Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 ноября 2016 г. N 01И-2288/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Партнер" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ бифидобактерий/пакет 0,85 г (30), пачки картонные" серии 187-30616 производства ЗАО "Партнер", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Безвредность".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.11.2016 N 01И-2230/16.

Росздравнадзор предлагает АО "Партнер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко