7.

4. Пищевые добавки

См. Раздел А 4.

5. Контаминанты

См. Раздел А 5.

6. Гигиена

См. Раздел А 6.

7. Упаковка

См. Раздел А 7.

8. Заполнение контейнера

См. Раздел А 8.

9. Маркировка

См. вступительный параграф Раздела А 9.

9.1. Наименование продукта.

9.1.1. См. Раздел А 9.1.1.

9.1.2. Наименованием продукта должно быть либо "Детское питание для специальных медицинских целей, предназначенное для младенцев", либо иное подходящее название, указывающее на сущность продукта питания, в соответствии с национальным законодательством.

9.1.3. В случае если единственным источником белка является коровье молоко, то продукт может быть маркирован как "Детское питание для специальных медицинских целей, предназначенное для младенцев, основанное на коровьем молоке".

9.2. Список ингредиентов

См. Раздел А 9.2.

9.3. Заявление о пищевой ценности

На этикетке детского питания для специальных медицинских целей, предназначенного для младенцев, должны содержаться все питательные вещества в соответствии с Разделом 4.2. Стандарта по маркировке и заявлениям о свойствах пищевых продуктов для специальных медицинских целей (CODEX STAN 180-1991).

9.4. Маркировка даты и инструкции по хранению

См. Раздел А 9.4.

9.5. Информация об использовании

См. Раздел А 9.5.

9.6. Дополнительные требования по маркировке

9.6.1. На этикетке детского питания для специальных медицинских целей, предназначенного для младенцев, должна содержаться дополнительная информация, указанная в Разделах 4.4.1, 4.4.3, 4.4.4, 4.5.1 и 4.5.5 Стандарта по маркировке и заявлениям о свойствах пищевых продуктов для специальных медицинских целей (CODEX STAN 180-1991).

9.6.2. На этикетке должно быть указано на видном месте, что продукт предназначен в качестве единственного источника питания.

9.6.3. Дополнительно на этикетку должна быть нанесена информация, предусмотренная в Разделах 4.5.2, 4.5.3 и 4.5.6. Стандарта по маркировке и заявлениям о свойствах пищевых продуктов для специальных медицинских целей (CODEX STAN 180-1991), либо указанная информация должна содержаться отдельно от упаковки.

9.6.4. Маркировка и информация, содержащаяся отдельно от упаковки, не должны преуменьшать пользу грудного вскармливания, за исключением случаев, когда оно противопоказано по медицинским показаниям из-за болезни(ей), расстройства(в) или состояния здоровья, ввиду которых предназначен продукт.

9.6.5. См. Раздел А 9.6.5.

10. Методы анализа

См. Раздел А 10.